제1형 당뇨병의 부분 관해기가 환자 결과에 미치는 영향 (POZREM)
관해 발생 및 기간이 제1형 당뇨병의 만성합병증 발생 및 환자 예후에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
진성 당뇨병의 자연 경과는 췌장의 랑게르한스 섬 내 β 세포 질량의 점진적인 감소를 포함합니다. 당뇨병의 증상은 인슐린을 생산하는 세포 덩어리가 인슐린 농도가 적절한 혈당을 유지하기에 충분하지 않은 지점에 도달할 때 나타납니다. 많은 환자에서 당뇨병 진단 및 인슐린 요법 개시 직후 β 세포가 재생됩니다. 이 현상을 차도라고 합니다.
이 연구의 목적은 당뇨병의 만성 합병증 및 환자 결과의 발병 및 완화 기간의 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
상세 설명
진성 당뇨병의 자연 경과는 췌장의 랑게르한스 섬 내 β 세포 질량의 점진적인 감소를 포함합니다. 당뇨병의 증상은 인슐린을 생산하는 세포 덩어리가 인슐린 농도가 적절한 혈당을 유지하기에 충분하지 않은 지점에 도달할 때 나타납니다. 많은 환자에서 당뇨병 진단 및 인슐린 요법 개시 직후 β 세포가 재생됩니다. 이 현상을 차도라고 합니다.
이 연구의 목적은 당뇨병의 만성 합병증 및 환자 결과의 발생 및 완화 기간의 영향을 평가하는 것입니다.
임상적 관해는 다음 기준이 모두 충족되는 시간으로 정의되었습니다: HbA1c 6.5% 미만, 외인성 인슐린 용량 0.3U/kg 체중 및 혈청 C-펩티드 농도 0.5ng/ml 초과. 환자는 후속 조치(완화자) 및 비완화자 중 언제든지 관해 상태에 있는 환자로 분류되었습니다.
추적조사에서 당뇨병의 만성 미세혈관 합병증(망막병증, 당뇨병성 신장질환 및 신경병증)의 발생을 평가하였다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Greater Poland
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Poznań, Greater Poland, 폴란드, 60-834
- Franciszek Raszeja Hospital; Poznan University of Medical Science
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- ADA(American Diabetes Association) 1997 기준에 따라 새로 진단된 제1형 당뇨병.
- 18~35세
- 진단 시 집중 기능성 인슐린 치료에 대한 교육
- 연구 참여에 대한 환자의 동의
제외 기준:
- 급성 염증(혈청 C 반응성 단백질 농도(hsCRP) >10mg/L, 백혈구 증가증 >15x109/L, 적혈구 침강 속도(OB) >30mm/h)
- 간 손상의 검사실 징후: 알라닌 및 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제가 정상 범위의 상한보다 2배 증가
- 다른 만성 질환의 병력(예: 천식, 종양성 질환, 간경변)
- 당뇨병 이외의 기타 자가면역질환
- 자가항체 결과를 얻은 후 제1형 당뇨병을 확진하지 않은 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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새로 진단된 1형 당뇨병
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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당뇨병의 만성 합병증 발생(망막병증 또는 신경병증 또는 신장병증)
기간: 당뇨병의 만성 합병증에 대한 평가는 진단 후 5년 이상의 기간이 지난 후에 수행되었습니다.
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당뇨병의 만성 합병증에 대한 평가는 진단 후 5년 이상의 기간이 지난 후에 수행되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Paweł Niedźwiecki, MD, Poznan University of Medical Sciences
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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