Regadenoson pro testování akutní vazoreaktivity u plicní hypertenze (RHINO)

Plicní hypertenze (PH) je zvýšení krevního tlaku v plicním cévním systému, které může způsobit dušnost, závratě, otoky nohou a srdeční selhání. .

Diagnóza PH vyžaduje potvrzení zvýšených plicních tlaků. Pravostranná srdeční katetrizace (RHC) je postup ke stanovení diagnózy PH. .

Tato výzkumná studie se zabývá vlivem intravenózní infuze léku Regadenoson na odpověď plicních vazodilatátorů ve srovnání s odpovědí na inhalovaný oxid dusnatý (iNO). iNO je současný standard praxe péče.

Účelem této studie je zjistit, zda Regadenoson může nabídnout snadnější použití, podání jedné dávky a lepší toleranci pro testování plicní hypertenze než iNO. Budete vyšetřeni, abyste se ujistili, že je Regadenoson pro vás bezpečný pomocí klinického hodnocení, krevních testů a EKG.

Budete požádáni, abyste podepsali tento formulář informovaného souhlasu. Poté v rámci klinické péče podstoupíte katetrizaci pravého srdce. Ti, kteří jsou pozitivní na plicní hypertenzi, pak podstoupí infuzi Regadenoson a inhalační iNO. Před infuzí budou subjekty dotázány, zda měli v posledních 12 hodinách nějaké potraviny nebo nápoje obsahující kofein, léky obsahující kofein, jako je teofylin 12 hodin před. Měření vitálních funkcí bude provedeno za účelem měření vašeho srdce. Těm subjektům, které mají nízký srdeční objem, bude podáno 500 cm3 normálního fyziologického roztoku v jejich IV. Znovu se provedou měření vitálních funkcí, aby se zajistilo, že váš srdeční objem je v normálním rozsahu. Lékař Vám podá Regadenoson 0,4 mg intravenózně, což způsobí zvýšení Vaší srdeční frekvence. Lékař provede měření srdce 90 sekund, 5 minut, 10 minut a 20 minut po podání. Přibližně 30 minut po podání přípravku Regadenoson vám bude po dobu 5 minut podán iNO obličejovou maskou.