Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

tDCS og auditive hallusinasjoner ved schizofreni

1. november 2016 oppdatert av: Herzog Hospital

tDCS og auditive hallusinasjoner ved schizofreni (AVH-SZ)

Målet med denne studien er å evaluere tDCS-effekter på schizofrenisymptomer, spesielt på auditive verbale hallusinasjoner. tDCS påført med katodisk (inhiberende) elektrode over venstre temporale parietale overgang og anodal (eksitatorisk) elektrode over venstre dorsolateral prefrontal cortex.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

3

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 9103702
        • Herzog Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-60
  • Primærdiagnose av diagnostisk og statistisk håndbok, femte utgave, schizofreni
  • Vedvarende auditive verbale hallusinasjoner
  • Høyrehendt
  • Under stabile doser av antipsykotisk medisin i ≥4 uker
  • Normal hørsel ved egenmelding og fysisk undersøkelse
  • Bruk av effektiv prevensjonsmetode for kvinner i fertil alder
  • Kan gi informert samtykke. For pasienter som vurderes å være ute av stand til å gi informert samtykke, må pasientens juridiske verge samtykke i deltakelse i studien og gi signert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende eller tidligere historie med rusavhengighet eller misbruk (unntatt nikotin)
  • Andre aktuelle akse I lidelser
  • Historie med anfall, epilepsi hos seg selv eller førstegradsslektninger, stoke, hjernekirurgi, hodeskade, intrakranielle metallimplantater, kjent strukturell hjernelesjon, enheter som kan være påvirket av tDCS (pacemaker, medisinpumpe, cochleaimplantat, implantert hjernestimulator)
  • Hyppige og vedvarende migrene
  • Anamnese med bivirkning på nevrostimulering
  • Deltakelse i studie av undersøkelsesmedisin innen 6 uker
  • Svangerskap
  • Kvinner som ammer
  • Nåværende betydelig laboratorieavvik

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aktiv tDCS
aktiv tDCS
Enhet: Aktiv tDCS
repeterende daglige tDCS-økter i en periode på én uke
Sham-komparator: kontroll
sham (placebo) tDCS-tilstand
Enhet: kontroll

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
endring fra baseline i vurderingsskala for auditiv hallusinasjon
Tidsramme: 1 uke etter behandling
1 uke etter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
endring i selvrapporteringskvalitetsskala fra baseline
Tidsramme: 1 uke etter behandling
1 uke etter behandling

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
endring fra baseline i auditive event-relaterte potensialer (ERP)
Tidsramme: endring i auditiv ERP fra baseline ved 1 uke
endring i auditiv ERP fra baseline ved 1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Herzog Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Oded Meiron, PhD, Sarah Herzog Memorial Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mai 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2014

Først lagt ut (Anslag)

28. august 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. november 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Meiron 2013-3

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere