Regadenoson para pruebas de vasorreactividad aguda en hipertensión pulmonar (RHINO)

La hipertensión pulmonar (HP) es un aumento de la presión arterial en el sistema vascular pulmonar que puede causar dificultad para respirar, mareos, hinchazón de las piernas e insuficiencia cardíaca. .

El diagnóstico de HP requiere la confirmación de presiones pulmonares elevadas. El cateterismo cardíaco derecho (CCD) es un procedimiento para determinar el diagnóstico de HP. .

Este estudio de investigación analiza el efecto de la infusión intravenosa del medicamento Regadenoson sobre la respuesta vasodilatadora pulmonar en comparación con la respuesta del óxido nítrico inhalado (ONi). iNO es el estándar actual de práctica de atención.

El propósito de este estudio es ver si Regadenoson puede ofrecer mayor facilidad de uso, administración de dosis única y mejor tolerancia para las pruebas de hipertensión pulmonar que el ONi. Se le examinará para asegurarse de que Regadenoson sea seguro para usted con una evaluación clínica, análisis de sangre y un ECG.

Se le pedirá que firme este formulario de consentimiento informado. Luego, se le realizará un cateterismo del corazón derecho como parte de su atención clínica. Aquellos que son positivos para la hipertensión pulmonar se someterán a una infusión de Regadenoson y un iNO inhalado. Antes de la infusión, se preguntará a los sujetos si han consumido en las últimas 12 horas algún alimento o bebida que contenga cafeína, medicamentos que contengan cafeína como la teofilina 12 horas antes. Se tomarán medidas de los signos vitales para medir su corazón. A aquellos sujetos que tengan un volumen cardíaco bajo se les administrarán 500 cc de solución salina normal por vía intravenosa. Se tomarán nuevamente mediciones de los signos vitales para asegurarse de que el volumen de su corazón esté dentro del rango normal. El médico le administrará Regadenoson 0,4 mg por vía intravenosa y esto aumentará su frecuencia cardíaca. El médico tomará medidas del corazón 90 segundos, 5 minutos, 10 minutos y 20 minutos después de la administración. Aproximadamente 30 minutos después de que se haya administrado el Regadenoson, se le administrará iNO mediante mascarilla durante 5 minutos.