장내 미생물과 단백질 섭취
2015년 4월 17일 업데이트: Nestlé
동물성 또는 비건 단백질에 중점을 둔 균형 잡힌 식단에 대한 장내 미생물 반응
장내 미생물군은 소화관, 간, 뇌 및 기타 기관을 생리학적으로 연결하는 숙주-미생물군 대사, 신호 및 면역-염증 상호작용을 통해 포유류 대사 경로의 조절에 관여합니다. 장내 미생물 프로필과 이러한 메타보타입의 상관관계는 고유한 숙주-미생물 관계를 해독하는 것을 용이하게 합니다.
Microbiome 시퀀싱은 건강과 질병에서 장내 미생물 구성의 역할에 대한 새로운 통찰력을 생성했지만 숙주 대사에 대한 미생물의 기여와 질병에서 장내 미생물 불균형을 다루는 데는 제한적입니다.
이것은 장내 미생물 조건이 단백질, 폴리아민 및 담즙산의 대사로 인한 소변, 혈장 및 대변 대사 산물을 대변 세균 조성과 함께 측정하여 식이 문제에 대한 반응을 결정하는 방법을 조사하는 것을 목표로 합니다. 이 시험의 초점은 동물성 및 비건 단백질 공급원의 두 가지 식단 문제의 교차 설계를 기반으로 단백질 기반 식품 문제의 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lausanne, 스위스, 1000
- Metabolic Unit, Clinical Development Unit, Nestec
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 코카서스 사람
- 정기적인 보울 이동(최소 1~2일에 한 번)
- 18세에서 55세 사이
- BMI 18.5~27kg/m2(포함)
- 임상 시험 시작 전에 사전 서면 동의서에 서명할 의사가 있고 서명할 수 있는 자
제외 기준:
- 의료(선별) 방문 및 표준 혈액 화학 분석(포도당, 총 콜레스테롤, LDL, HDL, 중성지방, ASAT), 알라닌 아미노전이효소(ALAT), 감마 글루타밀 전이효소(Gamma-GT), C 반응성 단백질(CRP), 크레아티닌)
- 정기적인 진료를 받으며 문진표에 따라 진통제 사용 가능
- 특별 식단: 채식, 고단백 또는 체중 감량 프로그램(기억상실증)
- 임신(기억상실증)
- 음식 알레르기
- 오메가-3 지방산이 풍부한 식품 보충제, 피토스테롤이 풍부한 유제품(마가린, 요거트)과 같은 기능성 식품으로 콜레스테롤 관리 프로그램에 참여하여 의료 방문 중에 평가
- 주당 적당한 신체 활동을 5회 이상
- 흡연자(기억상실증)
- 알코올 섭취량이 많음(하루 2잔 이상)(기억상실증)
- 불법 약물 사용(기억상실증)
- 최근 1개월 이내에 헌혈했거나 연구 종료 후 1개월까지 헌혈할 의향이 있는 자
- 테스트 제품 소비를 포함하여 연구 절차를 준수할 것으로 예상할 수 없는 피험자.
