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結腸直腸がんの免疫学的マーカースクリーニング

2014年8月20日 更新者:Dake Chu、State Key Laboratory of Cancer Biology

結腸直腸がんの治療効果と予後予測に関連する免疫細胞サブグループと免疫学的因子のスクリーニング

中国では結腸直腸がんの発生率が驚くべき速度で増加している。 最近の報告では、異常な免疫機能が結腸直腸がんの転帰と関連していると結論づけられていますが、結腸直腸がん生存者のがん転帰に対する免疫細胞サブグループと免疫学的因子の影響はほとんどわかっていません。研究者らは、結腸直腸がん疾患に対する免疫細胞サブグループと免疫学的因子の影響を調査する予定です。 -特異的、無病、全生存期間。 研究者らは前向き研究コホートとして約5,000人の患者を募集する。 追跡調査中に、研究者はこれらの要因と患者の転帰との関連を調査します。 研究者らは、このプロジェクトにより免疫細胞サブグループと免疫学的因子が結腸直腸癌の転帰に与える影響についての理解が深まると信じている。

調査の概要

状態

わからない

条件

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

5000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、200240
        • 募集
        • Shanghai Jiaotong University
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Long Cui, M.D.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

プライマリケアクリニック

説明

包含基準:

患者は組織学的に結腸癌または直腸癌の腺癌であることが証明されている必要があります。

  • 患者は、Southwest Oncology Group の基準により、パフォーマンス ステータスが 0、1、または 2 でなければなりません。
  • 患者は手術の影響から回復している必要があります。
  • 評価可能な疾患は放射線照射野の外に存在する必要があります。 放射線治療を中止してから少なくとも 3 週間が経過している必要があります。
  • 患者は研究に参加するために署名された同意書を提出する必要があります。
  • 患者はすべてのアンケートに回答する必要があります。

除外基準:

消化性潰瘍疾患または胃食道逆流症の既往歴がある患者。

  • 他の悪性腫瘍の病歴。ただし、治癒を目的として治療され、患者に活動性疾患の証拠がない癌は除く。
  • 抗生物質による治療が必要な未解決の細菌感染症。
  • 妊娠中または授乳中の女性は研究に参加できません。
  • HIV-1 患者におけるこの化学療法レジメンの効果は不明であり、抗 HIV 薬との重篤な相互作用の可能性があるため、患者は HIV-1 ウイルス感染症を患っていることが知られています。
  • ギルバート病。
  • その他の重篤な同時感染
  • 薬で十分にコントロールされていない臨床的に重大な心疾患(例: うっ血性心不全、症候性冠動脈疾患、不整脈)または過去 12 か月以内の心筋梗塞。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
疾患特異的生存率
時間枠:5年
疾患特異的生存期間は、手術から大腸がんによる死亡までの経過時間として定義されます。 具体的には、追跡調査で得られた死因は、ICD-10 の規則に従って分類されました。 疾患特異的死亡には、ICD-10 コード C18.0 ~ C20.0 または C26.0 に起因すると考えられる根本的な原因を持つ死亡者が含まれていました。
5年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全生存
時間枠:5年
全生存期間は、手術から何らかの原因で死亡する日までの経過時間として定義されます。
5年

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
無病生存期間
時間枠:5年
無病生存期間は、手術から次のいずれかの事象が最初に発生するまでの経過時間として定義されます。 結腸直腸がんの再発。結腸直腸がんの遠隔転移。皮膚の基底細胞癌および子宮頸部の上皮内癌を除く、結腸直腸以外の二次悪性腫瘍の発症。または、がん関連事象の記録のない何らかの原因による死亡。
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年1月1日

一次修了 (予想される)

2018年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年8月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年8月20日

最初の投稿 (見積もり)

2014年8月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年8月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年8月20日

最終確認日

2014年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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