Dépistage des marqueurs immunologiques du cancer colorectal
20 août 2014 mis à jour par: Dake Chu, State Key Laboratory of Cancer Biology
Effet thérapeutique et pronostic Sous-groupe d'immunocytes liés à la prédiction et facteurs immunologiques Dépistage du cancer colorectal
L'incidence du cancer colorectal augmente à un rythme alarmant en Chine.
Des rapports récents ont conclu qu'une fonction immunologique aberrante était associée à l'issue du cancer colorectal. Cependant, l'influence du sous-groupe d'immunocytes et des facteurs immunologiques sur l'issue du cancer chez les survivants du cancer colorectal est largement inconnue. Les chercheurs exploreront l'impact du sous-groupe d'immunocytes et des facteurs immunologiques sur le cancer colorectal. -survie spécifique, sans maladie et globale.
Les chercheurs recruteront environ 5 000 patients dans une cohorte d'étude prospective.
Au cours du suivi, les enquêteurs exploreront l'association de ces facteurs avec les résultats des patients.
Les chercheurs pensent que ce projet améliorera la compréhension de l'impact des sous-groupes d'immunocytes et des facteurs immunologiques sur l'issue du cancer colorectal.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
5000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 200240
- Recrutement
- Shanghai Jiaotong University
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Contact:
- Long Cui, M.D.
- E-mail: longcuidr@126.com
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Chercheur principal:
- Long Cui, M.D.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
clinique de soins primaires
La description
Critère d'intégration:
Le patient doit avoir un adénocarcinome histologiquement prouvé du cancer du côlon ou du rectum.
- Les patients doivent avoir un indice de performance de 0, 1 ou 2 selon les critères du Southwest Oncology Group.
- Les patients doivent avoir récupéré de tous les effets de la chirurgie.
- La maladie évaluable doit être présente en dehors du champ de rayonnement. Au moins 3 semaines doivent s'être écoulées après l'arrêt de la radiothérapie.
- Les patients doivent fournir un consentement signé pour participer à l'étude.
- Les patients doivent remplir tous les questionnaires.
Critère d'exclusion:
Patients ayant des antécédents avérés d'ulcère peptique ou de reflux gastro-oesophagien.
- Antécédents d'autres tumeurs malignes, à l'exception des cancers qui ont été traités avec une intention curative et le patient ne présente aucun signe de maladie active.
- Infection bactérienne non résolue nécessitant un traitement aux antibiotiques.
- Les femmes enceintes ou allaitantes ne peuvent pas participer à l'étude.
- Patients connus pour être infectés par le virus VIH-1 en raison de l'effet indéterminé de ce régime de chimiothérapie chez les patients infectés par le VIH-1 et du risque d'interaction grave avec les médicaments anti-VIH.
- La maladie de Gilbert.
- Autre infection concomitante grave
- Maladie cardiaque cliniquement significative mal contrôlée par des médicaments (par ex. insuffisance cardiaque congestive, maladie coronarienne symptomatique et arythmie cardiaque) ou infarctus du myocarde au cours des 12 derniers mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Survie spécifique à la maladie
Délai: 5 années
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La survie spécifique à la maladie est définie comme le temps écoulé entre la chirurgie et le décès dû au CCR.
Concrètement, la cause de décès obtenue lors du suivi a été classée selon les conventions de la CIM-10.
Les décès spécifiques à une maladie comprenaient ceux dont la cause sous-jacente était attribuée aux codes C18.0-C20.0 ou C26.0 de la CIM-10.
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5 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La survie globale
Délai: 5 années
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La survie globale est définie comme le temps écoulé entre la chirurgie et la date du décès quelle qu'en soit la cause.
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5 années
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Survie sans maladie
Délai: 5 années
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La survie sans maladie est définie comme le temps écoulé entre la chirurgie et la première occurrence de l'un des événements suivants : récidive du cancer colorectal ; métastase à distance du cancer colorectal ; développement d'une deuxième tumeur maligne non colorectale à l'exclusion des carcinomes basocellulaires de la peau et du carcinome in situ du col de l'utérus ; ou le décès, quelle qu'en soit la cause, sans documentation d'un événement lié au cancer.
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Long Cui, M.D., Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 août 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2014
Première publication (Estimation)
21 août 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 août 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2014
Dernière vérification
1 août 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014AA020801
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