Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wspomagana wideo ablacja zatoki pilonidalnej w porównaniu z leczeniem konwencjonalnym

2 listopada 2015 zaktualizowane przez: Francesco Milone, Federico II University

Wspomagana wideo ablacja zatoki pilonidalnej w porównaniu z konwencją Procedura podnoszenia rozszczepu Bas Com poza linią pośrodkową

Wspomagana wideo ablacja zatoki pilonidalnej (VAAPS) to nowa endoskopowa minimalnie inwazyjna metoda leczenia. Próbując zweryfikować skuteczność VAAPS, badacze zaprojektowali badanie porównawcze pomiędzy leczeniem konwencjonalnym i minimalnie inwazyjnym. Oceniono dwie procedury chirurgiczne: VAAPS (grupa eksperymentalna) i konwencjonalne wycięcie z zamknięciem linii środkowej Bascom (grupa kontrolna).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Naples, Włochy, 80131
        • University of Naples "Federico II"

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 65 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przewlekła zatoka włosowa krzyżowo-guziczna

Kryteria wyłączenia:

  • Brak zgody na badanie
  • Ostry ropień

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa VAAPS
Pacjenci poddawani ablacji zatoki pilonidalnej przy pomocy wideo
Procedura: Wspomagana wideo ablacja zatoki pilonidalnej
Technika 5 faz. Pierwsza faza polega na wprowadzeniu endoskopu przez otwór zewnętrzny (otwór). U pacjentów, którzy mieli więcej niż jeden otwór, jako dostęp wykorzystuje się dół dolny. Druga faza to identyfikacja jamy zatoki i jej bocznych ścieżek. Endoskop przesuwa się wzdłuż ścieżki za pomocą powolnych ruchów w lewo/w prawo iw górę/w dół. Te manewry i roztwór soli fizjologicznej, używany jako środek rozszerzający, pozwalają na umieszczenie endoskopu w jamie zatoki. Dodatkowo przydatna może być adhezjoliza mechaniczna z chwytaniem kleszczykami. Trzecia faza to identyfikacja obecności włosów i ich usunięcie. Czwarta faza to uzyskanie całkowitej ablacji jamy zatoki. Jama zatoki i jej boczne ścieżki są niszczone za pomocą elektrody pod ciągłym bezpośrednim widzeniem. Faza 5 to uzyskanie dokładnego oczyszczenia jamy zatoki. Przepływ roztworu soli pozwala na eliminację wszelkich materiałów martwiczych. Łyżka Volkmann może być przydatna do zakończenia czyszczenia.
Aktywny komparator: konwencjonalna grupa terapeutyczna
pacjentów poddawanych konwencjonalnemu zabiegowi liftingu rozszczepu Bascom poza linią pośrodkową
Procedura: Zabieg liftingu Bascom Cleft

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Infekcja
Ramy czasowe: w 30 dni po operacji
Zakażenie rany definiowano jako zaczerwienienie i/lub obrzęk skóry i/lub wydzielinę.
w 30 dni po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
nawrót
Ramy czasowe: w 1 rok po operacji
nawrót zdefiniowano, gdy objawy choroby powróciły po przerwie od całkowitego wygojenia rany.
w 1 rok po operacji
powrót w pracy
Ramy czasowe: do 30 dni po zabiegu
do 30 dni po zabiegu
Ból
Ramy czasowe: do 30 dni po zabiegu
Zastosowana zostanie skala vas-score (0-10).
do 30 dni po zabiegu
zadowolenie
Ramy czasowe: do sześciu miesięcy po operacji
zastosowana zostanie skala Vas-score (0-10) i model SF_36
do sześciu miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federico II University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 sierpnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 sierpnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 listopada 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 listopada 2015

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • framar

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła zatoka krzyżowo-guziczna włosowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj