Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Videoavusteinen pilonidaalisten poskionteloiden ablaatio verrattuna perinteiseen hoitoon

maanantai 2. marraskuuta 2015 päivittänyt: Francesco Milone, Federico II University

Videoavusteinen pilonidal sinus vs. konvention ablaatio keskilinjan ulkopuolisen Bas Com -halkeaman nostotoimenpiteenä

Pilonidal sinuksen videoavusteinen ablaatio (VAAPS) on uusi endoskooppinen minimaalisesti invasiivinen hoito. VAAPS:n tehokkuuden vahvistamiseksi tutkijat ovat suunnitelleet vertailevan tutkimuksen tavanomaisen ja minimaalisesti invasiivisen hoidon välillä. Arvioitiin kaksi kirurgista toimenpidettä: VAAPS (kokeellinen ryhmä) ja tavanomainen leikkaus Bascomin ulko-keskilinjan sulkemisella (kontrolliryhmä).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Naples, Italia, 80131
        • University of Naples "Federico II"

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Krooninen sacrococcygeal pilonidal sinus

Poissulkemiskriteerit:

  • Suostumuksen puuttuminen tutkimukseen
  • Akuutti paise

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: VAAPS ryhmä
potilaat, joille tehdään pilonidalsinuksen videoavusteinen ablaatio
Menettely: Videoavusteinen pilonidalsinuksen ablaatio
5-vaiheinen tekniikka. Ensimmäinen vaihe on viedä endoskooppi ulkoisen aukon (aukon) läpi. Potilailla, joilla oli useampi kuin yksi aukko, käytetään sisäänpääsyä alempaa kuoppaa. Toinen vaihe on tunnistaa poskiontelo ja sen lateraaliset jäljet. Endoskooppia viedään pitkin reittiä hitailla liikkeillä, vasemmalle/oikealle ja ylös/alas. Nämä liikkeet ja venytysväliaineena käytettävä suolaliuos mahdollistavat endoskoopin omaksumisen sinusonteloon. Lisäksi mekaaninen adhesiolyysi pihdeillä voi olla hyödyllinen. Kolmas vaihe on karvojen olemassaolon tunnistaminen ja sen poistaminen. Neljännen vaiheen tarkoituksena on saada täydellinen poskiontelon ablaatio. Poskiontelo ja sen sivuradat tuhoutuvat elektrodin avulla jatkuvassa suorassa näkymässä. Viides vaihe on poskiontelon tarkka puhdistus. Suolaliuosvirtaus mahdollistaa kaiken nekroottisen materiaalin poistamisen. Volkmann-lusikka voi olla hyödyllinen puhdistuksen viimeistelyyn.
Active Comparator: perinteinen hoitoryhmä
potilaat, joille tehdään tavanomainen keskilinjan ulkopuolinen Bascom-halkiokohde
Menettely: Bascom Cleft -nostomenetelmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Infektio
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Haavatulehdus määriteltiin ihon punoituksena ja/tai turvotuksena ja/tai eritteenä.
30 päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
toistuminen
Aikaikkuna: 1 vuoden kuluttua leikkauksesta
uusiutuminen määriteltiin, kun taudin oireet uusiutuivat tietyn ajan kuluttua täydellisestä haavan paranemisesta.
1 vuoden kuluttua leikkauksesta
palata töihin
Aikaikkuna: jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
Kipu
Aikaikkuna: jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
Vas-pisteytysasteikkoa (0-10) käytetään
jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
tyytyväisyys
Aikaikkuna: jopa kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
Vas-pisteasteikkoa (0-10) ja SF_36-mallia käytetään
jopa kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Federico II University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. elokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. elokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 21. elokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 3. marraskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. marraskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • framar

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen sacrococcygeal pilonidal sinus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa