Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Immunologinen merkkiaineseulonta paksusuolensyövän varalta

keskiviikko 20. elokuuta 2014 päivittänyt: Dake Chu, State Key Laboratory of Cancer Biology

Terapeuttinen vaikutus ja ennusteen ennustaminen, joka liittyy immunosyyttien alaryhmään ja immunologisiin tekijöihin kolorektaalisyöpään

Paksusuolen syövän ilmaantuvuus kasvaa hälyttävää vauhtia Kiinassa. Viimeaikaiset raportit päättelevät, että poikkeava immunologinen toiminta liittyi paksusuolen syövän lopputulokseen, mutta immunosyyttialaryhmän ja immunologisten tekijöiden vaikutusta paksu- ja peräsuolen syöpää eloonjääneiden syövän lopputulokseen ei tunneta suurelta osin. Tutkijat tutkivat immunosyyttien alaryhmän ja immunologisten tekijöiden vaikutusta paksusuolen syöpään. -spesifinen, taudista vapaa ja kokonaiseloonjääminen. Tutkijat rekrytoivat noin 5 000 potilasta prospektiiviseen tutkimuskohorttiin. Seurannan aikana tutkijat tutkivat näiden tekijöiden yhteyttä potilaiden tuloksiin. Tutkijat uskovat, että tämä projekti parantaa ymmärrystä immunosyyttialaryhmän ja immunologisten tekijöiden vaikutuksesta paksusuolen syövän lopputulokseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

5000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200240
        • Rekrytointi
        • Shanghai Jiaotong University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Long Cui, M.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

ensihoidon klinikka

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaalla tulee olla histologisesti todistettu paksu- tai peräsuolen syövän adenokarsinooma.

  • Potilaiden suorituskyvyn tulee olla 0, 1 tai 2 Southwest Oncology Groupin kriteerien mukaan.
  • Potilaiden on oltava toipuneet kaikista leikkauksen vaikutuksista.
  • Arvioitavissa olevan sairauden on oltava säteilykentän ulkopuolella. Vähintään 3 viikkoa on kulunut sädehoidon lopettamisesta.
  • Potilaiden on annettava allekirjoitettu suostumus tutkimukseen osallistumiseen.
  • Potilaiden on täytettävä kaikki kyselylomakkeet.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joilla on todistetusti peptinen haavatauti tai gastroesofageaalinen refluksi.

  • Aiemmin muita pahanlaatuisia kasvaimia lukuun ottamatta syöpiä, joita on hoidettu parantavalla tarkoituksella, ja potilaalla ei ole näyttöä aktiivisesta sairaudesta.
  • Ratkaisematon bakteeri-infektio, joka vaatii antibioottihoitoa.
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset eivät saa osallistua tutkimukseen.
  • Potilaat, joilla tiedetään olevan HIV-1-virusinfektio, koska tämän kemoterapia-ohjelman vaikutus HIV-1-potilailla on määrittelemätön ja koska se voi aiheuttaa vakavia yhteisvaikutuksia HIV-lääkkeiden kanssa.
  • Gilbertin tauti.
  • Muu vakava samanaikainen infektio
  • Kliinisesti merkittävä sydänsairaus, joka ei ole hyvin hallinnassa lääkkeillä (esim. sydämen vajaatoiminta, oireinen sepelvaltimotauti ja sydämen rytmihäiriöt) tai sydäninfarkti viimeisen 12 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tautikohtainen eloonjääminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
Sairausspesifisellä eloonjäämisellä tarkoitetaan aikaa, joka kuluu leikkauksesta CRC:n aiheuttamaan kuolemaan. Konkreettisesti seurannassa saatu kuolinsyy luokiteltiin ICD-10-sopimusten mukaisesti. Tautikohtaisiin kuolemiin sisältyi ne, joiden taustalla oli ICD-10-koodeja C18.0-C20.0 tai C26.0.
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
Kokonaiseloonjäämisellä tarkoitetaan aikaa, joka kuluu leikkauksesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
5 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaudeton selviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
Taudista vapaa eloonjääminen määritellään ajalle, joka kuluu leikkauksesta minkä tahansa seuraavan tapahtuman ensimmäiseen esiintymiseen: paksusuolensyövän uusiutuminen; paksusuolen syöpä kaukainen etäpesäke; toisen ei-kolorektaalisen pahanlaatuisen kasvaimen kehittyminen pois lukien ihon tyvisolukarsinoomat ja kohdunkaulan in situ -syöpä; tai kuolema mistä tahansa syystä ilman syöpään liittyvän tapahtuman dokumentaatiota.
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

State Key Laboratory of Cancer Biology

Yhteistyökumppanit

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Chinese PLA General Hospital
Peking University Cancer Hospital & Institute
Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
China-Japan Friendship Hospital
Air Force Military Medical University, China
Second Military Medical University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Long Cui, M.D., Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. elokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. elokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 21. elokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 21. elokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. elokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2014AA020801

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ecuador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa