Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​fysioterapi til behandling af urininkontinens og erektil dysfunktion efter retropubisk prostatektomi

13. januar 2016 opdateret af: Wesley Justino Magnabosco, Barretos Cancer Hospital

URININKONTINENS OG EREKTILDYSFUNKTION EFTER RADIKAL PROSTATEKTOMI: Et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner bækkenmuskeløvelser med eller uden elektrisk stimulation

Prostatacancer er den mest almindelige parenkymale neoplasi hos mænd over 45 år. Radikal prostatektomi er kurativ behandling, der bruges mest i dag. Urininkontinens og erektil dysfunktion er de vigtigste komplikationer ved radikal prostatektomi. Fysioterapi er blevet brugt som en form for konservativ behandling af disse komplikationer. Imidlertid er fysioterapiens rolle i behandlingen af ​​disse komplikationer ikke veldefineret i litteraturen. Vi vil lave et randomiseret kontrolleret studie med patienter, der gennemgår radikal prostatektomi. Efter fjernelse af Foley-kateteret vil patienter blive randomiseret i 3 grupper: kontrolgruppe, gruppe af bækkenbundsøvelser og anal elektrostimuleringsgruppe. Disse patienter vil blive evalueret præoperativt i et forsøg på at imødekomme prognostiske faktorer for urininkontinens og erektil dysfunktion. De vil blive fulgt af 2 år efter operationen for at vurdere, om behandlingen vil ændre forløbet af urinkontinens og erektil funktion hos disse patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Randomisering blev udført af et hold af eksterne statistikker til forskerholdet ved hjælp af randomiseringsmetoden i blokke af tre, som blev tilfældigt udvalgt. Den gruppe, som patienten blev allokeret til forskere, informeres kun på randomiseringstidspunktet, hvis patienterne opfyldte kriterierne for inklusion og eksklusion.

Vil blive evalueret præoperativt: urodynamiske undersøgelser og klinisk evaluering. Følgende kliniske data blev evalueret: Body Mass Index (BMI), komorbiditeter, sygdomsstadieinddeling og sociodemografisk information.

Følgende parametre vil blive evalueret i det præoperative og efter en, tre, seks og tolv måneder efter operationen: evaluering af bækkenbundens styrke gennem perineometri, 1 times pudetest, elektromyografisk evaluering af bækkenbund og anvendelse af instrumenter valideret til det portugisiske sprog. Følgende instrumenter vil blive anvendt: International Index of Erectile Function - 5 spørgsmål (IIEF-5), International Consultation on Incontinence Questionnaire - Short Form (ICIQ-SF), International Prostate Symptom Score (IPSS).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

237

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • São Paulo State
      • Barretos, São Paulo State, Brasilien, 14780000
        • Barretos Cancer Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter over 18 år
  • diagnosticeret med lokaliseret eller lokalt fremskreden prostatacancer
  • der gennemgår radikal prostatektomi som behandling af tilstanden
  • de kommer fra Barretos eller en nærliggende region eller har logistikfaciliteter til at komme til Barretos Cancer Hospital for at udføre opfølgningen

Ekskluderingskriterier:

  • dem med psykiske eller fysiske problemer, der gør det umuligt at indsamle data, eller som kan påvirke genopretningen af ​​kontinens postoperativt
  • patienter med metastatisk prostatacancer
  • patienter, der ikke gennemgår retropubisk prostatektomi som behandling for prostatacancer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
hvor patienter ikke fik nogen specifik behandling, kun de sædvanlige generelle retningslinjer
Eksperimentel: gruppe af bækkenbundsøvelser
hvor patienterne blev instrueret i at udføre hjemmeøvelser dagligt
Procedure: gruppe af bækkenbundsøvelser
sammentrækning af bækkenbundsmusklerne holdt i 5 sekunder, hofteadduktorer ved hjælp af pude og hævning af hoften, 30 gentagelser af hver øvelse
Eksperimentel: anal elektrostimuleringsgruppe
hvor patienter, og er instrueret i at udføre de øvelser, der er nævnt i gruppen af ​​bækkenbundsøvelser, også har gennemgået anal elektrostimulation
Procedure: gruppe af bækkenbundsøvelser
sammentrækning af bækkenbundsmusklerne holdt i 5 sekunder, hofteadduktorer ved hjælp af pude og hævning af hoften, 30 gentagelser af hver øvelse
Procedure: anal elektrostimuleringsgruppe
Den anale elektriske stimulationsprotokol blev udført af en fysioterapeut i syv uger, to gange om ugen, ved hjælp af apparatet Dualpex 961 Uro® Quark, med en frekvens på 35 Hz, og intensiteten blev bestemt i henhold til patientens tolerance, der varede 20 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
genopretning af urinkontinens
Tidsramme: et år
et år
genopretning af erektil funktion
Tidsramme: to år
to år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vurdere prognose for genopretning af urinkontinens
Tidsramme: et år
vurdere tilstedeværelsen af ​​prognostiske faktorer for genopretning af urinkontinens efter radikal prostatektomi
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Barretos Cancer Hospital

Samarbejdspartnere

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wesley J Magnabosco, MD, Barretos Cancer Hospital
  • Studieleder: João L Amaro, PhDh, UPECLIN HC FM Botucatu Unesp
  • Ledende efterforsker: Carla LC Andrade, Barretos Cancer Hospital
  • Ledende efterforsker: Fernanda Jabur, Barretos Cancer Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2014

Først opslået (Skøn)

27. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FSTXPTR2010

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ufrivillig vandladning

Kliniske forsøg med gruppe af bækkenbundsøvelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner