tDCS y alucinaciones auditivas en la esquizofrenia
1 de noviembre de 2016 actualizado por: Herzog Hospital
tDCS y alucinaciones auditivas en la esquizofrenia (AVH-SZ)
El objetivo de este estudio es evaluar los efectos de la tDCS en los síntomas de la esquizofrenia, particularmente en las alucinaciones verbales auditivas.
tDCS aplicado con electrodo catódico (inhibidor) sobre la unión parietal temporal izquierda y electrodo anódico (excitador) sobre la corteza prefrontal dorsolateral izquierda.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
3
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jerusalem, Israel, 9103702
- Herzog Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edades 18-60
- Diagnóstico primario del Manual Diagnóstico y Estadístico, quinta edición, esquizofrenia
- Alucinaciones verbales auditivas persistentes
- Diestro
- En dosis estables de medicación antipsicótica durante ≥4 semanas
- Audición normal por autoinforme y examen físico
- Uso de un método eficaz de control de la natalidad para mujeres en edad fértil
- Capaz de proporcionar consentimiento informado. Para los pacientes considerados incapaces de dar su consentimiento informado, el tutor legal del paciente debe estar de acuerdo con la participación en el estudio y proporcionar un consentimiento informado firmado.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes actuales o pasados de dependencia o abuso de sustancias (excluyendo la nicotina)
- Otros trastornos actuales del Eje I
- Antecedentes de convulsiones, epilepsia en uno mismo o en familiares de primer grado, apoplejía, cirugía cerebral, lesión en la cabeza, implantes intracraneales de metal, lesión cerebral estructural conocida, dispositivos que pueden verse afectados por tDCS (marcapasos, bomba de medicación, implante coclear, estimulador cerebral implantado)
- Migrañas frecuentes y persistentes
- Antecedentes de reacción adversa a la neuroestimulación
- Participación en el estudio de medicación en investigación dentro de las 6 semanas
- El embarazo
- Mujeres que están amamantando
- Anomalía de laboratorio significativa actual
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: TDCS activo
tDCS activo
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sesiones diarias repetitivas de tDCS durante un período de una semana
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Comparador falso: control
condición de tDCS simulada (placebo)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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cambio desde el inicio en la escala de calificación de alucinaciones auditivas
Periodo de tiempo: 1 semana después del tratamiento
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1 semana después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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cambio en la escala de calidad de vida autoinformada desde el inicio
Periodo de tiempo: 1 semana después del tratamiento
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1 semana después del tratamiento
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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cambio desde el inicio en los potenciales relacionados con eventos auditivos (ERP)
Periodo de tiempo: cambio en el ERP auditivo desde el inicio a la semana 1
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cambio en el ERP auditivo desde el inicio a la semana 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Oded Meiron, PhD, Sarah Herzog Memorial Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de mayo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de agosto de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de noviembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Meiron 2013-3
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