정신 분열증의 tDCS 및 환청
2016년 11월 1일 업데이트: Herzog Hospital
정신 분열증의 tDCS 및 환청(AVH-SZ)
이 연구의 목적은 정신분열증 증상, 특히 청각적 언어 환각에 대한 tDCS 효과를 평가하는 것입니다.
tDCS는 왼쪽 측두엽 접합부 위에 음극(억제) 전극과 왼쪽 등외측 전두엽 피질 위에 양극(흥분) 전극을 적용했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jerusalem, 이스라엘, 9103702
- Herzog Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-60세
- Diagnostic and Statistical Manual, 제5판, 정신분열증의 일차진단
- 지속적인 청각 언어 환각
- 오른 손잡이
- ≥4주 동안 항정신병 약물을 안정적으로 복용
- 자가 보고 및 신체 검사에 의한 정상적인 청력
- 가임 여성을 위한 효과적인 피임 방법의 사용
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없다고 판단되는 환자의 경우 환자의 법적 보호자가 연구 참여에 동의하고 서명된 정보에 입각한 동의를 제공해야 합니다.
제외 기준:
- 물질 의존 또는 남용(니코틴 제외)의 현재 또는 과거 병력
- 기타 현재의 I축 장애
- 발작 이력, 본인 또는 직계 친척의 간질, 뇌졸중, 뇌 수술, 두부 손상, 두개내 금속 이식, 알려진 구조적 뇌 병변, tDCS의 영향을 받을 수 있는 장치(심박 조율기, 약물 펌프, 달팽이관 이식, 이식된 뇌 자극기)
- 빈번하고 지속적인 편두통
- 신경 자극에 대한 부작용의 병력
- 6주 이내에 연구 약물 연구에 참여
- 임신
- 수유 중인 여성
- 현재 중대한 검사실 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 활성 tDCS
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일주일 동안 매일 반복되는 tDCS 세션
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가짜 비교기: 제어
가짜(위약) tDCS 조건
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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환청 평가 척도 기준선에서 변경
기간: 치료 후 1주일
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치료 후 1주일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기준선에서 자가 보고 삶의 질 척도의 변화
기간: 시술 후 1주일
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시술 후 1주일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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청각 사건 관련 전위(ERP)의 기준선으로부터의 변화
기간: 1주일에 기준선에서 청각 ERP의 변화
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1주일에 기준선에서 청각 ERP의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Oded Meiron, PhD, Sarah Herzog Memorial Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 8월 27일
처음 게시됨 (추정)
2014년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 1일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Meiron 2013-3
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