Fysioterapian tehokkuus virtsankarkailun ja erektiohäiriön hoidossa retropubisen eturauhasen poiston jälkeen
keskiviikko 13. tammikuuta 2016 päivittänyt: Wesley Justino Magnabosco, Barretos Cancer Hospital
Virtsan pidätyskyvyttömyys ja erektiohäiriöt radikaalin eturauhasleikkauksen jälkeisenä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan lantion lihasten harjoituksia sähköstimulaation kanssa tai ilman
Eturauhassyöpä on yli 45-vuotiaiden miesten yleisin parenkymaalinen neoplasia.
Radikaali prostatektomia on parantava hoito, jota käytetään nykyään eniten.
Virtsankarkailu ja erektiohäiriöt ovat radikaalin eturauhasen poiston tärkeimmät komplikaatiot.
Fysioterapiaa on käytetty näiden komplikaatioiden konservatiivisena hoitona.
Fysioterapian roolia näiden komplikaatioiden hoidossa ei kuitenkaan ole tarkasti määritelty kirjallisuudessa.
Teemme satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen potilailla, joille tehdään radikaali eturauhasen poisto.
Foley-katetrin poistamisen jälkeen potilaat satunnaistetaan kolmeen ryhmään: kontrolliryhmä, lantionpohjan harjoitusten ryhmä ja peräaukon sähköstimulaatioryhmä.
Nämä potilaat arvioidaan ennen leikkausta virtsankarkailun ja erektiohäiriön prognostisten tekijöiden löytämiseksi.
Niitä seurataan 2 vuoden kuluttua leikkauksesta, jotta voidaan arvioida, muuttaako hoito näiden potilaiden virtsanpidätyskyvyn ja erektiotoiminnan kulkua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistuksen suoritti tutkimusryhmälle ulkopuolisten tilastotietojen ryhmä satunnaistuksen menetelmällä kolmen satunnaisesti valitun lohkon lohkoissa. Ryhmälle, johon potilas määrättiin tutkijoille, tiedotetaan vain satunnaistamisen yhteydessä, jos potilaat täyttivät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit.
Arvioidaan ennen leikkausta: urodynaamiset tutkimukset ja kliininen arviointi. Seuraavat kliiniset tiedot arvioitiin: Body Mass Index (BMI), liitännäissairaudet, taudin vaiheet ja sosiodemografiset tiedot.
Seuraavat parametrit arvioidaan ennen leikkausta ja yhden, kolmen, kuuden ja kahdentoista kuukauden kuluttua leikkauksesta: lantionpohjan vahvuuden arviointi perineometrian avulla, 1 tunnin pehmustetesti, lantionpohjan elektromyografinen arviointi ja portugalin kielelle validoidut välineet. Seuraavia välineitä käytetään: Kansainvälinen erektiotoimintoindeksi - 5 kysymystä (IIEF-5), kansainvälinen inkontinenssikysely - lyhyt lomake (ICIQ-SF), kansainvälinen eturauhasoireiden pistemäärä (IPSS).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
237
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
São Paulo State
-
Barretos, São Paulo State, Brasilia, 14780000
- Barretos Cancer Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotiaat potilaat
- joilla on diagnosoitu paikallinen tai paikallisesti edennyt eturauhassyöpä
- joille tehdään radikaali prostatektomia tilan hoitona
- he tulevat Barretosista tai läheiseltä alueelta tai heillä on logistiikkatilat tullakseen Barretosin syöpäsairaalaan suorittamaan seurantaa
Poissulkemiskriteerit:
- henkilöt, joilla on psyykkisiä tai fyysisiä ongelmia, jotka tekevät tietojen keräämisen mahdottomaksi tai jotka voivat vaikuttaa kontinenssin paranemiseen leikkauksen jälkeen
- potilailla, joilla on metastaattinen eturauhassyöpä
- potilaat, joille ei tehdä retropubista eturauhasen poistoa eturauhassyövän hoitona
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
joissa potilaat eivät saaneet erityistä hoitoa, vain tavanomaisia yleisiä ohjeita
|
|
|
Kokeellinen: ryhmä lantionpohjan harjoituksia
jossa potilaita neuvottiin suorittamaan kotiharjoituksia päivittäin
|
lantionpohjan lihasten supistuminen 5 sekuntia, lonkan adduktorit tyynyllä ja lonkan kohottaminen, 30 toistoa jokaisesta harjoituksesta
|
|
Kokeellinen: peräaukon sähköstimulaatioryhmä
jossa potilaille, ja heitä opastetaan suorittamaan lantionpohjan harjoitusten ryhmässä mainitut harjoitukset, tehtiin myös peräaukon sähköstimulaatio
|
lantionpohjan lihasten supistuminen 5 sekuntia, lonkan adduktorit tyynyllä ja lonkan kohottaminen, 30 toistoa jokaisesta harjoituksesta
Fysioterapeutti suoritti peräaukon sähköstimulaatioprotokollan seitsemän viikon ajan kahdesti viikossa Dualpex 961 Uro® Quark -laitteella, taajuudella 35 Hz ja intensiteetti määritettiin potilaan sietokyvyn mukaan, kesto 20 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
virtsanpidätyskyvyn palautuminen
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
|
erektiotoiminnan palautuminen
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
kaksi vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
arvioida virtsanpidätyskyvyn palautumisen ennustetta
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
arvioida prognostisten tekijöiden läsnäolo virtsanpidätyskyvyn palautumiseksi radikaalin eturauhasen poiston jälkeen
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Wesley J Magnabosco, MD, Barretos Cancer Hospital
- Opintojohtaja: João L Amaro, PhDh, UPECLIN HC FM Botucatu Unesp
- Päätutkija: Carla LC Andrade, Barretos Cancer Hospital
- Päätutkija: Fernanda Jabur, Barretos Cancer Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. elokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. elokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 27. elokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 14. tammikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FSTXPTR2010
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .