Regadenoson para teste de vasorreatividade aguda na hipertensão pulmonar (RHINO)
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A hipertensão pulmonar (HP) é um aumento da pressão sanguínea no sistema vascular pulmonar que pode causar falta de ar, tontura, inchaço nas pernas e insuficiência cardíaca. .
O diagnóstico de HP requer a confirmação de pressões pulmonares elevadas. O cateterismo cardíaco direito (RHC) é um procedimento para determinar o diagnóstico de HP. .
Este estudo de pesquisa está analisando o efeito da infusão intravenosa do medicamento Regadenoson na resposta vasodilatadora pulmonar em comparação com a resposta do óxido nítrico inalado (iNO). iNO é o padrão atual de prática de cuidados.
O objetivo deste estudo é ver se Regadenoson pode oferecer maior facilidade de uso, administração de dose única e melhor tolerância para testes de hipertensão pulmonar do que o iNO. Você será rastreado para garantir que Regadenoson seja seguro para você com uma avaliação clínica, exames de sangue e um ECG.
Você será solicitado a assinar este formulário de consentimento informado. Em seguida, você será submetido a cateterismo cardíaco direito como parte de seus cuidados clínicos. Aqueles que são positivos para hipertensão pulmonar serão submetidos à infusão de Regadenoson e um iNO inalado. Antes da infusão, será perguntado aos indivíduos se eles ingeriram nas últimas 12 horas quaisquer alimentos ou bebidas contendo cafeína, medicamentos contendo cafeína, como teofilina, 12 horas antes. Medições de sinais vitais serão feitas para medir seu coração. Para aqueles indivíduos que têm baixo volume cardíaco, eles receberão 500 cc de solução salina normal em seu IV. As medições dos sinais vitais serão feitas novamente para garantir que o volume do seu coração esteja na faixa normal. O médico administrará Regadenoson 0,4 mg por via intravenosa e isso fará com que sua frequência cardíaca aumente. O médico fará medições cardíacas 90 segundos, 5 minutos, 10 minutos e 20 minutos após a administração. Aproximadamente 30 minutos após a administração de Regadenoson, você receberá iNO por máscara facial por 5 minutos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80206
- National Jewish Health
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-75 anos
Diagnóstico de HP comprovada por RHC
- Pressão média da artéria pulmonar (mPAP) > 25 mmHg
- Resistência vascular pulmonar (RVP) > 3 unidades de madeira
- Pressão capilar pulmonar (PCWP) < 15 mmHg).
Critério de exclusão:
- Bloqueio AV de segundo ou terceiro grau ou disfunção do nódulo sinusal
- Hipersensibilidade conhecida à adenosina ou regadenosona
- Pressão arterial sistólica < 90 mm Hg
- broncoespasmo ativo
Disfunção autonômica definida pelo diagnóstico prévio de:
- Síndrome de Taquicardia Postural Ortostática (POTS)
- Síncope Neurocardiogênica (NCS)
- Hipotensão Neuralmente Mediada (HNM)
- Síncope vasovagal
- Hipovolemia
- > 40% Estenose do tronco da coronária esquerda
- Estenose valvular moderada ou >
- Pericardite/derrames pericárdicos
- > 70% de estenose da artéria carótida
- Teste de gravidez de urina positivo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Regadenosona
A infusão intravenosa do agonista A2A regadenoson tem um efeito vasodilatador preferencial na vasculatura pulmonar comparável ao iNO, o padrão ouro atual para estudos de vasorreatividade pulmonar.
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Injeção para administração intravenosa
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de pessoas
Prazo: 5 anos
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Brett E Fenster, MD, National Jewish Health
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Hipertensão
- Hipertensão Pulmonar
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Purinérgicos
- Agonistas Purinérgicos do Receptor P1
- Agonistas Purinérgicos
- Agonistas do Receptor de Adenosina A2
- Regadenosona
Outros números de identificação do estudo
- HS-2820
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