Immunologische markers Screening voor colorectale kanker
20 augustus 2014 bijgewerkt door: Dake Chu, State Key Laboratory of Cancer Biology
Therapeutisch effect en prognose Predicatiegerelateerde immunocytensubgroep en immunologische factoren Screeing voor colorectale kanker
De incidentie van dikkedarmkanker neemt alarmerend snel toe in China.
Recente rapporten concludeerden dat een afwijkende immunologische functie geassocieerd was met de uitkomst van colorectale kanker, maar de invloed van de subgroep van immunocyten en immunologische factoren op de uitkomst van kanker bij overlevenden van colorectale kanker is grotendeels onbekend. De onderzoekers zullen de impact van de subgroep van immunocyten en immunologische factoren op de ziekte van colorectale kanker onderzoeken. -specifieke, ziektevrije en algehele overleving.
De onderzoekers zullen ongeveer 5.000 patiënten rekruteren als een prospectief studiecohort.
Tijdens de follow-up zullen de onderzoekers de associatie van deze factoren met de uitkomst van patiënten onderzoeken.
De onderzoekers zijn van mening dat dit project het begrip van de impact van de subgroep van immunocyten en immunologische factoren op de uitkomst van colorectale kanker zal verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
5000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200240
- Werving
- Shanghai Jiaotong University
-
Contact:
- Long Cui, M.D.
- E-mail: longcuidr@126.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Long Cui, M.D.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
eerstelijns kliniek
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënt moet een histologisch bewezen adenocarcinoom van colon- of endeldarmkanker hebben.
- Patiënten moeten een prestatiestatus van 0,1 of 2 hebben volgens de criteria van de Southwest Oncology Group.
- Patiënten moeten hersteld zijn van de gevolgen van een operatie.
- Evalueerbare ziekte moet buiten het stralingsveld aanwezig zijn. Na het staken van de radiotherapie moeten minimaal 3 weken zijn verstreken.
- Patiënten moeten een ondertekende toestemming geven om deel te nemen aan het onderzoek.
- Patiënten moeten alle vragenlijsten invullen.
Uitsluitingscriteria:
Patiënten met een bewezen voorgeschiedenis van een maagzweer of gastro-oesofageale reflux.
- Geschiedenis van andere maligniteiten, met uitzondering van kankers die curatief zijn behandeld en de patiënt geen bewijs heeft van actieve ziekte.
- Onopgeloste bacteriële infectie die behandeling met antibiotica vereist.
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven mogen niet deelnemen aan het onderzoek.
- Patiënten waarvan bekend is dat ze een HIV-1-virusinfectie hebben vanwege het onbepaalde effect van dit chemotherapieschema bij patiënten met HIV-1 en de mogelijkheid van ernstige interactie met anti-HIV-medicatie.
- de ziekte van Gilbert.
- Andere ernstige gelijktijdige infectie
- Klinisch significante hartziekte die niet goed onder controle is met medicatie (bijv. congestief hartfalen, symptomatische coronaire hartziekte en hartritmestoornissen) of myocardinfarct in de afgelopen 12 maanden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ziektespecifieke overleving
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Ziektespecifieke overleving wordt gedefinieerd als de tijd die is verstreken vanaf de operatie tot het overlijden als gevolg van CRC.
Concreet werd de bij de follow-up verkregen doodsoorzaak geclassificeerd volgens de ICD-10-conventies.
Ziektespecifieke sterfgevallen omvatten die met een onderliggende oorzaak toegeschreven aan ICD-10-codes C18.0-C20.0 of C26.0.
|
5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Totale overleving wordt gedefinieerd als de tijd die is verstreken vanaf de operatie tot de datum van overlijden, ongeacht de oorzaak.
|
5 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ziektevrij overleven
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Ziektevrije overleving wordt gedefinieerd als de tijd die is verstreken vanaf de operatie tot het eerste optreden van een van de volgende gebeurtenissen: herhaling van colorectale kanker; colorectale kanker metastase op afstand; ontwikkeling van tweede niet-colorectale maligniteit exclusief basaalcelcarcinomen van de huid en carcinoom in situ van de cervix; of overlijden door welke oorzaak dan ook zonder documentatie van een aan kanker gerelateerde gebeurtenis.
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Long Cui, M.D., Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 augustus 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 augustus 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
21 augustus 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 augustus 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 augustus 2014
Laatst geverifieerd
1 augustus 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2014AA020801
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .