Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Regadenosoni keuhkoverenpainetaudin akuutin vasoreaktiivisuuden testaamiseen (RHINO)

perjantai 15. tammikuuta 2021 päivittänyt: National Jewish Health
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko Regadenoson tarjota helpompaa käyttöä, kerta-annoksen antamista ja keuhkoverenpainetaudin testin sietokykyä paremmin kuin iNO. Sinut seulotaan kliinisen arvioinnin, verikokeiden ja EKG:n avulla varmistaaksesi, että Regadenoson on turvallinen sinulle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pulmonaalihypertensio (PH) on verenpaineen nousu keuhkoverisuonijärjestelmässä, joka voi aiheuttaa hengenahdistusta, huimausta, jalkojen turvotusta ja sydämen vajaatoimintaa. .

PH:n diagnoosi edellyttää kohonneiden keuhkojen paineiden vahvistamista. Oikean sydämen katetrointi (RHC) on menetelmä PH:n diagnoosin määrittämiseksi. .

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan Regadenoson-lääkityksen suonensisäisen infuusion vaikutusta keuhkojen verisuonia laajentavaan vasteeseen verrattuna inhaloitavan typpioksidin (iNO) vasteeseen. iNO on nykyinen hoitokäytäntö.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko Regadenoson tarjota helpompaa käyttöä, kerta-annoksen antamista ja keuhkoverenpainetaudin testin sietokykyä paremmin kuin iNO. Sinut seulotaan kliinisen arvioinnin, verikokeiden ja EKG:n avulla varmistaaksesi, että Regadenoson on turvallinen sinulle.

Sinua pyydetään allekirjoittamaan tämä tietoinen suostumuslomake. Tämän jälkeen sinulle suoritetaan oikean sydämen katetrointi osana kliinistä hoitoasi. Keuhkoverenpainetautia saaneille annetaan sitten Regadenoson-infuusio ja inhaloitava iNO. Ennen infuusiota koehenkilöiltä kysytään, ovatko he nauttineet viimeisten 12 tunnin aikana kofeiinia sisältäviä ruokia tai juomia, kofeiinia sisältäviä lääkkeitä, kuten teofylliiniä, 12 tuntia aikaisemmin. Elintoimintomittaukset tehdään sydämesi mittaamiseksi. Koehenkilöille, joilla on alhainen sydämen tilavuus, heille annetaan 500 cm3 normaalia suolaliuosta suonensisäisesti. Elintoimintomittaukset tehdään uudelleen sen varmistamiseksi, että sydämesi tilavuus on normaalialueella. Lääkäri antaa Regadenoson 0,4 mg suonensisäisesti, mikä saa sykkeesi kiihtymään. Lääkäri mittaa sydämen 90 sekuntia, 5 minuuttia, 10 minuuttia ja 20 minuuttia annon jälkeen. Noin 30 minuuttia Regadenosonin annon jälkeen sinulle annetaan iNO:ta kasvonaamion avulla 5 minuutin ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80206
        • National Jewish Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 18-75 vuotta
  2. RHC-todistetun PH:n diagnoosi

    • Keskimääräinen keuhkovaltimon paine (mPAP) > 25 mmHg
    • Keuhkoverisuonivastus (PVR) > 3 puuyksikköä
    • Keuhkokapillaarin kiilapaine (PCWP) < 15 mmHg).

Poissulkemiskriteerit:

  1. Toisen tai kolmannen asteen AV-katkos tai sinussolmun toimintahäiriö
  2. Tunnettu yliherkkyys adenosiinille tai regadenosonille
  3. Systolinen verenpaine < 90 mmHg
  4. Aktiivinen bronkospasmi
  5. Autonominen toimintahäiriö, joka on määritelty aiemman diagnoosin perusteella:

    • Posturaalinen ortostaattinen takykardiaoireyhtymä (POTS)
    • Neurokardiogeeninen pyörtymä (NCS)
    • Hermovälitteinen hypotensio (NMH)
    • Vasovagalin pyörtyminen
  6. Hypovolemia
  7. > 40 % Vasemman sepelvaltimon ahtauma
  8. Keskivaikea tai > läppästenoosi
  9. Perikardiitti/perikardiaaliset effuusiot
  10. > 70 % kaulavaltimon ahtauma
  11. Positiivinen virtsan raskaustesti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Regadenoson
A2A-agonistiregadenosonin suonensisäisellä infuusiolla on etusijalla verisuonia laajentava vaikutus keuhkojen verisuonistoon, joka on verrattavissa iNO:han, joka on keuhkojen vasoreaktiivisuustutkimusten nykyinen kultastandardi.
Injektio suonensisäiseen antamiseen
Muut nimet:
  • Lexiscan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Henkilöiden määrä
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Brett E Fenster, MD, National Jewish Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 25. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 25. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. elokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 20. elokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 19. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa