Immunologiske markører screening for tykktarmskreft
20. august 2014 oppdatert av: Dake Chu, State Key Laboratory of Cancer Biology
Terapeutisk effekt og prognosepredikasjon-relatert immunocyttundergruppe og immunologiske faktorer undersøkelse for tykktarmskreft
Forekomsten av tykktarmskreft øker med en alarmerende hastighet i Kina.
Nyere rapporter konkluderte med at avvikende immunologisk funksjon var assosiert med utfall av kolorektal kreft, men påvirkningen av immunocyttundergruppe og immunologiske faktorer på kreftutfall hos overlevende kolorektal kreft er stort sett ukjent. Etterforskerne vil undersøke virkningen av immunocyttundergruppe og immunologiske faktorer på kolorektal kreftsykdom -spesifikk, sykdomsfri og total overlevelse.
Etterforskerne vil rekruttere omtrent 5000 pasienter som en prospektiv studiekohort.
Under oppfølgingen vil etterforskerne undersøke sammenhengen mellom disse faktorene og utfallet av pasienter.
Etterforskerne mener at dette prosjektet vil forbedre forståelsen av virkningen av immunocyttundergruppe og immunologiske faktorer på resultatet av tykktarmskreft.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
5000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200240
- Rekruttering
- Shanghai Jiaotong University
-
Ta kontakt med:
- Long Cui, M.D.
- E-post: longcuidr@126.com
-
Hovedetterforsker:
- Long Cui, M.D.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
primærklinikken
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienten må ha et histologisk påvist adenokarsinom av tykktarms- eller endetarmskreft.
- Pasienter må ha en ytelsesstatus på 0,1 eller 2 i henhold til Southwest Oncology Group-kriteriene.
- Pasienter må ha kommet seg etter eventuelle effekter av operasjonen.
- Evaluerbar sykdom må være tilstede utenfor strålefeltet. Det skal ha gått minst 3 uker etter seponering av strålebehandling.
- Pasienter må gi et signert samtykke for å delta i studien.
- Pasienter må fylle ut alle spørreskjemaer.
Ekskluderingskriterier:
Pasienter med en påvist historie med magesår eller gastroøsofageal refluks.
- Anamnese med annen malignitet, bortsett fra kreft som har blitt behandlet med en kurativ hensikt og pasienten er uten tegn på aktiv sykdom.
- Uløst bakteriell infeksjon som krever behandling med antibiotika.
- Gravide eller ammende kvinner kan ikke delta i studien.
- Pasienter kjent for å ha HIV-1-virusinfeksjon på grunn av den ubestemte effekten av dette kjemoterapiregimet hos pasienter med HIV-1 og potensialet for alvorlig interaksjon med anti-HIV-medisiner.
- Gilberts sykdom.
- Annen alvorlig samtidig infeksjon
- Klinisk signifikant hjertesykdom som ikke er godt kontrollert med medisiner (f. kongestiv hjertesvikt, symptomatisk koronarsykdom og hjertearytmier) eller hjerteinfarkt i løpet av de siste 12 månedene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykdomsspesifikk overlevelse
Tidsramme: 5 år
|
Sykdomsspesifikk overlevelse er definert som tiden som går fra operasjon til død på grunn av CRC.
Konkret ble dødsårsaken oppnådd i oppfølgingen klassifisert i henhold til ICD-10-konvensjoner.
Sykdomsspesifikke dødsfall inkluderte de med en underliggende årsak tilskrevet ICD-10-kodene C18.0-C20.0 eller C26.0.
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total overlevelse
Tidsramme: 5 år
|
Total overlevelse er definert som tiden som går fra operasjonen til dødsdatoen uansett årsak.
|
5 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykdomsfri overlevelse
Tidsramme: 5 år
|
Sykdomsfri overlevelse er definert som tiden som har gått fra operasjonen til den første forekomsten av noen av følgende hendelser: tilbakefall av tykktarmskreft; kolorektal kreft fjernmetastase; utvikling av andre ikke-kolorektal malignitet unntatt basalcellekarsinomer i huden og karsinom in situ i livmorhalsen; eller død av enhver årsak uten dokumentasjon på en kreftrelatert hendelse.
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Long Cui, M.D., Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. august 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. august 2014
Først lagt ut (Anslag)
21. august 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
21. august 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. august 2014
Sist bekreftet
1. august 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2014AA020801
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .