Pilonidal Sinus의 비디오 보조 절제 대 기존 치료
2015년 11월 2일 업데이트: Francesco Milone, Federico II University
Pilonidal Sinus 대 Convention Off-midline Bas Com Cleft Lift 절차의 비디오 보조 절제
모낭동의 비디오 보조 절제술(VAAPS)은 새로운 내시경적 최소 침습 치료법입니다.
VAAPS의 효과를 검증하기 위해 연구자들은 기존 치료법과 최소 침습 치료법 간의 비교 연구를 설계했습니다.
2가지 수술 절차가 평가되었습니다: VAAPS(실험 그룹) 및 Bascom 아웃 정중선 폐쇄를 사용한 기존 절제(대조군).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Naples, 이탈리아, 80131
- University of Naples "Federico II"
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만성 sacrococcygeal pilonidal sinus
제외 기준:
- 연구에 대한 동의 부재
- 급성 농양
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: VAAPS 그룹
모낭동의 비디오 보조 절제술을 받는 환자
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5단계 기술.
1단계는 외부 개구부(오리피스)를 통해 내시경을 삽입하는 것입니다.
개구부가 하나 이상인 환자의 경우 하부 구덩이가 접근용으로 사용됩니다.
2단계는 부비강과 측면 트랙을 식별하는 것입니다.
내시경은 왼쪽/오른쪽 및 위/아래의 느린 움직임을 사용하여 경로를 따라 전진합니다.
이러한 조작과 팽창 매체로 사용되는 식염수는 부비강이 내시경을 수용할 수 있도록 합니다.
또한 겸자를 잡는 기계적 접착 분해가 유용할 수 있습니다.
3단계는 모발의 존재와 제거를 확인하는 것입니다.
4단계는 상악동의 완전한 절제를 얻는 것입니다.
부비강과 측면 트랙은 지속적인 직접 시야에서 전극으로 파괴됩니다.
5단계는 부비강의 정확한 세척을 얻는 것입니다.
식염수 흐름을 통해 괴사 물질을 제거할 수 있습니다.
Volkmann 숟가락은 청소를 완료하는 데 유용할 수 있습니다.
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활성 비교기: 기존 치료군
기존의 정중선을 벗어난 Bascom 구순 리프트 시술을 받는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전염병
기간: 수술 후 30일째
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상처 감염은 피부 및/또는 분비물의 발적 및/또는 부종으로 정의되었습니다.
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수술 후 30일째
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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회귀
기간: 수술 1년 후
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재발은 완전한 상처 치유 후 일정 기간 후에 질병의 증상이 재발할 때 정의되었습니다.
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수술 1년 후
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직장에 복귀
기간: 수술 후 30일까지
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수술 후 30일까지
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통증
기간: 수술 후 30일까지
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Vas 점수 척도(0-10)가 사용됩니다.
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수술 후 30일까지
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만족
기간: 수술 후 6개월까지
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Vas 점수 척도(0-10) 및 SF_36 모델이 사용됩니다.
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수술 후 6개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 8월 20일
처음 게시됨 (추정)
2014년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 11월 2일
마지막으로 확인됨
2015년 11월 1일
추가 정보
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