Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Immunologiske markører screening for kolorektal cancer

20. august 2014 opdateret af: Dake Chu, State Key Laboratory of Cancer Biology

Terapeutisk effekt og prognoseprædikation relateret immunocytundergruppe og immunologiske faktorer, der screener for tyktarmskræft

Forekomsten af ​​tyktarmskræft stiger med en alarmerende hastighed i Kina. Nylige rapporter konkluderede, at afvigende immunologisk funktion var forbundet med resultatet af kolorektal cancer, men indflydelsen af ​​immunocytundergruppe og immunologiske faktorer på kræftudfald hos overlevende kolorektal cancer er stort set ukendt. Forskerne vil undersøge virkningen af ​​immunocytundergruppe og immunologiske faktorer på kolorektal cancersygdom -specifik, sygdomsfri og samlet overlevelse. Efterforskerne vil rekruttere cirka 5.000 patienter som en prospektiv undersøgelseskohorte. Under opfølgningen vil efterforskerne undersøge sammenhængen mellem disse faktorer og patienternes udfald. Forskerne mener, at dette projekt vil forbedre forståelsen af ​​virkningen af ​​immunocytundergruppe og immunologiske faktorer på resultatet af kolorektal cancer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

5000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200240
        • Rekruttering
        • Shanghai Jiaotong University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Long Cui, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

primær klinik

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienten skal have et histologisk dokumenteret adenocarcinom af tyktarms- eller endetarmskræft.

  • Patienter skal have en præstationsstatus på 0,1 eller 2 ifølge Southwest Oncology Group-kriterierne.
  • Patienterne skal være kommet sig over eventuelle virkninger af operationen.
  • Evaluerbar sygdom skal være til stede uden for strålingsfeltet. Der skal være gået mindst 3 uger efter seponering af strålebehandling.
  • Patienter skal give et underskrevet samtykke for at deltage i undersøgelsen.
  • Patienterne skal udfylde alle spørgeskemaer.

Ekskluderingskriterier:

Patienter med en dokumenteret anamnese med mavesår eller gastroøsofageal refluks.

  • Anamnese med anden malignitet, bortset fra kræftformer, der er blevet behandlet med en helbredende hensigt, og patienten er uden tegn på aktiv sygdom.
  • Uløst bakteriel infektion, der kræver behandling med antibiotika.
  • Gravide eller ammende kvinder må ikke deltage i undersøgelsen.
  • Patienter, der vides at have HIV-1-virusinfektion på grund af den ubestemte effekt af denne kemoterapibehandling hos patienter med HIV-1 og potentialet for alvorlig interaktion med anti-HIV-medicin.
  • Gilberts sygdom.
  • Anden alvorlig samtidig infektion
  • Klinisk signifikant hjertesygdom ikke kontrolleret godt med medicin (f. kongestiv hjertesvigt, symptomatisk koronararteriesygdom og hjertearytmier) eller myokardieinfarkt inden for de sidste 12 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygdomsspecifik overlevelse
Tidsramme: 5 år
Sygdomsspecifik overlevelse er defineret som den tid, der går fra operation til død på grund af CRC. Konkret blev dødsårsagen opnået i opfølgningen klassificeret i henhold til ICD-10-konventioner. Sygdomsspecifikke dødsfald inkluderede dem med en underliggende årsag tilskrevet ICD-10-koderne C18.0-C20.0 eller C26.0.
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: 5 år
Samlet overlevelse er defineret som den tid, der går fra operationen til datoen for dødsfald uanset årsag.
5 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: 5 år
Sygdomsfri overlevelse er defineret som den tid, der er gået fra operationen til den første forekomst af en af ​​følgende hændelser: tilbagevenden af ​​kolorektal cancer; kolorektal cancer fjernmetastase; udvikling af anden ikke-kolorektal malignitet eksklusiv basalcellecarcinomer i huden og carcinom in situ af livmoderhalsen; eller død af enhver årsag uden dokumentation for en kræftrelateret hændelse.
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

State Key Laboratory of Cancer Biology

Samarbejdspartnere

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Chinese PLA General Hospital
Peking University Cancer Hospital & Institute
Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
China-Japan Friendship Hospital
Air Force Military Medical University, China
Second Military Medical University

Efterforskere

  • Studiestol: Long Cui, M.D., Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. august 2014

Først opslået (Skøn)

21. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. august 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2014

Sidst verificeret

1. august 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014AA020801

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner