전립선절제술 후 요실금 및 발기부전 치료를 위한 물리치료의 효과
2016년 1월 13일 업데이트: Wesley Justino Magnabosco, Barretos Cancer Hospital
근치적 전립선 절제술 후 요실금 및 발기부전: 전기 자극 유무에 따른 골반 근육 운동을 비교한 무작위 대조 시험
전립선암은 45세 이상의 남성에서 가장 흔한 실질 종양입니다.
근치적 전립선 절제술은 오늘날 가장 많이 사용되는 근치적 치료법입니다.
요실금과 발기 부전은 근치적 전립선 절제술의 주요 합병증입니다.
이러한 합병증에 대한 보존적 치료의 한 형태로 물리 치료가 사용되었습니다.
그러나 이러한 합병증의 치료에서 물리치료의 역할은 문헌에 잘 정의되어 있지 않습니다.
우리는 근치적 전립선 절제술을 받는 환자를 대상으로 무작위 통제 연구를 할 것입니다.
Foley 카테터를 제거한 후 환자는 대조군, 골반저 운동 그룹 및 항문 전기 자극 그룹의 3개 그룹으로 무작위 배정됩니다.
이 환자들은 요실금 및 발기 부전의 예후 인자를 충족시키기 위해 수술 전에 평가될 것입니다.
그들은 수술 후 2년 동안 치료가 이러한 환자의 요실금 및 발기 기능 과정을 변경하는지 여부를 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
무작위 추출은 무작위로 선택된 3개 블록에서 무작위 추출 방법을 사용하여 연구팀에 대한 외부 통계 팀에 의해 수행되었습니다. 환자가 연구자에게 할당된 그룹은 환자가 포함 및 제외 기준을 충족하는 경우에만 무작위화 시점에 통보됩니다.
수술 전 평가: 요역학 연구 및 임상 평가. 다음 임상 데이터를 평가했습니다: 체질량 지수(BMI), 동반 질환, 질병 병기 및 사회인구학적 정보.
수술 전과 수술 후 1개월, 3개월, 6개월, 12개월 후에 다음과 같은 매개변수를 평가합니다: perineometry를 통한 골반저의 강도 평가, 1시간 패드 테스트, 골반저의 근전도 평가, 포르투갈어에 대해 검증된 도구. 다음 도구가 적용될 것입니다: 국제 발기 기능 지수 - 5개 질문(IIEF-5), 국제 요실금 상담 설문지 - 약식(ICIQ-SF), 국제 전립선 증상 점수(IPSS).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
237
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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São Paulo State
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Barretos, São Paulo State, 브라질, 14780000
- Barretos Cancer Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 국소 또는 국소 진행성 전립선암 진단
- 상태의 치료로 근치적 전립선 절제술을 받고 있는 환자
- Barretos 또는 인근 지역에서 오거나 후속 조치를 수행하기 위해 Barretos 암 병원에 올 물류 시설이 있습니다.
제외 기준:
- 자료 수집이 불가능하거나 수술 후 요실금 회복에 영향을 줄 수 있는 정신적 또는 신체적 문제가 있는 자
- 전이성 전립선암 환자
- 전립선암 치료를 위해 치골뒤 전립선절제술을 받지 않은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
환자가 특별한 치료를 받지 않고 일반적인 일반적인 지침만 받은 경우
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실험적: 골반 바닥 운동 그룹
환자에게 매일 집에서 운동을 하도록 지시한
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골반기저근 수축 5초 유지, 베개를 이용한 고관절 내전근과 고관절 거상, 각 운동 30회 반복
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실험적: 항문 전기 자극 그룹
환자에게 골반기저근 운동 그룹에서 언급한 운동을 수행하도록 지시하고 항문 전기자극도 시행했습니다.
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골반기저근 수축 5초 유지, 베개를 이용한 고관절 내전근과 고관절 거상, 각 운동 30회 반복
항문 전기 자극 프로토콜은 Dualpex 961 Uro® Quark 장치를 사용하여 주당 2회 물리 치료사에 의해 7주 동안 35Hz의 주파수와 환자의 내성에 따라 결정된 강도로 20분 동안 수행되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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요실금 회복
기간: 1년
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1년
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발기 기능 회복
기간: 이년
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이년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요실금 회복에 대한 예후 평가
기간: 1년
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근치적 전립선 절제술 후 요실금 회복을 위한 예후 인자의 존재를 평가합니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wesley J Magnabosco, MD, Barretos Cancer Hospital
- 연구 책임자: João L Amaro, PhDh, UPECLIN HC FM Botucatu Unesp
- 수석 연구원: Carla LC Andrade, Barretos Cancer Hospital
- 수석 연구원: Fernanda Jabur, Barretos Cancer Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 8월 25일
처음 게시됨 (추정)
2014년 8월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
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