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재발성 또는 불응성 소아 급성 림프구성 백혈병(pALL) 또는 림프구성 림프종이 있는 소아과 연구

2017년 3월 9일 업데이트: MedImmune LLC

재발성 또는 불응성 소아 급성 림프구성 백혈병(pALL) 또는 B세포 기원의 림프모구성 림프종이 있는 소아 피험자에서 Moxetumomab Pasudotox의 2상, 다기관, 단일군 연구

이 연구의 1차 목적은 재발성 또는 불응성 B 세포 급성 림프구성 백혈병(ALL) 또는 B 세포 림프구성 림프종을 가진 소아 참가자에서 moxetumomab pasudotox의 효능을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 재발성 또는 불응성 B 세포 ALL 또는 B 세포 림프모구성 림프종을 가진 소아 참가자에서 moxetumomab pasudotox 단일 요법의 효능과 안전성을 평가하기 위한 글로벌, 다기관, 공개 라벨, 단일 팔 2상 연구입니다. 참가자는 북미, 유럽 및 호주 사이트에서 등록됩니다. 이것은 대략 35개월 간의 연구입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

37

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
      • Rotterdam, 네덜란드
        • Research Site
  • 미국
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국
        • Research Site
    • California
      • Los Angeles, California, 미국
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국
        • Research Site
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국
        • Research Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, 미국
        • Research Site
    • New York
      • New York, New York, 미국
        • Research Site
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국
        • Research Site
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국
        • Research Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국
        • Research Site
  • 스페인
      • Barcelona, 스페인
        • Research Site
      • Madrid, 스페인
        • Research Site
  • 영국
      • Bristol, 영국
        • Research Site
  • 이탈리아
      • Rome, 이탈리아
        • Research Site
  • 캐나다
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, 캐나다
        • Research Site
  • 프랑스
      • Lyon, 프랑스
        • Research Site
      • Paris, 프랑스
        • Research Site
      • Vandoeuvre les Nancy Cedex, 프랑스
        • Research Site
  • 호주
      • Parkville, 호주
        • Research Site
      • Westmead, 호주
        • Research Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6개월 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준 -

  1. 6개월 이상(≥) 18세 미만(<)
  2. 조직학적으로 입증된 B 세포 급성 림프모구 백혈병(ALL) 또는 골수 침범이 있는 B 세포 림프모구 림프종이어야 합니다.
  3. 모든 참가자(ALL 및 림프구성 림프종 참가자 모두)는 M2 또는 M3 골수 분류를 가져야 합니다.
  4. 질병 상태: a) 참가자는 재발성 또는 불응성 질환이 있어야 합니다. b) 이전 동종이계 조혈모세포 이식(HSCT) 후 재발하는 경우 참가자는 이식 후 최소 3개월이 경과해야 하며 활성 이식편 대 이식편의 증거가 없어야 합니다. 숙주 질병, 그리고 최소 4주 동안 면역억제를 해제해야 함, c) 연구자의 의견에 따라 시작 전에 이전 화학 요법의 등급 2 이하(≤)로 급성 독성 효과의 해결이 있어야 함
  5. 다음 중추신경계(CNS) 1 또는 2 상태의 참가자는 신경학적 증상이 없는 경우에만 자격이 있습니다.
  6. 가임 여성 참가자 및 사춘기 이후 남성 참가자는 연구를 위해 승인된 피임 방법을 사용해야 합니다.

제외 기준

  1. 피험자가 이전 연구의 후속 기간에 있지 않는 한, 암 치료를 위한 다른 임상 연구에 동시 등록.
  2. 고립된 고환 또는 CNS ALL
  3. 혼합 계통 백혈병(MLL) 유전자 재배열이 있는 참가자
  4. 부적절한 간 기능
  5. 부적절한 신장 기능
  6. 방사선학적으로 발견된 CNS 림프종
  7. 파종성 혈관내 응고(DIC)에 대한 명확한 검사실 또는 임상적 증거가 있는 참가자
  8. 연구 요법을 완료하는 능력을 손상시키는 고백혈구증가증 또는 빠르게 진행되는 질병
  9. Fridericia의 공식(QTcF)을 사용하여 보정된 QT 간격은 2등급 이상이며, 연구 약물을 시작하기 전 28일 이내에 2회의 추가 별도 심전도(ECG)로 확인되었습니다. QTcF 간격이 481밀리초 미만이면 확인을 위해 초기 선별 ECG를 반복할 필요가 없습니다.
  10. 임신 또는 수유 중인 여성
  11. CAT-3888(BL22), moxetumomab pasudotox 또는 모든 pseudomonas-exotoxin 함유 화합물을 사용한 이전 치료
  12. 치료용 단일클론 항체 또는 항체-약물 접합체를 포함하나 이에 국한되지 않는 연구 약물 시작 전 2주 이내에 임의의 항암 생물학적 요법으로 사전 치료
  13. 전신 화학 요법 ≤ 2주(니트로소우레아의 경우 6주) 및 방사선 요법 ≤ 연구 약물 시작 전 3주
  14. 스크리닝 중 임상적으로 유의한 안과학적 소견(망막 손상 또는 손상의 증거)
  15. 두 번째 침습성 악성 종양의 존재
  16. 조절되지 않는 폐 감염, 폐부종의 존재
  17. 혈청 알부민 < 2g/dL(g/dL). 저알부민혈증 교정을 위한 알부민 주입은 허용되지만 연구 약물 시작 전 7일 이내에 투여할 수 없습니다.
  18. 연구 약물 연구 시작 전 2년 이내의 방사면역요법
  19. 혈전성 미세혈관병증 또는 용혈성 요독 증후군(HUS) 병력이 있는 참여자
  20. T 세포 ALL 또는 T 세포 림프구성 림프종
  21. 현재 에스트로겐 화합물 >0.625mg/일 또는 연구 약물 시작 전 2주 이내로 정의되는 고용량 에스트로겐 요법을 받고 있는 참가자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 목세투모맙 파수도톡스 40mcg/kg
참가자들은 최대 용량이 완료될 때까지 21일 치료 주기에서 격일로(1일, 3일, 5일, 7일, 9일 및 11일) 목세투모맙 파수도톡스 40마이크로그램(mcg/kg)을 30분에 걸쳐 6회 정맥 주사했습니다. 6주기의 치료.
의약품: 목세투모맙 파수도톡스
참가자들은 최대 용량이 완료될 때까지 21일 치료 주기에서 격일로(1일, 3일, 5일, 7일, 9일 및 11일) 목세투모맙 파수도톡스 40마이크로그램(mcg/kg)을 30분에 걸쳐 6회 정맥 주사했습니다. 6주기의 치료.
다른 이름들:
  • 고양이-8015

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
복합 완전 응답(CRc)이 있는 참가자의 비율
기간: 1주기 전, 모든 주기 전, 치료 종료 시, 치료 후 후속 방문 시, 연구 종료 시 최대 1년
CRc는 재발성 또는 불응성 B 세포 ALL 또는 B 세포 림프구성 림프종 환자에서 완전 반응(CR) 또는 불완전한 계수 회복이 있는 CR[CRi])을 달성하는 것으로 정의됩니다. IWG(International Working Group)에 따른 완전 반응(CR)은 치료 전에 존재하는 경우 질병 및 질병 관련 증상의 감지 가능한 모든 임상 증거가 완전히 사라진 것입니다. 불완전한 혈구수 회복(CRi)이 있는 형태학적 CR은 특정 혈구수가 없는 위의 CR 기준으로 정의됩니다. 효능 평가는 조사자 평가에 따라 평가하였다.
1주기 전, 모든 주기 전, 치료 종료 시, 치료 후 후속 방문 시, 연구 종료 시 최대 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MRD(Minimal Residual Disease)-음성 CRc 비율을 가진 참가자의 비율
기간: 1주기 전, 모든 주기 전, 치료 종료 시, 치료 후 후속 방문 시, 연구 종료 시 최대 1년
MRD 음성 CRc 비율은 CRc를 달성하고 중앙 분석 실험실에서 수행한 유동 세포 계측법에 의해 결정된 대로 MRD 음성이 된 참가자의 백분율로 정의되었습니다. CRc는 완전 반응(CR) 또는 불완전한 카운트 회복을 동반한 완전 반응(CRi)으로 정의됩니다. IWG(International Working Group)에 따른 완전 반응(CR)은 치료 전에 존재하는 경우 질병 및 질병 관련 증상의 감지 가능한 모든 임상 증거가 완전히 사라진 것입니다. 불완전한 혈구수 회복(CRi)이 있는 형태학적 CR은 특정 혈구수가 없는 위의 CR 기준으로 정의됩니다.
1주기 전, 모든 주기 전, 치료 종료 시, 치료 후 후속 방문 시, 연구 종료 시 최대 1년
전체 응답률(ORR)
기간: 1주기 전, 모든 주기 전, 치료 종료 시, 치료 후 후속 방문 시, 연구 종료 시 최대 1년
CRc 또는 부분 반응(PR)이 있는 참가자의 백분율로 정의된 ORR이 추정되었습니다. Clopper Pearson(Exact) 95% CI가 계산되었습니다. CRc는 완전 반응(CR) 또는 불완전한 카운트 회복을 동반한 완전 반응(CRi)으로 정의됩니다. IWG(International Working Group)에 따른 완전 반응(CR)은 치료 전에 존재하는 경우 질병 및 질병 관련 증상의 감지 가능한 모든 임상 증거가 완전히 사라진 것입니다. 불완전한 혈구수 회복(CRi)이 있는 형태학적 CR은 특정 혈구수가 없는 위의 CR 기준으로 정의됩니다.
1주기 전, 모든 주기 전, 치료 종료 시, 치료 후 후속 방문 시, 연구 종료 시 최대 1년
전체 응답 시간
기간: 1주기 전, 모든 주기 전, 치료 종료 시, 치료 후 후속 방문 시, 연구 종료 시 최대 1년
Kaplan-Meier 방법을 사용하여 전체 반응까지의 시간을 평가했습니다.
1주기 전, 모든 주기 전, 치료 종료 시, 치료 후 후속 방문 시, 연구 종료 시 최대 1년
최고의 전체 반응(BOR)
기간: 1주기 전, 모든 주기 전, 치료 종료 시, 치료 후 후속 방문 시, 연구 종료 시 최대 1년
연구 방문 동안 기록된 질병 평가를 기반으로 최상의 전체 반응을 계산하고 CRc, PR, HA, SD, PD 및 평가 불가 범주에 대한 참가자 수 및 백분율로 요약했습니다. 전체 최고 반응은 악성 림프종에 대한 IWG(International Working Group) 반응 기준을 기반으로 연구 기간 동안 참가자에 대해 관찰된 최고 반응입니다. IWG에 따른 완전 반응(CR)은 치료 전에 존재하는 경우 질병 및 질병 관련 증상의 모든 검출 가능한 임상적 증거가 완전히 사라진 것입니다. PR은 최대 6개의 가장 큰 우성 결절 또는 결절 종괴의 SPD(직경 곱)의 합이 최소 50% 감소하고 다른 결절의 크기와 간 또는 비장의 크기는 증가하지 않는 것입니다. 안정 질병(SD)은 참가자가 CR 또는 PR에 필요한 기준을 달성하지 못하지만 PD 기준을 충족하지 못하는 경우입니다.
1주기 전, 모든 주기 전, 치료 종료 시, 치료 후 후속 방문 시, 연구 종료 시 최대 1년
골수 모세포 백분율 변화
기간: 1주기 전, 모든 주기 전, 치료 종료 시, 치료 후 후속 방문 시, 연구 종료 시 최대 1년
기준선으로부터 골수 모세포 백분율의 변화를 평가했습니다. 퍼센트(%)의 모세포(적어도 200개 세포가 카운트됨)가 5% 미만(<)인 경우 M1, 5~25%는 M2, 초과(>) 25%는 M3으로 간주됩니다. 폭발이 더 높은 단계는 더 나쁜 결과와 관련이 있습니다.
1주기 전, 모든 주기 전, 치료 종료 시, 치료 후 후속 방문 시, 연구 종료 시 최대 1년
Moxetumomab Pasudotox로 치료한 후 줄기 세포 이식(SCT)을 받을 수 있는 참가자의 비율
기간: 1주기 전, 모든 주기 전, 치료 종료 시, 치료 후 후속 방문 시, 연구 종료 시 최대 1년
Moxetumomab pasudotox로 치료한 후 SCT에 적합하게 된 참가자의 비율이 제공되었습니다. Clopper Pearson(Exact) 95% CI가 계산되었습니다.
1주기 전, 모든 주기 전, 치료 종료 시, 치료 후 후속 방문 시, 연구 종료 시 최대 1년
Moxetumomab Pasudotox로 치료한 후 줄기 세포 이식(SCT)을 받기 위한 이식 시기
기간: 1주기 전, 모든 주기 전, 치료 종료 시, 치료 후 후속 방문 시, 연구 종료 시 최대 1년
SCT까지의 시간은 moxetumomab pasudotox 치료 시작부터 피험자가 SCT를 받을 수 있는 날짜까지의 기간으로 정의되었습니다. SCT까지의 시간은 Kaplan-Meier 방법을 사용하여 요약하고 moxetumomab pasudotox로 치료한 후 SCT에 적격이 된 피험자의 하위 그룹에 대해서만 평가했습니다.
1주기 전, 모든 주기 전, 치료 종료 시, 치료 후 후속 방문 시, 연구 종료 시 최대 1년
연구 항목에서 호중구 감소증이 있었고 혈액학적 활동(HA)을 경험한 참가자의 비율
기간: 1주기 전, 모든 주기 전, 치료 종료 시, 치료 후 후속 방문 시, 연구 종료 시 최대 1년
연구 시작 시 호중구감소증이 있었고 moxetumomab pasudotox로 치료한 후 HA를 경험한 참가자의 비율을 평가했습니다. Clopper Pearson(Exact) 95% CI가 계산되었습니다.
1주기 전, 모든 주기 전, 치료 종료 시, 치료 후 후속 방문 시, 연구 종료 시 최대 1년
완전한 응답 기간(DOCR)
기간: 1주기 전, 모든 주기 전, 치료 종료 시, 치료 후 후속 방문 시, 연구 종료 시 최대 1년
DOCR은 CRc의 최초 문서화부터 질병 진행의 최초 문서화까지의 기간으로 정의되었습니다. CRc는 재발성 또는 불응성 B 세포가 있는 참가자에서 완전 반응(CR) 또는 불완전한 계수 회복이 있는 CR[CRi])을 달성하는 것으로 정의됩니다. ALL 또는 B 세포 림프구성 림프종. 평가에는 Kaplan-Meier 방법을 사용했습니다.
1주기 전, 모든 주기 전, 치료 종료 시, 치료 후 후속 방문 시, 연구 종료 시 최대 1년
전체 반응 기간(DOR)
기간: 1주기 전, 모든 주기 전, 치료 종료 시, 치료 후 후속 방문 시, 연구 종료 시 최대 1년
DOR은 처음 문서화된 질병 진행에 대한 전반적인 반응의 첫 번째 문서화로부터 기간으로 정의되었습니다. 평가에는 Kaplan-Meier 방법을 사용했습니다.
1주기 전, 모든 주기 전, 치료 종료 시, 치료 후 후속 방문 시, 연구 종료 시 최대 1년
무진행 생존(PFS)
기간: 1주기 전, 모든 주기 전, 치료 종료 시, 치료 후 후속 방문 시, 연구 종료 시 최대 1년
무진행생존(PFS)은 moxetumomab pasudotox로 치료를 시작한 때부터 질병 진행 또는 어떤 원인으로 인한 사망이 처음 기록될 때까지 측정되었습니다. 평가에는 Kaplan-Meier 방법을 사용했습니다.
1주기 전, 모든 주기 전, 치료 종료 시, 치료 후 후속 방문 시, 연구 종료 시 최대 1년
전체 생존(OS)
기간: 기준선에서 연구 종료 또는 마지막 연락 날짜까지, 최대 1년
OS는 moxetumomab pasudotox 치료 시작부터 어떤 원인으로 인한 사망까지의 시간으로 결정되었습니다. 연구 종료 시점에 생존했거나 후속 조치에 실패한 참가자의 경우 OS는 참가자가 생존한 것으로 알려진 마지막 날짜에 검열되었습니다. 평가에는 Kaplan-Meier 방법을 사용했습니다.
기준선에서 연구 종료 또는 마지막 연락 날짜까지, 최대 1년
치료 관련 부작용(TEAE) 및 치료 관련 심각한 부작용(TESAE)이 있는 참여자 수
기간: 기준선 연구 약물의 마지막 투여 후 최대 30일, 최대 1년
치료 관련 부작용(TEAE)은 조사 제품 투여 후 강도가 악화된 기준선에 존재하는 사건 또는 연구 약물 투여 후 나타난 기준선에 없는 사건으로 정의되었습니다.
기준선 연구 약물의 마지막 투여 후 최대 30일, 최대 1년
치료 관련 부작용(TEAE)으로 보고된 비정상적인 임상 검사실 매개변수를 가진 참가자 수
기간: 기준선 연구 약물의 마지막 투여 후 최대 30일, 최대 1년
실험실 테스트는 혈액학, 혈청 화학 및 소변 검사에 따라 그룹화되었습니다. NCI CTCAE 버전 4.03에 따른 독성 등급의 검사실 이상은 검사실 값에 따라 도출되었으며 치료 관련 부작용으로 보고되었습니다.
기준선 연구 약물의 마지막 투여 후 최대 30일, 최대 1년
임상적으로 유의미한 심전도(ECG) 이상이 있는 참가자 수
기간: 기준선 연구 약물의 마지막 투여 후 최대 30일, 최대 1년
참가자는 ECG 이상에 대해 평가되었습니다.
기준선 연구 약물의 마지막 투여 후 최대 30일, 최대 1년
치료 관련 부작용(TEAE)으로 보고된 비정상적인 활력 징후가 있는 참여자 수
기간: 기준선 연구 약물의 마지막 투여 후 최대 30일, 최대 1년
TEAE로 기록된 활력 징후 이상을 경험한 참가자가 보고되었습니다.
기준선 연구 약물의 마지막 투여 후 최대 30일, 최대 1년
양성 항약물 항체(ADA) 및 중화 항체(NAb)를 보유한 참가자 수
기간: 주기 1, 2, 3 및 후속 홀수 주기의 각 주기 시작 전, 치료 종료 및 30일 추적 방문, 최대 1년
면역원성 평가에는 혈청 샘플에서 항약물(moxetumomab pasudotox) 항체 및 중화 항약물 항체 측정이 포함되었습니다. 역가 및 특이성은 NAb 양성 참가자에 대해 결정되었습니다. moxetumomab pasudotox의 PE38 도메인에 대한 ADA가 있는 참가자에서 특이성이 관찰되었으며 기준선에서 ADA 양성을 테스트한 참가자에서 역가의 증가가 관찰되었습니다. Moxetumomab pasudotox ADA 역가는 ADA 양성 샘플에 존재하는 ADA의 역가 또는 수준을 결정하는 검증된 면역측정법입니다.
주기 1, 2, 3 및 후속 홀수 주기의 각 주기 시작 전, 치료 종료 및 30일 추적 방문, 최대 1년
주기 1의 첫 번째 투여 후 시간 0에서 무한대(AUC0-inf)까지의 혈장 농도 시간 곡선 아래 영역
기간: 주입 전, 주입 종료(EOI); 주기 1의 1일차 주입 후 1, 3, 6시간
AUC(0-무한대) = 시간 0(투여 전)에서 외삽된 무한 시간(0-무한대)까지의 혈청 농도 대 시간 곡선 아래 면적. AUC(0-t) + AUC(tinfinity)에서 얻습니다. 선형/로그 사다리꼴 규칙을 사용하여 시간 0에서 무한대까지 농도 시간 곡선을 외삽하여 계산했습니다.
주입 전, 주입 종료(EOI); 주기 1의 1일차 주입 후 1, 3, 6시간
주기 1의 첫 번째 투여 후 시간 0에서 최종 정량화 가능한 농도[AUC0-마지막]까지 농도 대 시간 곡선 아래 면적
기간: 주입 전, 주입 종료(EOI); 주기 1의 1일차에 주입 후 1, 3, 6시간
AUC는 일련의 혈액 샘플을 수집하고 각 샘플의 약물 농도를 측정하여 얻은 전신 약물 노출의 척도입니다. AUC0-t는 시간 0부터 정량화 하한 위의 마지막 데이터 포인트까지의 AUC로 정의됩니다.
주입 전, 주입 종료(EOI); 주기 1의 1일차에 주입 후 1, 3, 6시간
주기 1의 첫 번째 투여 후 혈장에서 관찰된 최대 약물 농도(Cmax)
기간: 주입 전, 주입 종료(EOI); 주기 1의 1일차에 주입 후 1, 3, 6시간
Cmax는 일련의 혈액 샘플을 채취하여 각 샘플의 약물 농도를 측정하여 얻은 최고 측정 약물 농도를 의미합니다.
주입 전, 주입 종료(EOI); 주기 1의 1일차에 주입 후 1, 3, 6시간
주기 1의 첫 번째 투여 후 혈장 내 최대 약물 농도에 도달하는 시간(Tmax)
기간: 주입 전, 주입 종료(EOI); 주기 1의 1일차에 주입 후 1, 3, 6시간
Tmax는 약물이 최고 측정 가능 농도(Cmax)에 도달하는 투약 후 시간을 나타냅니다. 투약 후 여러 시점에서 일련의 혈액 샘플을 수집하고 약물 함량을 측정하여 얻습니다.
주입 전, 주입 종료(EOI); 주기 1의 1일차에 주입 후 1, 3, 6시간
주기 1의 첫 번째 투여 후 말기 단계 제거 반감기(t1/2)
기간: 주입 전, 주입 종료(EOI); 주기 1의 1일차에 주입 후 1, 3, 6시간
말기 제거 반감기는 혈청/혈장 농도가 절반으로 감소하는 데 측정된 시간이며, 자연 로그(log) 변환(ln) 값 2를 제거 속도 상수(람다)로 나눈 값으로 계산됩니다. 즉 [ln(2)/람다]입니다. 제거 속도 상수(람다)는 시간 대 로그 농도의 선형 회귀를 통해 추정되었습니다.
주입 전, 주입 종료(EOI); 주기 1의 1일차에 주입 후 1, 3, 6시간
주기 1의 첫 번째 투여 후 전신 청소율(CL)
기간: 주입 전, 주입 종료(EOI); 주기 1의 1일차에 주입 후 1, 3, 6시간
CL은 약물 물질이 체내에서 제거되는 속도를 정량적으로 측정한 것입니다. 정맥 투여 후 총 전신 청소율은 총 투여 용량을 0시부터 무한 시간까지의 혈장 농도-시간 곡선 아래 혈장 면적(AUC[0-무한대])으로 나누어 추정했습니다.
주입 전, 주입 종료(EOI); 주기 1의 1일차에 주입 후 1, 3, 6시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

MedImmune LLC

수사관

  • 연구 책임자: Medimmune Inc. Medimmune Inc., MedImmune LLC

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 8월 25일

처음 게시됨 (추정)

2014년 8월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 3월 9일

마지막으로 확인됨

2017년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CD-ON-CAT-8015-1036

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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