PTSD 재향군인을 위한 심신 개입
PTSD 재향군인을 위한 새로운 심신 개입 프로그램의 파일럿 타당성 조사
연구 개요
상세 설명
PTSD는 치료하기 어려운 질병이며 이를 효과적으로 줄일 수 있는 개입이 부족합니다. 최근 몇 년 동안 군인과 같은 PTSD 환자는 거의 항상 어떤 형태의 수면 장애를 보고하기 때문에 수면 중심 개입을 포함하여 PTSD 환자를 치료하는 데 관심이 집중되었습니다(Neylan et al. 1998; Lewis et al. 2009). 실제로 수면 장애는 PTSD에서 매우 흔하기 때문에 PTSD 진단의 특징으로 간주됩니다(Ross et al. 1989). 두 가지 고전적인 PTSD 증상인 과각성 및 외상성 사건 재경험은 각각 수면 장애와 악몽으로 구성됩니다(Lamarche 및 De Koninck 2007). 예비 증거는 수면을 목표로 하는 중재가 PTSD 치료에 도움이 될 수 있음을 시사합니다(Germain et al. 2007; Swanson et al. 2009; Nakamura et al. 2011).
이 연구는 재향군인의 PTSD 증상 감소를 위한 1차 그룹 심리치료로서 심신교교(MBB)의 효과를 평가할 것입니다. MBB는 인식 훈련 프로그램(Block and Block 2007)으로 최근 PTSD를 위한 워크북으로 개발되었습니다(Block and Block 2010). MBB는 George E. Wahlen Veterans Affairs Medical Center(VAMC)에서 보조 치료로 5년 이상 성공적으로 사용되었습니다. MBB는 참전 용사들에게 잘 받아들여지고 일화적으로 기분뿐만 아니라 PTSD 및 기타 불안 증상을 개선하는 것으로 보고되었습니다. 또한, 발표된 파일럿 연구는 이점에 대한 예비 증거를 제공했습니다.(Tollefson 외. 2009년; Nakamuraet al. 2011). 특히, Nakamura et al.(2011)은 무작위 대조 시험에서 간단한 수면 중심 MBB 개입 프로그램을 테스트했는데, 이는 수면 개선과 PTSD 증상 감소를 입증했습니다. 우리의 임상 경험과 이러한 예비 연구는 PTSD에 대한 특정 치료법으로서 MBB의 예비 타당성 연구가 보증됨을 나타냅니다.
제안된 MBB의 비무작위 단일 그룹 연구는 임상적으로 PTSD로 고통받는 것으로 진단된 재향군인에게 제공되는 10주 MBB 프로그램을 조사하는 파일럿 타당성 연구의 역할을 할 것입니다. 본 파일럿 연구에서는 MBB가 자기 보고 측정 및 임상 평가를 기반으로 불면증, 우울증 등을 포함한 PTSD 및 동반 질환에 대한 유익한 중재 프로그램인지 여부를 결정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84148
- Salt Lake City Veterans Affairs Health Care System
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 과목 포함 여부는 다음을 기반으로 합니다: 군용 PTSD 체크리스트(PCL-M)에서 50점 이상의 사전 선별 점수. 우리는 또한 PTSD 외에 동반이환 질병에 대한 MBB의 효과에 관심이 있기 때문에 다음과 같이 정의된 경우를 제외하고 수면 장애, 우울증, 불안, 통증 및 모든 일반적인 의학적 상태를 포함하여 다른 행동 건강 상태를 나타내는 피험자를 포함할 것입니다. 제외 기준. 항불안제, 항우울제, 수면 및 진통제, 배제 기준에 속하지 않는 상태에 대한 기타 약물을 사용하는 피험자는 연구에 참여할 수 있습니다. 참가자는 10주 과정에 기꺼이 참여하고 모든 결과 측정을 완료해야 하며 영어를 읽을 수 있어야 하며 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
참가자는 제안된 연구 기간 동안 다른 PTSD 치료 프로그램에 참여하는 것을 자제하라는 요청을 받지만 약물을 계속 복용하고 일반적인 의료 또는 정신 건강 관리를 계속할 수 있습니다. 그들은 또한 이미 삶에 통합했을 수 있는 다른 활동(예: 신체 운동, 명상, 요가 등)을 계속할 수 있습니다.
제외 기준:
환자는 다음 조건에서 연구에서 제외됩니다.
- 현재 활성 PTSD 치료 프로그램에 등록되어 있습니다.
- 주요 정신병리(예: 정신분열증, 조증 또는 잘 조절되지 않는 양극성 장애, 경계선 또는 반사회적 인격 장애)로 식별되고 지난 90일 이내에 정신과 입원
- 인지 장애 또는 치매.
- 조절되지 않는 고혈압이나 당뇨병과 같은 심각한 의학적 질병 또는 암과 같은 불치병.
- 활성 물질 남용 장애
- 의도가 있는 자살 생각
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 심신 브리징
마음 챙김 기반 기술을 사용하는 인식 훈련 프로그램.
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인식 교육 프로그램입니다.
10주 동안 주당 2시간 수업.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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군용 PTSD 체크리스트(PCLM)를 사용한 PTSD 자가 보고 척도의 변화, 기준선에서 3개월 추적.
기간: 베이스라인, 5주(중간 치료), 10주(치료 후), 3개월 추적
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PCL-M은 군인들 사이에서 PTSD 심각도를 평가하기 위한 잘 검증된 17개 항목의 자체 보고 측정입니다. 군사 관련 PTSD를 평가하기 위해 남성과 여성 모두.
신뢰성 증거는 매우 좋습니다.
항목은 DSM-IV(Diagnostic and Statistical Manual-IV) 기준을 기반으로 하며 정량화할 수 있는 총점을 도출할 수 있는 5점 리커트 유형 척도로 평가됩니다.
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베이스라인, 5주(중간 치료), 10주(치료 후), 3개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의학적 결과 연구 - 수면 척도(MOS-SS)를 사용하여 기준선에서 3개월 추적 조사까지 주관적인 수면 측정의 변화.
기간: 베이스라인, 5주(중간 치료), 10주(치료 후), 3개월 추적
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MOS-SS는 지난 7일 동안의 수면 결과를 평가하는 12개 항목으로 구성된 검증된 설문지입니다.
MOS-SS는 수면 장애, 수면 적절성, 주간 졸음, 코골이, 두통을 동반한 숨가쁨, 수면량 등 수면 문제 지수를 제공합니다.
MOS-SS는 이전 4주 동안의 수면 성능에 대한 후향적 평가로 검증되었으며 Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)와 비교할 때 유리합니다.
수정된 버전의 MOS-SS를 사용하여 지난 7일 동안 피험자의 수면 패턴을 평가했습니다.
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베이스라인, 5주(중간 치료), 10주(치료 후), 3개월 추적
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기준선에서 3개월 후속 조치까지 스트레스 경험 척도(RSES)에 대한 반응에 대한 주관적 탄력성 측정의 변화.
기간: 베이스라인, 5주(중간 치료), 10주(치료 후), 3개월 추적
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RSES는 현역 및 예비 군인의 대규모 샘플에서 검증된 탄력성의 다차원 측정입니다.
이 22개 항목 척도는 우수한 내적 일관성을 보여줍니다.
확증적 요인 분석은 다음 6가지 차원으로 구성된 탄력성 모델에 합당한 적합성을 나타냈습니다. (1) 인지적 유연성, (2) 영성, (3) 능동적 대처, (4) 자기 효능감, (5) 의미 만들기, ) 복원.
이 척도의 주요 강점은 군인의 전투 및 작전 스트레스와 같은 특정 외상성 또는 극도로 스트레스가 많은 사건에 지수화된다는 것입니다. .
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베이스라인, 5주(중간 치료), 10주(치료 후), 3개월 추적
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의학적 결과 연구 SF-36 for Veterans(VR-36)를 사용하여 기준선에서 3개월 추적 조사까지 건강 관련 삶의 질에 대한 주관적 측정의 변화.
기간: 베이스라인, 5주(중간 치료), 10주(치료 후), 3개월 추적
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재향군인을 위한 의학적 결과 연구 약식-36(SF-36)(VR-36).
VR-36은 베테랑용으로 개조된 오리지널 SF-36의 개량형입니다.
SF-36과 동일한 8개 섹션으로 구성됩니다.
이 도구는 기능적 능력, 신체적 측면, 통증, 일반적인 건강 상태, 활력, 사회적 측면 및 정서적 측면, 정신 건강과 같은 하위 척도 점수뿐만 아니라 전체 점수를 제공합니다.
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베이스라인, 5주(중간 치료), 10주(치료 후), 3개월 추적
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기준선에서 3개월 추적 조사까지 역학 연구 센터 우울 척도(CES-D)를 사용한 우울증의 주관적 측정의 변화.
기간: 베이스라인, 5주(중간 치료), 10주(치료 후), 3개월 추적
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CES-D는 개인이 자신의 우울증 지수를 결정하는 데 도움이 되는 가장 일반적으로 검증된 스크리닝 테스트 중 하나입니다.
20개 문항으로 구성된 테스트는 지난 주 동안의 우울한 감정과 행동을 측정합니다.
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베이스라인, 5주(중간 치료), 10주(치료 후), 3개월 추적
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FFMQ(Five-facet Mindfulness Questionnaire)를 사용한 주관적 마음챙김 측정의 변화, 기준선에서 3개월 추적.
기간: 베이스라인, 5주(중간 치료), 10주(치료 후), 3개월 추적
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FFMQ는 39개 항목을 포함하고 1) 관찰, 2) 설명, 3) 인식에 따른 행동, 4) 내적 경험에 대한 비판단, 5) 내적 경험에 대한 비반응성을 포함하여 마음챙김의 5가지 뚜렷하고 해석 가능한 측면을 평가합니다.
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베이스라인, 5주(중간 치료), 10주(치료 후), 3개월 추적
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기준선에서 3개월 추적 조사까지 웰빙 지수(WBI)를 사용한 웰빙의 주관적 척도 변화.
기간: 베이스라인, 5주(중간 치료), 10주(치료 후), 3개월 추적
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WBI는 감정 기능의 긍정적인 측면과 부정적인 측면을 모두 평가하는 5개 항목 척도이며, 정신 건강 분야의 세계보건기구 협력 센터에서 개발하고 검증했습니다.
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베이스라인, 5주(중간 치료), 10주(치료 후), 3개월 추적
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의학적 결과 연구 약식 - 12(SF-12)를 사용한 건강 관련 삶의 질에 대한 주관적 측정의 변화, 기준선에서 3개월 추적 조사.
기간: 베이스라인, 5주(중간 치료), 10주(치료 후), 3개월 추적
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SF-12는 SF-36의 훨씬 단축된 버전으로 12개의 아이템으로 구성되어 있습니다.
매주 측정됩니다.
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베이스라인, 5주(중간 치료), 10주(치료 후), 3개월 추적
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MBB QOL(Mind-Body Bridging Quality of Life scale)을 사용하여 기준선에서 3개월 추적 조사까지 삶의 질에 대한 주관적 측정의 변화.
기간: 베이스라인, 5주(중간 치료), 10주(치료 후), 3개월 추적
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MBB QOL은 MBB가 삶의 질에 미치는 영향을 평가하는 데 사용되는 검증되지 않은 설문지입니다.
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베이스라인, 5주(중간 치료), 10주(치료 후), 3개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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