- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02220634
폐고혈압 환자의 급성 혈관반응성 검사를 위한 레가데노손 (RHINO)
연구 개요
상세 설명
폐 고혈압(PH)은 호흡 곤란, 현기증, 다리 부종 및 심부전을 유발할 수 있는 폐 혈관계의 혈압 증가입니다. .
PH를 진단하려면 상승된 폐압을 확인해야 합니다. 우심장 도관법(RHC)은 PH 진단을 결정하는 절차입니다. .
이 연구는 흡입된 산화질소(iNO) 반응과 비교하여 폐 혈관확장제 반응에 대한 약물 레가데노손의 정맥내 주입 효과를 조사하고 있습니다. iNO는 현재의 치료 표준입니다.
이 연구의 목적은 Regadenoson이 iNO보다 개선된 사용 용이성, 단일 용량 투여 및 폐고혈압 검사에 대한 더 나은 내약성을 제공할 수 있는지 확인하는 것입니다. 임상 평가, 혈액 검사 및 ECG를 통해 Readenoson이 귀하에게 안전한지 확인하기 위해 선별 검사를 받게 됩니다.
이 정보에 입각한 동의서에 서명하라는 요청을 받게 됩니다. 그런 다음 임상 치료의 일환으로 오른쪽 심장 카테터 삽입술을 받게 됩니다. 폐고혈압에 대해 양성인 사람은 레가데노손 주입과 흡입형 iNO를 받게 됩니다. 주입하기 전에 피험자는 지난 12시간 동안 카페인 함유 식품이나 음료, 테오필린과 같은 카페인 함유 약물을 12시간 동안 섭취했는지 질문을 받게 됩니다. 심장을 측정하기 위해 생체 신호 측정이 수행됩니다. 심장 용적이 낮은 피험자의 경우 IV에 생리 식염수 500cc가 제공됩니다. 심박량이 정상 범위에 있는지 확인하기 위해 생체 신호 측정을 다시 수행합니다. 의사는 레가데노손 0.4mg을 정맥주사할 것이고 이것은 당신의 심박수를 증가시킬 것입니다. 의사는 투여 후 90초, 5분, 10분, 20분 후에 심장 측정을 할 것입니다. 레가데노손을 투여한 후 약 30분이 지나면 5분 동안 안면 마스크로 iNO를 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80206
- National Jewish Health
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 나이 18-75세
RHC 입증된 PH의 진단
- 평균 폐동맥압(mPAP) > 25mmHg
- 폐혈관 저항(PVR) > 3 숲 단위
- 폐모세혈관쐐기압(PCWP) < 15 mmHg).
제외 기준:
- 2도 또는 3도 방실 차단 또는 동방 결절 기능 장애
- 아데노신 또는 레가데노손에 알려진 과민증
- 수축기 혈압 < 90mmHg
- 활성 기관지 경련
다음의 사전 진단으로 정의된 자율신경 기능장애:
- 자세 기립성 빈맥 증후군(POTS)
- 신경심장성 실신(NCS)
- 신경 매개성 저혈압(NMH)
- 미주신경 실신
- 저혈량증
- > 40% 왼쪽 주요 관상 동맥 협착증
- 중등도 또는 > 판막 협착증
- 심낭염/심낭 삼출액
- > 70% 경동맥 협착증
- 양성 소변 임신 검사
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 레가데노손
A2A 작용제 레가데노손의 정맥 내 주입은 폐 혈관 반응성 연구를 위한 현재 표준인 iNO에 필적하는 폐 혈관 구조에 우선적인 혈관 확장제 효과가 있습니다.
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정맥 주사
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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인원수
기간: 5 년
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Brett E Fenster, MD, National Jewish Health
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HS-2820
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