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항암 치료 중 신경교종 환자의 학제간 재활

2018년 4월 3일 업데이트: Anders Hansen, Odense University Hospital
현재 RCT 연구의 결과는 신경아교종 환자를 위한 지지적 치료 개입으로서 운동의 잠재적 역할을 조사하는 문헌의 성장에 추가될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

신경아교종은 CNS에서 가장 흔한 원발성 신생물이며 세계보건기구에 따르면 조직학적으로 저등급 신경교종(LGG)(WHO 등급 I/II) 또는 고급 신경교종(HGG)(WHO 등급 III/IV)으로 분류됩니다. 신경교종은 신경 재활 및 종양학 분야에서 가장 큰 과제 중 하나이며 QoL, 기능 및 인지를 개선하여 치료를 최적화하는 것이 이 집단에서 임상적으로 가장 중요합니다. 대부분의 환자는 치료할 수 없기 때문에 임상 암 연구는 전통적으로 생존 기간 연장, 재발 노출 또는 치료에 대한 반응 최적화에 초점을 맞추었습니다. 오늘날 건강 관련 삶의 질(HRQoL)이 새로운 치료법을 평가하는 데 중요하다는 일반적인 합의가 있습니다. 그러나 신경아교종 환자의 HRQoL에 대한 연구는 종양 환자의 다른 범주에 비해 부족합니다. 최근 몇 년 동안 운동은 암 치료의 중요한 부분이 되었습니다. 그 효과는 신경아교종 이외의 다른 암 환자에 대한 연구에서 잘 기록되어 있으며 삶의 질, 신체 기능 개선, 피로 감소를 포함하여 암 환자의 일상 활동을 지원합니다. 신경아교종 환자를 대상으로 한 입원 재활 연구에서도 HRQoL 및 일상 생활 활동, 이동성 및 인지와 같은 기능적 측정이 개선된 것으로 나타났습니다. 그럼에도 불구하고 이러한 재활 노력은 이 집단에서 여전히 강조되지 않으며 최근 문헌은 신경아교종 환자들 사이에서 다학제적 재활의 효과를 조사하는 잘 설계된 임상 연구가 없다고 결론지었습니다. 본 연구는 신경교종 환자를 대상으로 집중 전문 학제 간 외래 재활 프로그램의 효과를 조사한 최초의 연구이다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

64

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Funen
      • Odense, Funen, 덴마크, 5000
        • Odense University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 원발성 신경교종의 진단(WHO 등급 I-IV)
  • 연령 ≥ 18
  • 오덴세 대학 병원에서 진단 또는 치료 참고
  • Karnofsky 성능 점수(KPS) ≥70
  • 덴마크어 이해 능력.

제외 기준:

  • 임신
  • 알려진 정신과 진단 또는 약물 남용
  • 격렬한 운동을 제외한 심장 문제(NYHA 그룹 III 및 IV)
  • 뚜렷한 인상/표현 실어증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 학제 간 재활

개입은 필요한 경우 0-6주 작업 치료와 함께 6주 집중 외래 환자 물리 치료로 구성됩니다. 물리적 개입에는 최대 4명의 환자가 지속적으로 포함된 그룹에서 일주일에 세 번 90분의 감독된 그룹 운동이 포함됩니다.

작업 치료 개입은 운동 및 과정 기술 평가(AMPS)로 측정한 활동 또는 참여 수준이 부족한 환자를 대상으로 주 2회 60분의 개별 교육으로 구성됩니다.

NO_INTERVENTION: 평소처럼 관리
대조군은 일반적인 표준 치료를 받습니다(예: 지자체에서 훈련, 개인 훈련 또는 그룹 훈련 없음). 이 그룹의 훈련량은 후속 시험의 설문지를 기반으로 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강 관련 삶의 질
기간: 기준 HRQoL에서 6개월의 변화
설문지 EORTC-QLQ-30 및 BN-20
기준 HRQoL에서 6개월의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
증상 부담
기간: 6개월 기준선 증상 부담에서 변경
EORTC-QLQ-30 및 BN-20을 통해 평가됨
6개월 기준선 증상 부담에서 변경
신체 활동 수준
기간: 6개월 기준 신체 활동 수준에서 변화
직장 및 여가 시간의 신체 활동 (Saltin and Grimsby 1968 및 신체 활동 척도의 설문지를 통해 평가)
6개월 기준 신체 활동 수준에서 변화
근력
기간: 3개월 기준 근력의 변화
3-8 submax 반복 최대값을 통해 평가됨
3개월 기준 근력의 변화
VO2peak
기간: 3개월 기준 기준 VO2peak에서 변경
Åstrand 1-pkt를 통해 평가됨. 사이클 테스트.
3개월 기준 기준 VO2peak에서 변경
균형
기간: 3개월 기준 잔액에서 변경
Wii 밸런스 보드를 통해 평가
3개월 기준 잔액에서 변경
보행 기능
기간: 3개월 기준선 보행 기능에서 변경
10m 보행 테스트를 통해 평가되었습니다. 시간 및 단계 주파수.
3개월 기준선 보행 기능에서 변경
활동 수준
기간: 3개월 기준 활동 수준에서 변경
설문을 통해 평가(참여 및 자율성에 미치는 영향)
3개월 기준 활동 수준에서 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Karen Søgaard, Professor, University of Southern Denmark

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 2월 14일

연구 완료 (실제)

2018년 2월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 8월 20일

처음 게시됨 (추정)

2014년 8월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 4월 3일

마지막으로 확인됨

2017년 9월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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