Immunologiczne markery przesiewowe w kierunku raka jelita grubego
20 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: Dake Chu, State Key Laboratory of Cancer Biology
Efekt terapeutyczny i prognozy rokowania Związane z podgrupą immunocytów i czynnikami immunologicznymi Wykrywanie raka jelita grubego
Zachorowalność na raka jelita grubego rośnie w Chinach w zastraszającym tempie.
W ostatnich doniesieniach stwierdzono, że nieprawidłowa funkcja immunologiczna była związana z rakiem jelita grubego, jednak wpływ podgrupy immunocytów i czynników immunologicznych na wynik raka u osób, które przeżyły raka jelita grubego, jest w dużej mierze nieznany. Badacze zbadają wpływ podgrupy immunocytów i czynników immunologicznych na raka jelita grubego -specyficzne, wolne od choroby i całkowite przeżycie.
Badacze zrekrutują około 5000 pacjentów jako prospektywną kohortę badawczą.
Podczas obserwacji badacze zbadają związek tych czynników z wynikami pacjentów.
Badacze są przekonani, że projekt ten przyczyni się do lepszego zrozumienia wpływu podgrupy immunocytów i czynników immunologicznych na wyniki leczenia raka jelita grubego.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
5000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200240
- Rekrutacyjny
- Shanghai Jiaotong University
-
Kontakt:
- Long Cui, M.D.
- E-mail: longcuidr@126.com
-
Główny śledczy:
- Long Cui, M.D.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
przychodnia podstawowej opieki zdrowotnej
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjent musi mieć potwierdzonego histologicznie gruczolakoraka jelita grubego lub odbytnicy.
- Pacjenci muszą mieć stan sprawności 0,1 lub 2 według kryteriów Southwest Oncology Group.
- Pacjenci musieli wyzdrowieć ze skutków operacji.
- Choroba podlegająca ocenie musi być obecna poza polem promieniowania. Od zakończenia radioterapii muszą upłynąć co najmniej 3 tygodnie.
- Pacjenci muszą przedstawić podpisaną zgodę na udział w badaniu.
- Pacjenci muszą wypełnić wszystkie kwestionariusze.
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci z udokumentowaną historią choroby wrzodowej lub refluksu żołądkowo-przełykowego.
- Historia innych nowotworów złośliwych, z wyjątkiem nowotworów, które były leczone z zamiarem wyleczenia, a pacjent nie ma oznak aktywnej choroby.
- Nierozwiązane zakażenie bakteryjne wymagające leczenia antybiotykami.
- W badaniu nie mogą brać udziału kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
- Pacjenci z zakażeniem wirusem HIV-1 ze względu na nieokreślony wpływ tego schematu chemioterapii u pacjentów z HIV-1 i możliwość wystąpienia poważnych interakcji z lekami przeciw HIV.
- choroba Gilberta.
- Inne poważne współistniejące zakażenie
- Klinicznie istotna choroba serca, która nie jest dobrze kontrolowana za pomocą leków (np. zastoinowa niewydolność serca, objawowa choroba wieńcowa i zaburzenia rytmu serca) lub zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeżycie specyficzne dla choroby
Ramy czasowe: 5 lat
|
Przeżycie specyficzne dla choroby definiuje się jako czas, jaki upłynął od operacji do zgonu z powodu CRC.
Konkretnie, przyczyna zgonu uzyskana w obserwacji została sklasyfikowana zgodnie z konwencjami ICD-10.
Zgony związane z chorobą obejmowały te, których przyczyna została przypisana kodom ICD-10 C18.0-C20.0 lub C26.0.
|
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 5 lat
|
Całkowite przeżycie definiuje się jako czas, jaki upłynął od operacji do daty zgonu z dowolnej przyczyny.
|
5 lat
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeżycie wolne od chorób
Ramy czasowe: 5 lat
|
Czas przeżycia wolny od choroby definiuje się jako czas, jaki upłynął od operacji do pierwszego wystąpienia któregokolwiek z następujących zdarzeń: nawrót raka jelita grubego; odległe przerzuty raka jelita grubego; rozwój drugiego nowotworu złośliwego innego niż jelita grubego, z wyłączeniem raków podstawnokomórkowych skóry i raka in situ szyjki macicy; lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny bez udokumentowania zdarzenia związanego z rakiem.
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Long Cui, M.D., Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 sierpnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 sierpnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 sierpnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 sierpnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 sierpnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014AA020801
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .