두개내 동맥류 스텐트 보조 코일링에 대한 항혈소판 요법 연구 (ATIASC)

참여 센터: 10개 중국 신경중재용량(>200) 센터 근거: 클로피도그렐(75mg/일)과 아스피린(100mg/일) 병용은 현재 스텐트 혈전증 예방을 위한 항혈소판제이며 임상 시험 고위험 환자의 경우 장기간의 이중 항혈소판제 치료가 아스피린 단독 치료보다 주요 혈전색전증을 예방하는 데 더 효과적이라는 사실이 밝혀졌습니다. 그러나 클로피도그렐의 사용에도 불구하고 상당수의 환자에서 혈전색전증이 지속되고 있다. 수많은 VITRO 연구에서 클로피도그렐뿐만 아니라 아스피린에 대한 개별 반응도가 모든 환자에서 균일하지 않으며 개인 간 및 개인 내 가변성에 영향을 받는 것으로 나타났습니다. 경구용 항혈소판제 요법의 병상 모니터링의 최근 가능성은 항혈소판제 요법을 맞춤화할 수 있는 독특한 기회를 제공합니다. 그러나 이러한 전략의 관련성은 두개내 동맥류 환자에 대한 무작위 전향적 적절 검정 연구에서 평가된 적이 없습니다. 후기 스텐트 혈전증 및 OAT 중단 후 가장 최근에 업데이트된 권장 사항에 따라 6개월 이내에 이중 OAT 중단 양식에 대한 질문을 제기하는 또 다른 중요한 안전 문제입니다. 이중 OAT의 가장 좋은 중단은 언제입니까? 우리의 첫 번째 가설은 생물학적 모니터링에 기반한 OAT의 용량 조정 전략이 두개내 스텐트 이식이 예정된 환자의 기존 전략(모니터링 없는 국소 진료)과 비교하여 사망, 스텐트 혈전증 및 뇌졸중의 결합된 허혈 종점 비율을 감소시킨다는 것입니다. 그리고 6개월 동안 추적했다. 우리의 두 번째 가설은 1.5개월의 이중 OAT 후 클로피도그렐 중단이 3개월 추적 관찰 동안 이중 OAT를 유지한 환자와 비교하여 동일한 조합된 허혈 종점의 비율이 더 높다는 것입니다.

목적: 1) 모든 환자에서 두 경구용 항혈소판제의 고정 용량 요법을 사용하는 기존 전략(기존군)과 비교하여 최적이 아닌 반응자(모니터링군)에서 용량 조정을 통한 모니터링 전략의 우월성을 입증합니다. DES 이식 1년 후 평가된 1차 종점을 줄이기 위한 국제 지침. 2) 1.5개월 동안 중단하는 전략(Interruption Arm)과 비교하여 3개월 이상 이중 OAT를 추구하는 전략(Pursuit Arm)의 우월성을 입증합니다.

참여 기간: 연구 시작부터 무작위배정까지의 시간 지연에 따라 18개월에서 최대 30개월. 동의 철회를 제외하고 어떤 참가자도 연구에서 제외되지 않습니다. 그러나 6개월 후속 방문에서 DAPT 중단 또는 지속에 대해 무작위 배정되지 않은 참가자는 연구를 종료합니다.

환자 수: 1856명. 이 수치는 모니터링 전략(Monitoring Arm)이 기존 전략(Conventional Arm)보다 우월하여 1차 평가변수를 33%(상대적 위험 감소) 줄인다는 것을 입증하기 위해 얻은 것입니다.

예상 결과: ARCTIC 연구는 두 가지 주요 임상 과제에 대한 답을 제공할 것입니다. 또한 OAT에 대한 차선책의 유병률 및 관련 위험 요소를 평가할 수 있는 고유한 기회를 제공할 뿐만 아니라 차선책인 생물학적 반응을 개선할 수 있습니다. 마지막으로 모니터링 및 중단 전략의 경제적 영향을 평가합니다.