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Detección de marcadores inmunológicos para el cáncer colorrectal

20 de agosto de 2014 actualizado por: Dake Chu, State Key Laboratory of Cancer Biology

Efecto terapéutico y pronóstico Subgrupo de inmunocitos relacionados con la predicción y factores inmunológicos Detección del cáncer colorrectal

La incidencia del cáncer colorrectal está aumentando a un ritmo alarmante en China. Informes recientes concluyeron que la función inmunológica anómala se asoció con el desenlace del cáncer colorrectal; sin embargo, se desconoce en gran medida la influencia del subgrupo de inmunocitos y los factores inmunológicos en el desenlace del cáncer en los sobrevivientes de cáncer colorrectal. Los investigadores explorarán el impacto del subgrupo de inmunocitos y los factores inmunológicos en la enfermedad del cáncer colorrectal -Supervivencia específica, libre de enfermedad y global. Los investigadores reclutarán a aproximadamente 5000 pacientes como una cohorte de estudio prospectivo. Durante el seguimiento, los investigadores explorarán la asociación de estos factores con el resultado de los pacientes. Los investigadores creen que este proyecto mejorará la comprensión del impacto del subgrupo de inmunocitos y los factores inmunológicos en el resultado del cáncer colorrectal.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

5000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200240
        • Reclutamiento
        • Shanghai Jiaotong University
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Long Cui, M.D.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

clínica de atención primaria

Descripción

Criterios de inclusión:

El paciente debe tener un adenocarcinoma de cáncer de colon o recto comprobado histológicamente.

  • Los pacientes deben tener un estado funcional de 0, 1 o 2 según los criterios del Southwest Oncology Group.
  • Los pacientes deben haberse recuperado de cualquier efecto de la cirugía.
  • La enfermedad evaluable debe estar presente fuera del campo de radiación. Deben haber transcurrido al menos 3 semanas después de la interrupción de la radioterapia.
  • Los pacientes deben proporcionar un consentimiento firmado para participar en el estudio.
  • Los pacientes deben completar todos los cuestionarios.

Criterio de exclusión:

Pacientes con antecedentes comprobados de enfermedad ulcerosa péptica o reflujo gastroesofágico.

  • Antecedentes de otras neoplasias malignas, a excepción de los cánceres que han sido tratados con intención curativa y el paciente no tiene evidencia de enfermedad activa.
  • Infección bacteriana no resuelta que requiere tratamiento con antibióticos.
  • Las mujeres embarazadas o lactantes no pueden participar en el estudio.
  • Pacientes que se sabe que tienen infección por el virus del VIH-1 debido al efecto indeterminado de este régimen de quimioterapia en pacientes con VIH-1 y la posibilidad de una interacción grave con los medicamentos contra el VIH.
  • enfermedad de gilberto
  • Otra infección concurrente grave
  • Enfermedad cardiaca clínicamente significativa no bien controlada con medicación (p. insuficiencia cardiaca congestiva, arteriopatía coronaria sintomática y arritmias cardiacas) o infarto de miocardio en los últimos 12 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia específica de la enfermedad
Periodo de tiempo: 5 años
La supervivencia específica de la enfermedad se define como el tiempo transcurrido desde la cirugía hasta la muerte por CCR. Concretamente, la causa de muerte obtenida en el seguimiento se clasificó según las convenciones de la CIE-10. Las muertes específicas por enfermedad incluyeron aquellas con una causa subyacente atribuida a los códigos C18.0-C20.0 o C26.0 de la CIE-10.
5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 5 años
La supervivencia global se define como el tiempo transcurrido desde la cirugía hasta la fecha de la muerte por cualquier causa.
5 años

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia libre de enfermedad
Periodo de tiempo: 5 años
La supervivencia libre de enfermedad se define como el tiempo transcurrido desde la cirugía hasta la primera aparición de cualquiera de los siguientes eventos: recurrencia del cáncer colorrectal; metástasis a distancia del cáncer colorrectal; desarrollo de una segunda neoplasia maligna no colorrectal, excluyendo los carcinomas de células basales de la piel y el carcinoma in situ del cuello uterino; o muerte por cualquier causa sin documentación de un evento relacionado con el cáncer.
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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State Key Laboratory of Cancer Biology

Colaboradores

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Chinese PLA General Hospital
Peking University Cancer Hospital & Institute
Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
China-Japan Friendship Hospital
Air Force Military Medical University, China
Second Military Medical University

Investigadores

  • Silla de estudio: Long Cui, M.D., Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de agosto de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de agosto de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de agosto de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2014

Última verificación

1 de agosto de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2014AA020801

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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