A influência da fase de remissão parcial do diabetes tipo 1 no resultado do paciente (POZREM)
Influência da ocorrência de remissão e sua duração no desenvolvimento de complicações crônicas do diabetes tipo 1 e evolução do paciente
O curso natural do diabetes mellitus envolve a redução gradual da massa de células β dentro das ilhotas de Langerhans no pâncreas. Os sintomas do diabetes aparecem quando a massa de células produtoras de insulina atinge um ponto em que a concentração de insulina não é suficiente para manter a glicemia adequada. Em muitos pacientes, as células β se regeneram logo após o diagnóstico de diabetes e o início da terapia com insulina. Esse fenômeno é chamado de remissão.
O objetivo deste estudo é avaliar a influência da ocorrência e duração da remissão no desenvolvimento de complicações crônicas do diabetes e evolução dos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O curso natural do diabetes mellitus envolve a redução gradual da massa de células β dentro das ilhotas de Langerhans no pâncreas. Os sintomas do diabetes aparecem quando a massa de células produtoras de insulina atinge um ponto em que a concentração de insulina não é suficiente para manter a glicemia adequada. Em muitos pacientes, as células β se regeneram logo após o diagnóstico de diabetes e o início da terapia com insulina. Esse fenômeno é chamado de remissão.
O objetivo deste estudo é avaliar a influência da ocorrência e duração da remissão no desenvolvimento de complicações crônicas do diabetes e evolução dos pacientes.
A remissão clínica foi definida como o tempo em que todos os seguintes critérios foram atendidos: HbA1c abaixo de 6,5%, dose de insulina exógena abaixo de 0,3 U/kg de peso corporal e concentração sérica de peptídeo C acima de 0,5 ng/ml. Os pacientes foram divididos entre aqueles que estavam em remissão em algum momento do seguimento (remitentes) e não remitentes.
No acompanhamento, foi avaliada a ocorrência de complicações microvasculares crônicas do diabetes (retinopatia, doença renal diabética e neuropatia).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Greater Poland
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Poznań, Greater Poland, Polônia, 60-834
- Franciszek Raszeja Hospital; Poznan University of Medical Science
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diabetes tipo 1 recém-diagnosticado de acordo com os critérios de 1997 da ADA (American Diabetes Association).
- Idade 18-35 anos
- Educação em relação à terapia insulínica funcional intensiva no momento do diagnóstico
- Consentimento do paciente em participar do estudo
Critério de exclusão:
- Inflamação aguda (concentração sérica de proteína C reativa (hsCRP) >10mg/L, leucocitose >15x109/L, velocidade de hemossedimentação (OB) >30 mm/h)
- Sinais laboratoriais de dano hepático: alanina e aspartato aminotransferase elevadas 2 vezes acima do limite superior da faixa normal
- Histórico de outras doenças crônicas (ex. asma, doenças neoplásicas, cirrose hepática)
- Outras doenças autoimunológicas além do diabetes
- Não confirmar diabetes tipo 1 após obter resultados de autoanticorpos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Diabetes tipo 1 recém-diagnosticado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Desenvolvimento de complicação crônica do diabetes (retinopatia ou neuropatia ou nefropatia)
Prazo: A avaliação de complicações crônicas do diabetes foi realizada após um período não inferior a 5 anos a partir do diagnóstico.
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A avaliação de complicações crônicas do diabetes foi realizada após um período não inferior a 5 anos a partir do diagnóstico.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paweł Niedźwiecki, MD, Poznan University of Medical Sciences
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REMISSIONDM1
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