- 현재 참여 중이거나 본 연구 시작 전 마지막 달 동안 다른 임상 시험에 참여한 적이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 크로스오버 싱글 암
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개인 간 혈장, 대변 및 소변 omics에서 급격하게 통제된 섭식
기간: 3일 기준, 3일 다이어트 챌린지 1, 챌린지 1 휴약 후 1일 기준, 3일 다이어트 챌린지 2, 챌린지 2 휴약 후 1일 기준
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1. 개별 기준선 정의(다이어트 시작 전 3일 기준선)에 의한 공복 혈액, 소변 및 대변 및 미생물 구성에 대한 대사체학; 2. 식이 챌린지의 효과 조사(3일 식이 챌린지 vs. 베이스라인); 3. 전반적인 식이 효과(챌린지 2 후 베이스라인 대 챌린지 1 후 베이스라인) 및 식이 효과의 안정성(각 식이 챌린지 3일차 대 챌린지 후 베이스라인) 조사
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3일 기준, 3일 다이어트 챌린지 1, 챌린지 1 휴약 후 1일 기준, 3일 다이어트 챌린지 2, 챌린지 2 휴약 후 1일 기준
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급성 제어 급식에 대한 개체 내 혈장 생화학 반응
기간: 다이어트 챌린지 1의 1일 및 3일, 챌린지 1 휴약 후 1일 기준선, 다이어트 챌린지 2의 1일 및 3일, 챌린지 2 휴약 후 1일 기준
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식이 챌린지의 효과(각 식이 챌린지의 3일 대 1일), 전체 식이 효과(챌린지 2 후 기준선 대 챌린지 1 후 기준선, 다이어트 챌린지 1일 1일), 식이 효과의 안정성(3차 각 다이어트 챌린지 날짜 대 챌린지 후 기준선)
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다이어트 챌린지 1의 1일 및 3일, 챌린지 1 휴약 후 1일 기준선, 다이어트 챌린지 2의 1일 및 3일, 챌린지 2 휴약 후 1일 기준
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통제된 식이에 대한 피험자의 오믹스 적응 단계 통제된 식이에 대한 피험자의 오믹스 적응 단계
기간: 3일 다이어트 챌린지 1, 2
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공복혈, 주간혈액, 대소변, 미생물 구성에 대한 메타보노믹스 분석을 통해
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3일 다이어트 챌린지 1, 2
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다이어트와 자유 생활 제한 다이어트 간의 개인 내 주간 혈장 반응 비교
기간: 다이어트 챌린지 시작 전 3일 기준, 3일 다이어트 챌린지 1, 챌린지 1 휴약 후 1일 기준, 3일 다이어트 챌린지 2, 챌린지 2 휴약 후 1일 기준
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공복혈, 주간혈액, 대소변, 미생물 구성에 대한 메타보노믹스 분석을 통해
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다이어트 챌린지 시작 전 3일 기준, 3일 다이어트 챌린지 1, 챌린지 1 휴약 후 1일 기준, 3일 다이어트 챌린지 2, 챌린지 2 휴약 후 1일 기준
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미래 연구에서 추적 관찰될 장 기능 시스템에 대한 개념을 생성하기 위한 장내 미생물 대사산물과 장내 미생물 조성의 짝짓기
기간: 다이어트 챌린지 시작 전 3일 기준, 3일 다이어트 챌린지 1, 챌린지 1 휴약 후 1일 기준, 3일 다이어트 챌린지 2, 챌린지 2 휴약 후 1일 기준
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공복혈, 주간혈액, 대소변, 미생물 구성에 대한 메타보노믹스 분석을 통해
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다이어트 챌린지 시작 전 3일 기준, 3일 다이어트 챌린지 1, 챌린지 1 휴약 후 1일 기준, 3일 다이어트 챌린지 2, 챌린지 2 휴약 후 1일 기준
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Omics 종점에서 피험자 반응과 식이 섭취 및 선호도 페어링
기간: 다이어트 챌린지 시작 전 3일 기준, 3일 다이어트 챌린지 1, 챌린지 1 휴약 후 1일 기준, 3일 다이어트 챌린지 2, 챌린지 2 휴약 후 1일 기준
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공복 혈액, 주간 혈액, 소변, 대변 및 미생물 구성에 대한 대사체학 분석과 식이 챌린지 중 3일 식이 회상 및 식이 챌린지 시작 전 기준선에서 음식 빈도 설문지를 통해
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다이어트 챌린지 시작 전 3일 기준, 3일 다이어트 챌린지 1, 챌린지 1 휴약 후 1일 기준, 3일 다이어트 챌린지 2, 챌린지 2 휴약 후 1일 기준
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Maurice Beaumont, MD, PhD, PD Dr, Metabolic Unit, Clinical Development Unit, Nestec
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 8월 21일
처음 게시됨 (추정)
2014년 8월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 17일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
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