대장암에 대한 면역학적 마커 스크리닝
2014년 8월 20일 업데이트: Dake Chu, State Key Laboratory of Cancer Biology
치료 효과 및 예후 예측 결장직장암에 대한 스크리닝 관련 면역세포 하위군 및 면역학적 요인
대장암 발병률은 중국에서 놀라운 속도로 증가하고 있습니다.
최근 보고서에서는 비정상적인 면역 기능이 결장직장암 결과와 관련이 있다고 결론지었지만, 결장직장암 생존자의 암 결과에 대한 면역세포 하위군 및 면역학적 요인의 영향은 거의 알려져 있지 않습니다. -특이적, 무질병 및 전체 생존.
조사관은 전향적 연구 코호트로 약 5,000명의 환자를 모집할 것입니다.
후속 조치 동안 조사관은 이러한 요인과 환자의 결과의 연관성을 조사할 것입니다.
연구자들은 이 프로젝트가 결장직장암 결과에 대한 면역 세포 하위 그룹 및 면역학적 요인의 영향에 대한 이해를 향상시킬 것이라고 믿습니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
5000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200240
- 모병
- Shanghai Jiaotong University
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연락하다:
- Long Cui, M.D.
- 이메일: longcuidr@126.com
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수석 연구원:
- Long Cui, M.D.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
1차 진료소
설명
포함 기준:
환자는 결장암 또는 직장암의 조직학적으로 입증된 선암종을 가지고 있어야 합니다.
- 환자는 Southwest Oncology Group 기준에 따라 수행 상태가 0,1 또는 2여야 합니다.
- 환자는 수술의 영향에서 회복되어야 합니다.
- 평가 가능한 질병은 방사선장 외부에 존재해야 합니다. 방사선 요법 중단 후 최소 3주가 경과해야 합니다.
- 환자는 연구에 참여하기 위해 서명된 동의서를 제공해야 합니다.
- 환자는 모든 설문지를 작성해야 합니다.
제외 기준:
소화성 궤양 질환 또는 위식도 역류의 입증된 병력이 있는 환자.
- 치료 목적으로 치료받은 암을 제외한 다른 악성 종양의 병력 및 환자에게 활동성 질병의 증거가 없는 경우.
- 항생제 치료가 필요한 미해결 세균 감염.
- 임신 또는 수유중인 여성은 연구에 참여할 수 없습니다.
- HIV-1 환자에 대한 이 화학요법의 미확정 효과 및 항HIV 약물과의 심각한 상호작용 가능성으로 인해 HIV-1 바이러스 감염이 있는 것으로 알려진 환자.
- 길버트병.
- 기타 심각한 동시 감염
- 약물로 잘 조절되지 않는 임상적으로 중요한 심장 질환(예: 지난 12개월 이내에 울혈성 심부전, 증상이 있는 관상 동맥 질환 및 심장 부정맥) 또는 심근 경색.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질병 특정 생존
기간: 5 년
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질병 특이적 생존은 수술에서 CRC로 인한 사망까지의 경과 시간으로 정의됩니다.
구체적으로 추적조사에서 얻은 사망원인은 ICD-10 규약에 따라 분류하였다.
질병 관련 사망에는 ICD-10 코드 C18.0-C20.0 또는 C26.0에 기인한 근본적인 원인이 있는 사망이 포함되었습니다.
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적인 생존
기간: 5 년
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전체 생존은 수술 후 모든 원인으로 인한 사망일까지 경과된 시간으로 정의됩니다.
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5 년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무질병 생존
기간: 5 년
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무질병 생존은 수술 후 다음 중 임의의 사건의 최초 발생까지 경과된 시간으로 정의된다: 결장직장암의 재발; 결장직장암 원격 전이; 피부의 기저 세포 암종 및 자궁경부의 상피내 암종을 제외한 제2의 비-결장직장 악성 종양의 발생; 또는 암 관련 사건의 문서화 없이 어떤 원인으로 인한 사망.
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: Long Cui, M.D., Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 8월 20일
처음 게시됨 (추정)
2014년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 8월 20일
마지막으로 확인됨
2014년 8월 1일
추가 정보
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