Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Immunológiai markerek szűrése vastag- és végbélrákra

2014. augusztus 20. frissítette: Dake Chu, State Key Laboratory of Cancer Biology

A terápiás hatás és a prognózis előrejelzése: Az immunocita alcsoporthoz és az immunológiai faktorokhoz kapcsolódó szűrővizsgálat vastag- és végbélrák esetén

A vastagbélrák előfordulása riasztó mértékben növekszik Kínában. A legújabb jelentések arra a következtetésre jutottak, hogy a rendellenes immunológiai funkció összefüggésbe hozható a vastagbélrák kimenetelével, azonban az immunocita alcsoport és az immunológiai tényezők hatása a rák kimenetelére nagyrészt ismeretlen. -specifikus, betegségmentes és általános túlélés. A vizsgálók körülbelül 5000 beteget vesznek fel egy prospektív vizsgálati kohorszba. A nyomon követés során a vizsgálók feltárják e tényezők összefüggését a betegek kimenetelével. A kutatók úgy vélik, hogy ez a projekt javítani fogja az immunocita alcsoport és az immunológiai tényezők vastagbélrák kimenetelére gyakorolt ​​hatásának megértését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

5000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200240
        • Toborzás
        • Shanghai Jiaotong University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Long Cui, M.D.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

alapellátási klinika

Leírás

Bevételi kritériumok:

A betegnek szövettanilag igazolt vastag- vagy végbélrák adenokarcinómája kell legyen.

  • A Southwest Oncology Group kritériumai szerint a betegek teljesítménystátusza 0, 1 vagy 2 legyen.
  • A betegeknek fel kell gyógyulniuk a műtét bármely hatásából.
  • Az értékelhető betegségnek a sugárzón kívül kell jelen lennie. A sugárterápia abbahagyása után legalább 3 hétnek el kell telnie.
  • A betegeknek aláírt beleegyezést kell adniuk a vizsgálatban való részvételhez.
  • A betegeknek minden kérdőívet ki kell tölteniük.

Kizárási kritériumok:

Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében igazoltan szerepel peptikus fekélybetegség vagy gastrooesophagealis reflux.

  • Egyéb rosszindulatú daganatok az anamnézisben, kivéve azokat a rákos megbetegedéseket, amelyeket gyógyító szándékkal kezeltek, és a betegnél nincs bizonyíték aktív betegségre.
  • Megoldatlan bakteriális fertőzés, amely antibiotikum kezelést igényel.
  • Terhes vagy szoptató nők nem vehetnek részt a vizsgálatban.
  • Olyan betegek, akikről ismert, hogy HIV-1 vírusfertőzésben szenvednek, mivel ennek a kemoterápiás sémának a HIV-1-es betegekre gyakorolt ​​hatása meghatározatlan, valamint a HIV-ellenes gyógyszerekkel való súlyos kölcsönhatás lehetősége miatt.
  • Gilbert-kór.
  • Egyéb súlyos egyidejű fertőzés
  • Klinikailag jelentős szívbetegség nem megfelelően kontrollálható gyógyszeres kezeléssel (pl. pangásos szívelégtelenség, tünetekkel járó koszorúér-betegség és szívritmuszavarok) vagy szívizominfarktus az elmúlt 12 hónapban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betegségspecifikus túlélés
Időkeret: 5 év
A betegség-specifikus túlélés a műtéttől a CRC miatti halálig eltelt idő. Konkrétan, a nyomon követés során megállapított halálokot az ICD-10 konvenciók szerint osztályozták. A betegség-specifikus halálozások közé tartoztak azok, amelyek mögöttes okot az ICD-10 C18.0-C20.0 vagy C26.0 kódjainak tulajdonították.
5 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Általános túlélés
Időkeret: 5 év
A teljes túlélés a műtéttől a bármilyen okból bekövetkezett halálesetig eltelt idő.
5 év

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betegségmentes túlélés
Időkeret: 5 év
A betegségmentes túlélés a műtéttől a következő események bármelyikének első előfordulásáig eltelt idő: vastag- és végbélrák kiújulása; vastagbélrák távoli áttét; második nem kolorektális rosszindulatú daganat kialakulása, kivéve a bőr bazálissejtes karcinómáit és a méhnyak in situ karcinómáját; vagy bármilyen okból bekövetkezett haláleset a rákkal kapcsolatos esemény dokumentálása nélkül.
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

State Key Laboratory of Cancer Biology

Együttműködők

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Chinese PLA General Hospital
Peking University Cancer Hospital & Institute
Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
China-Japan Friendship Hospital
Air Force Military Medical University, China
Second Military Medical University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Long Cui, M.D., Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. augusztus 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. augusztus 20.

Első közzététel (Becslés)

2014. augusztus 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. augusztus 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. augusztus 20.

Utolsó ellenőrzés

2014. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2014AA020801

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Colorectalis rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Slovenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel