Regadenoson für den akuten Vasoreaktivitätstest bei pulmonaler Hypertonie (RHINO)

Pulmonale Hypertonie (PH) ist ein Anstieg des Blutdrucks im Lungengefäßsystem, der Kurzatmigkeit, Schwindel, Schwellungen der Beine und Herzinsuffizienz verursachen kann. .

Die Diagnose einer PH erfordert die Bestätigung eines erhöhten Lungendrucks. Die Rechtsherzkatheterisierung (RHC) ist ein Verfahren zur Feststellung der Diagnose einer PH. .

Diese Forschungsstudie untersucht die Wirkung einer intravenösen Infusion des Medikaments Regadenoson auf die pulmonale Vasodilatator-Reaktion im Vergleich zur inhalierten Stickoxid (iNO)-Reaktion. iNO ist der aktuelle Behandlungsstandard.

Der Zweck dieser Studie ist es zu sehen, ob Regadenoson eine verbesserte Benutzerfreundlichkeit, Einzeldosisverabreichung und bessere Verträglichkeit für Tests auf pulmonale Hypertonie bietet als iNO. Sie werden mit einer klinischen Bewertung, Bluttests und einem EKG untersucht, um sicherzustellen, dass Regadenoson für Sie sicher ist.

Sie werden gebeten, diese Einwilligungserklärung zu unterschreiben. Anschließend werden Sie im Rahmen Ihrer klinischen Versorgung einem Rechtsherzkatheter unterzogen. Diejenigen, die positiv auf pulmonale Hypertonie sind, werden dann einer Regadenoson-Infusion und einem inhalierten iNO unterzogen. Vor der Infusion werden die Probanden gefragt, ob sie in den letzten 12 Stunden koffeinhaltige Lebensmittel oder Getränke, koffeinhaltige Medikamente wie Theophyllin vor 12 Stunden zu sich genommen haben. Vitalzeichenmessungen werden durchgeführt, um Ihr Herz zu messen. Den Probanden mit niedrigem Herzvolumen werden 500 ml normale Kochsalzlösung in ihrer Infusion verabreicht. Es werden erneut Vitalzeichenmessungen durchgeführt, um sicherzustellen, dass Ihr Herzvolumen im normalen Bereich liegt. Der Arzt wird Ihnen Regadenoson 0,4 mg intravenös verabreichen, wodurch Ihre Herzfrequenz ansteigen wird. Der Arzt wird 90 Sekunden, 5 Minuten, 10 Minuten und 20 Minuten nach der Verabreichung Herzmessungen vornehmen. Ungefähr 30 Minuten nach der Verabreichung von Regadenoson erhalten Sie 5 Minuten lang iNO über eine Gesichtsmaske.