Screening imunologických markerů na kolorektální karcinom
20. srpna 2014 aktualizováno: Dake Chu, State Key Laboratory of Cancer Biology
Terapeutický účinek a prognóza Imunocytární podskupina a imunologické faktory skríningu kolorektálního karcinomu
Výskyt kolorektálního karcinomu v Číně roste alarmujícím tempem.
Nedávné zprávy dospěly k závěru, že aberantní imunologická funkce byla spojena s výsledkem kolorektálního karcinomu, avšak vliv podskupiny imunocytů a imunologických faktorů na výsledek rakoviny u pacientů, kteří přežili kolorektální karcinom, je z velké části neznámý. Výzkumníci prozkoumají vliv podskupiny imunocytů a imunologických faktorů na kolorektální karcinom -specifické, bez onemocnění a celkové přežití.
Vyšetřovatelé přijmou přibližně 5 000 pacientů jako kohortu prospektivní studie.
Během sledování budou vyšetřovatelé zkoumat souvislost těchto faktorů s výsledky pacientů.
Výzkumníci věří, že tento projekt zlepší porozumění dopadu podskupiny imunocytů a imunologických faktorů na výsledek kolorektálního karcinomu.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
5000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200240
- Nábor
- Shanghai Jiaotong University
-
Kontakt:
- Long Cui, M.D.
- E-mail: longcuidr@126.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Long Cui, M.D.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
klinika primární péče
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacient musí mít histologicky prokázaný adenokarcinom rakoviny tlustého střeva nebo konečníku.
- Pacienti musí mít výkonnostní stav 0, 1 nebo 2 podle kritérií Southwest Oncology Group.
- Pacienti se musí zotavit z jakýchkoli následků chirurgického zákroku.
- Hodnotitelná nemoc musí být přítomna mimo radiační pole. Po ukončení radiační terapie musí uplynout alespoň 3 týdny.
- Pacienti musí poskytnout podepsaný souhlas s účastí ve studii.
- Pacienti musí vyplnit všechny dotazníky.
Kritéria vyloučení:
Pacienti s prokázanou anamnézou vředové choroby žaludku nebo gastroezofageálního refluxu.
- Anamnéza jiné malignity, kromě rakoviny, která byla léčena s kurativním záměrem a pacient je bez známek aktivního onemocnění.
- Nevyřešená bakteriální infekce vyžadující léčbu antibiotiky.
- Studie se nemohou zúčastnit těhotné nebo kojící ženy.
- Pacienti, o kterých je známo, že mají infekci virem HIV-1 kvůli neurčenému účinku tohoto režimu chemoterapie u pacientů s HIV-1 a možnosti vážné interakce s léky proti HIV.
- Gilbertova nemoc.
- Jiná závažná souběžná infekce
- Klinicky významné onemocnění srdce, které není dobře kontrolováno léky (např. městnavé srdeční selhání, symptomatické onemocnění koronárních tepen a srdeční arytmie) nebo infarkt myokardu během posledních 12 měsíců.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přežití specifické pro nemoc
Časové okno: 5 let
|
Přežití specifické pro onemocnění je definováno jako doba, která uplynula od operace do smrti v důsledku CRC.
Konkrétně byla příčina smrti získaná při sledování klasifikována podle konvencí MKN-10.
Úmrtí specifická pro onemocnění zahrnovala ta, jejichž základní příčina byla přisuzována kódům MKN-10 C18.0-C20.0 nebo C26.0.
|
5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové přežití
Časové okno: 5 let
|
Celkové přežití je definováno jako doba, která uplynula od operace do data úmrtí z jakékoli příčiny.
|
5 let
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přežití bez onemocnění
Časové okno: 5 let
|
Přežití bez onemocnění je definováno jako doba, která uplynula od operace do prvního výskytu kterékoli z následujících příhod: recidiva kolorektálního karcinomu; vzdálené metastázy kolorektálního karcinomu; rozvoj druhé nekolorektální malignity s výjimkou bazaliomů kůže a karcinomu in situ děložního čípku; nebo úmrtí z jakékoli příčiny bez dokumentace události související s rakovinou.
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Long Cui, M.D., Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. srpna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. srpna 2014
První zveřejněno (Odhad)
21. srpna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. srpna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. srpna 2014
Naposledy ověřeno
1. srpna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2014AA020801
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .