Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

tDCS a sluchové halucinace u schizofrenie

1. listopadu 2016 aktualizováno: Herzog Hospital

tDCS a sluchové halucinace u schizofrenie (AVH-SZ)

Cílem této studie je zhodnotit účinky tDCS na symptomy schizofrenie, zejména na sluchové verbální halucinace. tDCS aplikován s katodickou (inhibiční) elektrodou na levou temporální parietální junkci a anodickou (excitační) elektrodou na levou dorzolaterální prefrontální kůru.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael, 9103702
        • Herzog Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-60
  • Primární diagnóza Diagnostického a statistického manuálu, páté vydání, schizofrenie
  • Přetrvávající sluchové verbální halucinace
  • Pravá ruka
  • Při stabilních dávkách antipsychotické medikace po dobu ≥ 4 týdnů
  • Normální sluch podle sebehodnocení a fyzického vyšetření
  • Využití účinné metody antikoncepce u žen ve fertilním věku
  • Schopný poskytnout informovaný souhlas. U pacientů, kteří jsou posouzeni jako neschopní poskytnout informovaný souhlas, musí zákonný zástupce pacienta souhlasit s účastí ve studii a poskytnout podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Současná nebo minulá historie závislosti nebo zneužívání látek (kromě nikotinu)
  • Další aktuální poruchy osy I
  • Anamnéza záchvatu, epilepsie u sebe nebo příbuzných prvního stupně, mrtvice, operace mozku, poranění hlavy, intrakraniální kovové implantáty, známá strukturální léze mozku, zařízení, která mohou být ovlivněna tDCS (kardiostimulátor, léková pumpa, kochleární implantát, implantovaný mozkový stimulátor)
  • Časté a přetrvávající migrény
  • Nežádoucí reakce na neurostimulaci v anamnéze
  • Účast na studii zkoumané medikace do 6 týdnů
  • Těhotenství
  • Ženy, které kojí
  • Současná významná laboratorní abnormalita

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aktivní tDCS
aktivní tDCS
Přístroj: Aktivní tDCS
opakující se denní relace tDCS po dobu jednoho týdne
Falešný srovnávač: řízení
simulovaný (placebo) stav tDCS
Přístroj: řízení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
změna od výchozí hodnoty na stupnici hodnocení sluchových halucinací
Časové okno: 1 týden po ošetření
1 týden po ošetření

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
změna v self-report škále kvality života od výchozího stavu
Časové okno: 1 týden po ošetření
1 týden po ošetření

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
změna potenciálu souvisejícího se sluchovou událostí (ERP) od výchozí hodnoty
Časové okno: změna sluchového ERP od výchozí hodnoty po 1 týdnu
změna sluchového ERP od výchozí hodnoty po 1 týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Herzog Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Oded Meiron, PhD, Sarah Herzog Memorial Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. srpna 2014

První zveřejněno (Odhad)

28. srpna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Meiron 2013-3

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aktivní tDCS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit