Suoliston mikrobiot ja proteiinien saanti
perjantai 17. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Nestlé
Suoliston mikrobien vaste tasapainoiseen ruokavalioon painottaen eläin- tai vegaaniproteiinia
Suoliston mikrobiota osallistuu nisäkkäiden aineenvaihduntareittien säätelyyn isäntä-mikrobiotan metabolisten, signalointi- ja immuuni-inflammatoristen vuorovaikutusten kautta, jotka yhdistävät fysiologisesti suolen, maksan, aivot ja muut elimet. Näiden metabotyyppien korrelaatio suoliston mikrobiprofiilien kanssa helpottaa luontaisten isäntä-mikrobi-suhteiden tulkitsemista.
Mikrobiomin sekvensointi on tuottanut uusia näkemyksiä suoliston mikrobikoostumuksen roolista terveydessä ja sairauksissa, mutta se on rajallinen mikrobien vaikutuksen isännän aineenvaihduntaan ja suoliston mikrobien dysbioosiin sairauksissa.
Tämä on tutkiva tutkimus, jonka tavoitteena on tutkia, kuinka suoliston mikrobiolosuhteet määrittävät vasteen ravinnon aiheuttamaan haasteeseen mittaamalla virtsan, plasman ja ulosteen metaboliitteja, jotka johtuvat proteiinien, polyamiinien ja sappihappojen metaboliasta yhdessä ulosteen bakteerikoostumuksen kanssa. Tämän kokeen tavoitteena on arvioida proteiinipohjaisten ruokahaasteiden vaikutusta kahden eläin- ja vegaanisen proteiinilähteen ruokavaliohaasteen ristikkäissuunnittelun perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lausanne, Sveitsi, 1000
- Metabolic Unit, Clinical Development Unit, Nestec
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 53 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaukasialainen
- Kulhon säännöllinen liike (vähintään kerran 1-2 päivässä)
- 18-55-vuotias
- BMI 18,5 - 27 kg/m2 (mukaan lukien)
- Halukas ja kykenevä allekirjoittamaan kirjallinen tietoinen suostumus ennen kokeeseen pääsyä
Poissulkemiskriteerit:
- Kliinisesti merkityksellinen ruoansulatus-, munuais- tai aineenvaihduntasairaus, joka määritetään lääkärin (seulonta)käynnin ja tavallisen veren kemiallisen analyysin perusteella (glukoosi, kokonaiskolesteroli, LDL, HDL, triglyseridit, aspartaattiaminotransferaasi (ASAT), alaniiniaminotransferaasi (ALAT), gammaglutamyyli transferaasi (Gamma-GT), C-reaktiivinen proteiini (CRP), kreatiniini)
- Säännöllisesti hoidossa, kipulääkkeet hyväksytty lääketieteellisen kyselyn perusteella
- Erikoisruokavaliot: kasvissyöjä, proteiinipitoinen tai painonpudotusohjelma (anamneesi)
- Raskaus (anamneesi)
- Ruoka-allergia
- Osallistuminen kolesterolinhallintaohjelmaan terveysvaikutteisilla elintarvikkeilla, kuten omega-3-rasvahapoilla rikastettu ravintolisä, fytosteroleilla rikastetut maitotuotteet (margariinit, jogurtit), arvioitu lääkärikäynnin aikana
- Harjoittelet yli 5 kohtuullista fyysistä aktiivisuutta viikossa
- Tupakoitsija (anamneesi)
- Käytät runsaasti alkoholia (yli 2 juomaa päivässä) (anamneesi)
- Laittomien huumeiden käyttö (anamneesi)
- Hän on antanut verta viimeisen kuukauden aikana tai valmis luovuttamaan verta kuukauden kuluessa tutkimuksen päättymisestä
- Kohde, jonka ei voida odottaa noudattavan tutkimusmenettelyjä, mukaan lukien testituotteiden nauttiminen.
- Osallistut tällä hetkellä tai on osallistunut toiseen kliiniseen tutkimukseen viimeisen kuukauden aikana ennen tämän tutkimuksen alkua.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksi käsivarsi ristiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksilön sisäinen plasma-, uloste- ja virtsan omiikka akuuttiin kontrolloituun ruokintaan
Aikaikkuna: 3 päivän lähtötaso, 3 päivän ruokavaliohaaste 1, 1 päivän lähtötaso altistuksen 1 jälkeen, 3 päivän ruokavaliohaaste 2, 1 päivän lähtötaso altistuksen 2 jälkeen
|
Paastoveren, virtsan ja ulosteiden sekä mikrobiotan koostumuksen aineenvaihdunta 1. määrittelemällä yksilöllinen lähtötaso (3 päivän lähtötaso ennen ruokavaliohaasteiden aloittamista); 2. Ruokavaliohaasteiden vaikutuksen tutkiminen (3 päivän ruokavaliohaaste vs. lähtötilanne); 3. Maailmanlaajuisen ruokavaliovaikutuksen tutkiminen (perustaso altistuksen 2 jälkeen vs. lähtötaso altistuksen 1 jälkeen) ja ravinnon vaikutuksen stabiilisuus (kunkin ruokavaliohaasteen 3. päivä vs. lähtötaso altistuksen jälkeen)
|
3 päivän lähtötaso, 3 päivän ruokavaliohaaste 1, 1 päivän lähtötaso altistuksen 1 jälkeen, 3 päivän ruokavaliohaaste 2, 1 päivän lähtötaso altistuksen 2 jälkeen
|
|
Yksilön sisäinen plasman biokemiallinen vaste akuuttiin kontrolloituun ruokitukseen
Aikaikkuna: Ruokavaliohaasteen 1 päivät 1 ja 3, 1 päivän lähtötaso altistuksen 1 pesun jälkeen, ruokavaliohaasteen 2 päivät 1 ja 3, 1 päivän lähtötaso altistuksen 2 pesun jälkeen
|
Arvioidakseen ravitsemushaasteiden vaikutusta (kunkin ruokavaliohaasteen päivä 3 vs. päivä 1), globaali ruokavaliovaikutus (lähtötaso altistuksen 2 jälkeen vs. lähtötaso altistuksen 1 jälkeen, ruokavaliohaasteen 1 päivä 1), ruokavaliovaikutuksen stabiilisuus (3. jokaisen ruokavaliohaasteen päivä vs. lähtötilanne haasteen jälkeen)
|
Ruokavaliohaasteen 1 päivät 1 ja 3, 1 päivän lähtötaso altistuksen 1 pesun jälkeen, ruokavaliohaasteen 2 päivät 1 ja 3, 1 päivän lähtötaso altistuksen 2 pesun jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkittavan omiikan sopeutumisvaihe kontrolloituun ruokavalioon Koehenkilön omiikan sopeutumisvaihe kontrolloituun ruokavalioon
Aikaikkuna: 3 päivän ruokavaliohaaste 1 ja 2
|
Paastoveren, päiväveren, virtsan ja ulosteiden sekä mikrobiotan koostumuksen metabonomian analyysin avulla
|
3 päivän ruokavaliohaaste 1 ja 2
|
|
Yksilön sisäisen päivittäisen plasmavasteen vertailu ruokavalioiden ja vapaata elämää rajoittavien ruokavalioiden kesken
Aikaikkuna: 3 päivän lähtötaso ennen ruokavaliohaasteiden aloittamista, 3 päivän ruokavaliohaaste 1, 1 päivän lähtötaso altistuksen 1 jälkeen, 3 päivän ruokavaliohaaste 2, 1 päivän lähtötaso altistuksen 2 jälkeen
|
Paastoveren, päiväveren, virtsan ja ulosteiden sekä mikrobiotan koostumuksen metabonomian analyysin avulla
|
3 päivän lähtötaso ennen ruokavaliohaasteiden aloittamista, 3 päivän ruokavaliohaaste 1, 1 päivän lähtötaso altistuksen 1 jälkeen, 3 päivän ruokavaliohaaste 2, 1 päivän lähtötaso altistuksen 2 jälkeen
|
|
Suoliston mikrobien metaboliitin yhdistäminen suoliston mikrobikoostumukseen suoliston toiminnallisen järjestelmän konseptin luomiseksi, jota seurataan tulevissa tutkimuksissa
Aikaikkuna: 3 päivän lähtötaso ennen ruokavaliohaasteiden aloittamista, 3 päivän ruokavaliohaaste 1, 1 päivän lähtötaso altistuksen 1 jälkeen, 3 päivän ruokavaliohaaste 2, 1 päivän lähtötaso altistuksen 2 jälkeen
|
Paastoveren, päiväveren, virtsan ja ulosteiden sekä mikrobiotan koostumuksen metabonomian analyysin avulla
|
3 päivän lähtötaso ennen ruokavaliohaasteiden aloittamista, 3 päivän ruokavaliohaaste 1, 1 päivän lähtötaso altistuksen 1 jälkeen, 3 päivän ruokavaliohaaste 2, 1 päivän lähtötaso altistuksen 2 jälkeen
|
|
Ravinnon saannin ja mieltymysten yhdistäminen koehenkilöiden vasteeseen Omics-päätepisteissä
Aikaikkuna: 3 päivän lähtötaso ennen ruokavaliohaasteiden aloittamista, 3 päivän ruokavaliohaaste 1, 1 päivän lähtötaso altistuksen 1 jälkeen, 3 päivän ruokavaliohaaste 2, 1 päivän lähtötaso altistuksen 2 jälkeen
|
Paastoveren, päiväsaikaisen veren, virtsan ja ulosteen sekä mikrobiotan koostumuksen metabonomian analysointi ja 3 päivän ruokavalion muisteleminen ruokavaliohaasteiden aikana ja ruokatiheyskysely lähtötilanteessa ennen ruokavaliohaasteiden aloittamista
|
3 päivän lähtötaso ennen ruokavaliohaasteiden aloittamista, 3 päivän ruokavaliohaaste 1, 1 päivän lähtötaso altistuksen 1 jälkeen, 3 päivän ruokavaliohaaste 2, 1 päivän lähtötaso altistuksen 2 jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maurice Beaumont, MD, PhD, PD Dr, Metabolic Unit, Clinical Development Unit, Nestec
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. elokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. elokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 22. elokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 20. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. huhtikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13.28.MET
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .