Triagem de marcadores imunológicos para câncer colorretal
20 de agosto de 2014 atualizado por: Dake Chu, State Key Laboratory of Cancer Biology
Efeito terapêutico e predição de prognóstico Subgrupo de imunócitos relacionados e triagem de fatores imunológicos para câncer colorretal
A incidência de câncer colorretal está aumentando a um ritmo alarmante na China.
Relatórios recentes concluíram que a função imunológica aberrante foi associada ao resultado do câncer colorretal, no entanto, a influência do subgrupo de imunócitos e fatores imunológicos no resultado do câncer em sobreviventes de câncer colorretal é amplamente desconhecida. -específica, livre de doença e sobrevida global.
Os investigadores recrutarão aproximadamente 5.000 pacientes como uma coorte de estudo prospectivo.
Durante o acompanhamento, os investigadores explorarão a associação desses fatores com o desfecho dos pacientes.
Os investigadores acreditam que este projeto irá melhorar a compreensão do impacto do subgrupo de imunócitos e fatores imunológicos no resultado do câncer colorretal.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
5000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200240
- Recrutamento
- Shanghai Jiaotong University
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Contato:
- Long Cui, M.D.
- E-mail: longcuidr@126.com
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Investigador principal:
- Long Cui, M.D.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
clínica de cuidados primários
Descrição
Critério de inclusão:
O paciente deve ter um adenocarcinoma histologicamente comprovado de câncer de cólon ou reto.
- Os pacientes devem ter um status de desempenho de 0,1 ou 2 pelos critérios do Southwest Oncology Group.
- Os pacientes devem ter se recuperado de quaisquer efeitos da cirurgia.
- A doença avaliável deve estar presente fora do campo de radiação. Pelo menos 3 semanas devem ter decorrido após a descontinuação da radioterapia.
- Os pacientes devem fornecer um consentimento assinado para participar do estudo.
- Os pacientes devem preencher todos os questionários.
Critério de exclusão:
Pacientes com história comprovada de úlcera péptica ou refluxo gastroesofágico.
- História de outra malignidade, exceto para cânceres que foram tratados com intenção curativa e o paciente não tem evidência de doença ativa.
- Infecção bacteriana não resolvida que requer tratamento com antibióticos.
- Mulheres grávidas ou lactantes não podem participar do estudo.
- Pacientes com infecção conhecida pelo vírus HIV-1 devido ao efeito indeterminado deste regime de quimioterapia em pacientes com HIV-1 e ao potencial de interação grave com medicamentos anti-HIV.
- Doença de Gilbert.
- Outra infecção concomitante grave
- Doença cardíaca clinicamente significativa não bem controlada com medicação (p. insuficiência cardíaca congestiva, doença arterial coronariana sintomática e arritmias cardíacas) ou infarto do miocárdio nos últimos 12 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevida específica da doença
Prazo: 5 anos
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A sobrevida doença-específica é definida como o tempo decorrido desde a cirurgia até a morte por CCR.
Concretamente, a causa da morte obtida no seguimento foi classificada de acordo com as convenções da CID-10.
As mortes por doença específica incluíram aquelas com uma causa subjacente atribuída aos códigos C18.0-C20.0 ou C26.0 da CID-10.
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5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevida geral
Prazo: 5 anos
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A sobrevida global é definida como o tempo decorrido desde a cirurgia até a data da morte por qualquer causa.
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5 anos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevida livre de doença
Prazo: 5 anos
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A sobrevida livre de doença é definida como o tempo decorrido desde a cirurgia até a primeira ocorrência de qualquer um dos seguintes eventos: recorrência de câncer colorretal; metástase distante de câncer colorretal; desenvolvimento de segunda malignidade não colorretal, excluindo carcinomas basocelulares da pele e carcinoma in situ do colo do útero; ou morte por qualquer causa sem documentação de um evento relacionado ao câncer.
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Long Cui, M.D., Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de agosto de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de agosto de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
21 de agosto de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de agosto de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de agosto de 2014
Última verificação
1 de agosto de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014AA020801
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