Immunologische Marker-Screening für Darmkrebs
20. August 2014 aktualisiert von: Dake Chu, State Key Laboratory of Cancer Biology
Therapeutische Wirkung und Prognoseprädikation im Zusammenhang mit der Untergruppe der Immunozyten und immunologischen Faktoren bei der Untersuchung von Darmkrebs
Die Inzidenz von Darmkrebs nimmt in China alarmierend zu.
Jüngste Berichte kamen zu dem Schluss, dass eine abweichende immunologische Funktion mit dem Ausgang von Darmkrebs in Zusammenhang steht. Der Einfluss der Immunozytenuntergruppe und der immunologischen Faktoren auf den Krebsausgang bei Überlebenden von Darmkrebs ist jedoch weitgehend unbekannt. Die Forscher werden den Einfluss der Immunozytenuntergruppe und der immunologischen Faktoren auf die Darmkrebserkrankung untersuchen -spezifisches, krankheitsfreies und Gesamtüberleben.
Die Forscher werden etwa 5.000 Patienten als prospektive Studienkohorte rekrutieren.
Während der Nachuntersuchung werden die Forscher den Zusammenhang dieser Faktoren mit dem Ergebnis der Patienten untersuchen.
Die Forscher glauben, dass dieses Projekt das Verständnis des Einflusses der Immunozyten-Untergruppe und immunologischer Faktoren auf das Ergebnis von Darmkrebs verbessern wird.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
5000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200240
- Rekrutierung
- Shanghai Jiaotong University
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Kontakt:
- Long Cui, M.D.
- E-Mail: longcuidr@126.com
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Hauptermittler:
- Long Cui, M.D.
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Klinik für Grundversorgung
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Der Patient muss ein histologisch nachgewiesenes Adenokarzinom von Dickdarm- oder Mastdarmkrebs haben.
- Die Patienten müssen einen Leistungsstatus von 0,1 oder 2 gemäß den Kriterien der Southwest Oncology Group haben.
- Die Patienten müssen sich von den Auswirkungen der Operation erholt haben.
- Eine auswertbare Krankheit muss außerhalb des Strahlenfeldes vorliegen. Nach Beendigung der Strahlentherapie müssen mindestens 3 Wochen vergangen sein.
- Patienten müssen eine unterschriebene Einwilligung zur Teilnahme an der Studie vorlegen.
- Die Patienten müssen alle Fragebögen ausfüllen.
Ausschlusskriterien:
Patienten mit nachgewiesener Vorgeschichte von Magengeschwüren oder gastroösophagealem Reflux.
- Vorgeschichte anderer bösartiger Erkrankungen, mit Ausnahme von Krebsarten, die mit kurativer Absicht behandelt wurden, und bei dem Patienten liegen keine Anzeichen einer aktiven Erkrankung vor.
- Ungelöste bakterielle Infektion, die eine Behandlung mit Antibiotika erfordert.
- Schwangere oder stillende Frauen dürfen nicht an der Studie teilnehmen.
- Patienten, von denen bekannt ist, dass sie eine HIV-1-Virusinfektion haben, da die Wirkung dieser Chemotherapie bei Patienten mit HIV-1 unbestimmt ist und es zu schwerwiegenden Wechselwirkungen mit Anti-HIV-Medikamenten kommen kann.
- Gilbert-Krankheit.
- Andere schwere gleichzeitige Infektion
- Klinisch signifikante Herzerkrankung, die mit Medikamenten nicht gut kontrolliert werden kann (z. B. Herzinsuffizienz, symptomatische koronare Herzkrankheit und Herzrhythmusstörungen) oder Myokardinfarkt innerhalb der letzten 12 Monate.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Krankheitsspezifisches Überleben
Zeitfenster: 5 Jahre
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Das krankheitsspezifische Überleben ist definiert als die Zeit, die von der Operation bis zum Tod aufgrund von Darmkrebs vergeht.
Konkret wurde die im Follow-up ermittelte Todesursache nach ICD-10-Konventionen klassifiziert.
Zu den krankheitsspezifischen Todesfällen gehörten solche mit einer zugrunde liegenden Ursache, die auf die ICD-10-Codes C18.0–C20.0 oder C26.0 zurückzuführen ist.
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5 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtüberleben
Zeitfenster: 5 Jahre
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Das Gesamtüberleben ist definiert als die Zeit, die von der Operation bis zum Todesdatum aus irgendeinem Grund vergeht.
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5 Jahre
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Krankheitsfreies Überleben
Zeitfenster: 5 Jahre
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Das krankheitsfreie Überleben ist definiert als die Zeit, die von der Operation bis zum ersten Auftreten eines der folgenden Ereignisse vergeht: Wiederauftreten von Darmkrebs; Fernmetastasierung von Darmkrebs; Entwicklung eines zweiten nicht-kolorektalen Malignoms mit Ausnahme von Basalzellkarzinomen der Haut und Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses; oder Tod jeglicher Ursache ohne Dokumentation eines krebsbedingten Ereignisses.
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5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Long Cui, M.D., Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2014
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. August 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. August 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. August 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. August 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. August 2014
Zuletzt verifiziert
1. August 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014AA020801
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