tDCS ja kuulohallusinaatiot skitsofreniassa
tiistai 1. marraskuuta 2016 päivittänyt: Herzog Hospital
tDCS ja kuulohallusinaatiot skitsofreniassa (AVH-SZ)
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tDCS:n vaikutuksia skitsofrenian oireisiin, erityisesti kuulo-verbaalisiin hallusinaatioihin.
tDCS levitetty katodisella (estävällä) elektrodilla vasemman temporaalisen parietaaliliitoksen päälle ja anodisella (kiihottava) elektrodilla vasemman dorsolateraalisen prefrontaalisen aivokuoren päälle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Jerusalem, Israel, 9103702
- Herzog Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-60
- Diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan primaaridiagnoosi, viides painos, skitsofrenia
- Jatkuvat kuulo-verbaaliset hallusinaatiot
- Oikeakätinen
- Vakailla antipsykoottisen lääkkeen annoksilla ≥ 4 viikon ajan
- Normaali kuulo itseraportin ja fyysisen tutkimuksen perusteella
- Tehokkaan ehkäisymenetelmän käyttö hedelmällisessä tilassa oleville naisille
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus. Potilaiden, joiden katsotaan olevan kyvyttömiä antamaan tietoon perustuvaa suostumusta, potilaan laillisen huoltajan on suostuttava tutkimukseen osallistumiseen ja annettava allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen tai aikaisempi päihderiippuvuus tai väärinkäyttö (paitsi nikotiini)
- Muut nykyiset akselin I häiriöt
- Aiempi kohtaus, epilepsia omassa tai ensimmäisen asteen sukulaisissa, stoke, aivoleikkaus, päävamma, kallonsisäiset metalli-istutteet, tunnettu rakenteellinen aivovaurio, laitteet, joihin tDCS voi vaikuttaa (tahdistin, lääkepumppu, sisäkorvaistute, implantoitu aivostimulaattori)
- Toistuva ja jatkuva migreeni
- Aiempi haittavaikutus neurostimulaatioon
- Osallistuminen tutkimuslääkityksen tutkimukseen 6 viikon sisällä
- Raskaus
- Naiset, jotka imettävät
- Nykyinen merkittävä laboratoriopoikkeama
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktiivinen tDCS
aktiivinen tDCS
|
toistuvia päivittäisiä tDCS-istuntoja yhden viikon ajan
|
|
Huijausvertailija: ohjata
näennäinen (plasebo) tDCS-tila
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
muutos lähtötasosta kuuloharhojen arviointiasteikossa
Aikaikkuna: 1 viikko hoidon jälkeen
|
1 viikko hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
muutos itseraportin elämänlaadun asteikossa lähtötasosta
Aikaikkuna: 1 viikko hoidon jälkeen
|
1 viikko hoidon jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
muutos lähtötasosta kuulotapahtumaan liittyvissä potentiaalisissa (ERP)
Aikaikkuna: kuulon ERP:n muutos lähtötasosta 1 viikon kohdalla
|
kuulon ERP:n muutos lähtötasosta 1 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Oded Meiron, PhD, Sarah Herzog Memorial Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. toukokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. elokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 28. elokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 2. marraskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Meiron 2013-3
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .