1 型糖尿病の部分寛解期が患者の転帰に及ぼす影響 (POZREM)
寛解の発生とその期間が 1 型糖尿病の慢性合併症の発症と患者の転帰に及ぼす影響
糖尿病の自然な経過には、膵臓のランゲルハンス島内のβ細胞量が徐々に減少することが含まれます。 糖尿病の症状は、インスリン産生細胞の塊が、インスリン濃度が適切な血糖を維持するのに十分ではない点に達したときに現れます。 多くの患者では、糖尿病と診断されインスリン療法が開始された直後にβ細胞が再生します。 この現象を寛解といいます。
この研究の目的は、糖尿病の慢性合併症の発症と患者の転帰に対する寛解の発生と期間の影響を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
糖尿病の自然な経過には、膵臓のランゲルハンス島内のβ細胞量が徐々に減少することが含まれます。 糖尿病の症状は、インスリン産生細胞の塊が、インスリン濃度が適切な血糖を維持するのに十分ではない点に達したときに現れます。 多くの患者では、糖尿病と診断されインスリン療法が開始された直後にβ細胞が再生します。 この現象を寛解といいます。
この研究の目的は、糖尿病の慢性合併症の発症と患者の転帰に対する寛解の発生と期間の影響を評価することです。
臨床的寛解は、以下の基準がすべて満たされた時間として定義されました: HbA1c が 6.5 % 未満、外因性インスリンの用量が 0.3 U/体重 kg 未満、血清 C ペプチド濃度が 0.5 ng/ml 以上。 患者は、追跡調査中に常に寛解状態にあった患者(寛解者)と非寛解者に分けられました。
追跡調査では、糖尿病の慢性微小血管合併症(網膜症、糖尿病性腎疾患および神経障害)の発生が評価されました。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Greater Poland
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Poznań、Greater Poland、ポーランド、60-834
- Franciszek Raszeja Hospital; Poznan University of Medical Science
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- ADA (米国糖尿病協会) の 1997 年の基準に従って新たに診断された 1 型糖尿病。
- 年齢 18 ~ 35 歳
- 診断時における集中機能性インスリン療法に関する教育
- 研究への参加に対する患者の同意
除外基準:
- 急性炎症(血清C反応性タンパク質濃度(hsCRP)>10mg/L、白血球増加症>15x109/L、赤血球沈降速度(OB)>30mm/h)
- 肝臓損傷の臨床検査所見: アラニンおよびアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼが正常範囲の上限を超えて 2 倍上昇
- 他の慢性疾患の病歴(例: 喘息、腫瘍性疾患、肝硬変)
- 糖尿病以外のその他の自己免疫疾患
- 自己抗体の結果が得られた後、1型糖尿病を確認していない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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新たに診断された1型糖尿病
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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糖尿病の慢性合併症(網膜症、神経障害、腎症)の発症
時間枠:糖尿病の慢性合併症の評価は、診断から少なくとも 5 年の期間後に実施されました。
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糖尿病の慢性合併症の評価は、診断から少なくとも 5 年の期間後に実施されました。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Paweł Niedźwiecki, MD、Poznan University of Medical Sciences
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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