Immunologinen merkkiaineseulonta paksusuolensyövän varalta
keskiviikko 20. elokuuta 2014 päivittänyt: Dake Chu, State Key Laboratory of Cancer Biology
Terapeuttinen vaikutus ja ennusteen ennustaminen, joka liittyy immunosyyttien alaryhmään ja immunologisiin tekijöihin kolorektaalisyöpään
Paksusuolen syövän ilmaantuvuus kasvaa hälyttävää vauhtia Kiinassa.
Viimeaikaiset raportit päättelevät, että poikkeava immunologinen toiminta liittyi paksusuolen syövän lopputulokseen, mutta immunosyyttialaryhmän ja immunologisten tekijöiden vaikutusta paksu- ja peräsuolen syöpää eloonjääneiden syövän lopputulokseen ei tunneta suurelta osin. Tutkijat tutkivat immunosyyttien alaryhmän ja immunologisten tekijöiden vaikutusta paksusuolen syöpään. -spesifinen, taudista vapaa ja kokonaiseloonjääminen.
Tutkijat rekrytoivat noin 5 000 potilasta prospektiiviseen tutkimuskohorttiin.
Seurannan aikana tutkijat tutkivat näiden tekijöiden yhteyttä potilaiden tuloksiin.
Tutkijat uskovat, että tämä projekti parantaa ymmärrystä immunosyyttialaryhmän ja immunologisten tekijöiden vaikutuksesta paksusuolen syövän lopputulokseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
5000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200240
- Rekrytointi
- Shanghai Jiaotong University
-
Ottaa yhteyttä:
- Long Cui, M.D.
- Sähköposti: longcuidr@126.com
-
Päätutkija:
- Long Cui, M.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
ensihoidon klinikka
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaalla tulee olla histologisesti todistettu paksu- tai peräsuolen syövän adenokarsinooma.
- Potilaiden suorituskyvyn tulee olla 0, 1 tai 2 Southwest Oncology Groupin kriteerien mukaan.
- Potilaiden on oltava toipuneet kaikista leikkauksen vaikutuksista.
- Arvioitavissa olevan sairauden on oltava säteilykentän ulkopuolella. Vähintään 3 viikkoa on kulunut sädehoidon lopettamisesta.
- Potilaiden on annettava allekirjoitettu suostumus tutkimukseen osallistumiseen.
- Potilaiden on täytettävä kaikki kyselylomakkeet.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on todistetusti peptinen haavatauti tai gastroesofageaalinen refluksi.
- Aiemmin muita pahanlaatuisia kasvaimia lukuun ottamatta syöpiä, joita on hoidettu parantavalla tarkoituksella, ja potilaalla ei ole näyttöä aktiivisesta sairaudesta.
- Ratkaisematon bakteeri-infektio, joka vaatii antibioottihoitoa.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset eivät saa osallistua tutkimukseen.
- Potilaat, joilla tiedetään olevan HIV-1-virusinfektio, koska tämän kemoterapia-ohjelman vaikutus HIV-1-potilailla on määrittelemätön ja koska se voi aiheuttaa vakavia yhteisvaikutuksia HIV-lääkkeiden kanssa.
- Gilbertin tauti.
- Muu vakava samanaikainen infektio
- Kliinisesti merkittävä sydänsairaus, joka ei ole hyvin hallinnassa lääkkeillä (esim. sydämen vajaatoiminta, oireinen sepelvaltimotauti ja sydämen rytmihäiriöt) tai sydäninfarkti viimeisen 12 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tautikohtainen eloonjääminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Sairausspesifisellä eloonjäämisellä tarkoitetaan aikaa, joka kuluu leikkauksesta CRC:n aiheuttamaan kuolemaan.
Konkreettisesti seurannassa saatu kuolinsyy luokiteltiin ICD-10-sopimusten mukaisesti.
Tautikohtaisiin kuolemiin sisältyi ne, joiden taustalla oli ICD-10-koodeja C18.0-C20.0 tai C26.0.
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Kokonaiseloonjäämisellä tarkoitetaan aikaa, joka kuluu leikkauksesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
|
5 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaudeton selviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Taudista vapaa eloonjääminen määritellään ajalle, joka kuluu leikkauksesta minkä tahansa seuraavan tapahtuman ensimmäiseen esiintymiseen: paksusuolensyövän uusiutuminen; paksusuolen syöpä kaukainen etäpesäke; toisen ei-kolorektaalisen pahanlaatuisen kasvaimen kehittyminen pois lukien ihon tyvisolukarsinoomat ja kohdunkaulan in situ -syöpä; tai kuolema mistä tahansa syystä ilman syöpään liittyvän tapahtuman dokumentaatiota.
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Long Cui, M.D., Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. elokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. elokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 21. elokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 21. elokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. elokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014AA020801
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .