Скрининг иммунологических маркеров колоректального рака
20 августа 2014 г. обновлено: Dake Chu, State Key Laboratory of Cancer Biology
Терапевтический эффект и прогноз Подгруппа иммуноцитов, связанная с предикторией, и иммунологические факторы Скрининг колоректального рака
Заболеваемость колоректальным раком в Китае растет угрожающими темпами.
В недавних сообщениях сделан вывод о том, что аберрантная иммунологическая функция была связана с исходом колоректального рака, однако влияние подгруппы иммуноцитов и иммунологических факторов на исход рака у выживших после колоректального рака в значительной степени неизвестно. Исследователи изучат влияние подгруппы иммуноцитов и иммунологических факторов на заболевание колоректальным раком. -специфическая, безрецидивная и общая выживаемость.
Исследователи наберут около 5000 пациентов в качестве проспективной когорты исследования.
Во время последующего наблюдения исследователи изучат связь этих факторов с исходом пациентов.
Исследователи считают, что этот проект улучшит понимание влияния подгруппы иммуноцитов и иммунологических факторов на исход колоректального рака.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
5000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200240
- Рекрутинг
- Shanghai Jiaotong University
-
Контакт:
- Long Cui, M.D.
- Электронная почта: longcuidr@126.com
-
Главный следователь:
- Long Cui, M.D.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
клиника первичной медико-санитарной помощи
Описание
Критерии включения:
У пациента должна быть гистологически доказанная аденокарцинома толстой или прямой кишки.
- Пациенты должны иметь статус работоспособности 0,1 или 2 по критериям Southwest Oncology Group.
- Пациенты должны оправиться от любых последствий хирургического вмешательства.
- Исследуемое заболевание должно присутствовать вне поля излучения. После прекращения лучевой терапии должно пройти не менее 3 недель.
- Пациенты должны предоставить подписанное согласие на участие в исследовании.
- Пациенты должны заполнить все анкеты.
Критерий исключения:
Пациенты с доказанной язвенной болезнью или гастроэзофагеальным рефлюксом в анамнезе.
- Другие злокачественные новообразования в анамнезе, за исключением случаев рака, которые лечили с лечебной целью, и у пациента нет признаков активного заболевания.
- Неразрешившаяся бактериальная инфекция, требующая лечения антибиотиками.
- Беременные или кормящие женщины не могут участвовать в исследовании.
- Пациенты, о которых известно, что у них есть вирусная инфекция ВИЧ-1 из-за неопределенного эффекта этого режима химиотерапии у пациентов с ВИЧ-1 и потенциального серьезного взаимодействия с препаратами против ВИЧ.
- Болезнь Жильбера.
- Другая серьезная сопутствующая инфекция
- Клинически значимое сердечное заболевание, плохо контролируемое лекарствами (например, застойная сердечная недостаточность, симптоматическая ишемическая болезнь сердца и сердечные аритмии) или инфаркт миокарда в течение последних 12 месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Болезнеспецифическая выживаемость
Временное ограничение: 5 лет
|
Болезнеспецифическая выживаемость определяется как время, прошедшее от операции до смерти от КРР.
В частности, причина смерти, полученная при последующем наблюдении, была классифицирована в соответствии с положениями МКБ-10.
Смерти, обусловленные конкретными заболеваниями, включали смерти с основной причиной, отнесенной к кодам МКБ-10 C18.0-C20.0 или C26.0.
|
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: 5 лет
|
Общая выживаемость определяется как время, прошедшее от операции до даты смерти от любой причины.
|
5 лет
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Безрецидивная выживаемость
Временное ограничение: 5 лет
|
Безрецидивная выживаемость определяется как время, прошедшее от операции до первого возникновения любого из следующих событий: рецидив колоректального рака; отдаленные метастазы колоректального рака; развитие второго неколоректального злокачественного новообразования, за исключением базальноклеточного рака кожи и рака in situ шейки матки; или смерть от любой причины без документации события, связанного с раком.
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Long Cui, M.D., Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 августа 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 августа 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 августа 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 августа 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 августа 2014 г.
Последняя проверка
1 августа 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- 2014AA020801
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .