Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Glioomapotilaiden monitieteinen kuntoutus syöpähoidon aikana

tiistai 3. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Anders Hansen, Odense University Hospital
Tämän RCT-tutkimuksen tulokset lisäävät kasvavaa kirjallisuutta, joka tutkii harjoituksen mahdollista roolia tukena terapeuttisena interventiona glioomapotilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Glioomat ovat yleisin keskushermoston primaarinen kasvain, ja Maailman terveysjärjestön mukaan se luokitellaan histologisesti matala-asteiseen glioomaan (LGG) (WHO-aste I/II) tai korkea-asteiseen glioomaan (HGG) (WHO-aste III/IV). Glioomat ovat suurimpia haasteita hermokuntoutuksen ja onkologian alalla, ja hoidon optimointi parantamalla elämänlaatua, toimintaa ja kognitiota on kliinisesti erittäin tärkeää tässä populaatiossa. Koska suurinta osaa potilaista ei voida parantaa, kliininen syöpätutkimus on perinteisesti keskittynyt eloonjäämisajan pidentämiseen, uusiutumisen paljastamiseen tai lääkehoidon vasteen optimointiin. Nykyään vallitsee yleinen yksimielisyys siitä, että terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQoL) on tärkeä uusien hoitomuotojen arvioinnissa. Glioomapotilaiden HRQoL-tutkimus on kuitenkin niukkaa verrattuna muihin kasvainpotilasryhmiin. Liikunnasta on viime vuosina tullut tärkeä osa syövän hoitoa. Vaikutukset ovat hyvin dokumentoituja tutkimuksissa muilla syöpäpotilailla kuin glioomapotilailla, ja ne sisältävät elämänlaadun, fyysisen toiminnan paranemisen, väsymyksen vähentämisen ja siten syöpäpotilaiden päivittäisen toiminnan tukemisen. Glioomapotilaiden laitoskuntoutustutkimukset ovat osoittaneet myös parantunutta HRQoL- ja toiminnallisia mittauksia, kuten päivittäisen elämän aktiivisuutta, liikkuvuutta ja kognitiota. Tästä huolimatta kuntoutusponnisteluja ei vieläkään korosteta tässä populaatiossa, ja viimeaikaisessa kirjallisuudessa on päätelty, ettei ole olemassa hyvin suunniteltuja kliinisiä tutkimuksia, joissa tutkittaisiin monitieteisen kuntoutuksen vaikutuksia glioomapotilaiden keskuudessa. Tämä tutkimus on ensimmäinen, joka tutkii intensiivisen erikoistuneen monitieteisen avohoitokuntoutusohjelman vaikutusta glioomapotilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

64

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Funen
      • Odense, Funen, Tanska, 5000
        • Odense University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Primaarisen gliooman diagnoosi (WHO:n asteet I-IV)
  • Ikä ≥ 18
  • Viittaus diagnoosiin tai hoitoon Odensen yliopistollisessa sairaalassa
  • Karnofskyn suorituskykypisteet (KPS) ≥70
  • Kyky ymmärtää tanskaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Tunnettu psykiatrinen diagnoosi tai päihteiden väärinkäyttö
  • Sydänongelmat, lukuun ottamatta intensiivistä harjoittelua (NYHA-ryhmät III ja IV)
  • Lausuttu vaikuttava/ilmeellinen afasia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Tieteidenvälinen kuntoutus

Interventio koostuu 6 viikon intensiivisestä avohoidon fysioterapiasta ja tarvittaessa 0-6 viikon toimintaterapiasta. Fyysinen interventio sisältää ohjattua ryhmäliikuntaa 90 minuuttia kolme kertaa viikossa enintään neljän potilaan ryhmissä jatkuvasti.

Toimintaterapian interventio koostuu 60 minuutin yksilökoulutuksesta kahdesti viikossa potilaille, joiden aktiivisuus- tai osallistumistaso on Assessment of Motor and Process Skills (AMPS) -testillä mitattuna.

EI_INTERVENTIA: Huolehdi tavalliseen tapaan
Kontrolliryhmä saa tavanomaista hoitoa (esim. ei koulutusta, yksilö- tai ryhmäkoulutusta kunnassa). Koulutuksen määrä tässä ryhmässä perustuu seurantakokeissa tehtyyn kyselyyn.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Muutos lähtötason HRQoL:sta 6 kuukauden kohdalla
Kyselylomakkeet EORTC-QLQ-30 & BN-20
Muutos lähtötason HRQoL:sta 6 kuukauden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oireiden taakka
Aikaikkuna: Muutos perusoireiden rasituksesta 6 kuukauden kohdalla
Arvioitu EORTC-QLQ-30:n ja BN-20:n avulla
Muutos perusoireiden rasituksesta 6 kuukauden kohdalla
Fyysisen aktiivisuuden tasot
Aikaikkuna: Muutos lähtötason fyysisen aktiivisuuden tasosta 6 kuukauden kohdalla
Fyysinen aktiivisuus työssä ja vapaa-ajalla (Arvioitu Saltinin ja Grimsbyn 1968 kyselylomakkeella ja Fyysinen aktiivisuusasteikko)
Muutos lähtötason fyysisen aktiivisuuden tasosta 6 kuukauden kohdalla
Lihasvoima
Aikaikkuna: Muutos lähtötason lihasvoimasta 3 kuukauden kohdalla
Arvioitu 3-8 submax-toiston enimmäismäärällä
Muutos lähtötason lihasvoimasta 3 kuukauden kohdalla
VO2peak
Aikaikkuna: Muutos perustason VO2-huipusta 3 kuukauden kohdalla
Arvioitu Åstrand 1-pkt. syklin testi.
Muutos perustason VO2-huipusta 3 kuukauden kohdalla
Saldo
Aikaikkuna: Muutos perussaldosta 3 kuukauden kohdalla
Arvioitu wii-tasapainotaulun kautta
Muutos perussaldosta 3 kuukauden kohdalla
Kävelytoiminto
Aikaikkuna: Muutos peruskävelytoiminnosta 3 kuukauden kohdalla
Arvioitu 10 metrin kävelytestillä. Aika ja askeltaajuus.
Muutos peruskävelytoiminnosta 3 kuukauden kohdalla
Aktiviteettitasot
Aikaikkuna: Muutos perusaktiivisuustasosta 3 kuukauden kohdalla
Arvioitu kyselylomakkeella (vaikutus osallistumiseen ja autonomiaan)
Muutos perusaktiivisuustasosta 3 kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Karen Søgaard, Professor, University of Southern Denmark

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 14. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 14. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. elokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. elokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 21. elokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 5. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa