ETCC e alucinações auditivas na esquizofrenia
1 de novembro de 2016 atualizado por: Herzog Hospital
ETCC e alucinações auditivas na esquizofrenia (AVH-SZ)
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos da tDCS nos sintomas da esquizofrenia, particularmente nas alucinações verbais auditivas.
tDCS aplicado com eletrodo catódico (inibitório) sobre a junção parietal temporal esquerda e eletrodo anódico (excitatório) sobre o córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
3
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Jerusalem, Israel, 9103702
- Herzog Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-60
- Diagnóstico primário do Manual Diagnóstico e Estatístico, quinta edição, esquizofrenia
- Alucinações verbais auditivas persistentes
- Destro
- Sob doses estáveis de medicação antipsicótica por ≥4 semanas
- Audição normal por autorrelato e exame físico
- Uso de método eficaz de controle de natalidade para mulheres em idade reprodutiva
- Capaz de fornecer consentimento informado. Para pacientes considerados incapazes de fornecer consentimento informado, o responsável legal do paciente deve concordar em participar do estudo e fornecer consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- História atual ou passada de dependência ou abuso de substâncias (excluindo nicotina)
- Outros distúrbios atuais do Eixo I
- História de convulsão, epilepsia em parentes de primeiro grau ou próprios, acidente vascular cerebral, cirurgia cerebral, traumatismo craniano, implantes metálicos intracranianos, lesão cerebral estrutural conhecida, dispositivos que podem ser afetados por tDCS (marca-passo, bomba de medicação, implante coclear, estimulador cerebral implantado)
- Enxaquecas frequentes e persistentes
- História de reação adversa à neuroestimulação
- Participação no estudo de medicação experimental dentro de 6 semanas
- Gravidez
- Mulheres que estão amamentando
- Anormalidade laboratorial significativa atual
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: TDCS ativo
tDCS ativo
|
sessões diárias repetitivas de tDCS por um período de uma semana
|
|
Comparador Falso: ao controle
condição simulada (placebo) tDCS
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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mudança da linha de base na escala de classificação de alucinação auditiva
Prazo: 1 semana pós-tratamento
|
1 semana pós-tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
mudança na escala de qualidade de vida de auto-relato da linha de base
Prazo: 1 semana pós tratamento
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1 semana pós tratamento
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
mudança da linha de base em potenciais relacionados a eventos auditivos (ERP)
Prazo: mudança no ERP auditivo da linha de base em 1 semana
|
mudança no ERP auditivo da linha de base em 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Oded Meiron, PhD, Sarah Herzog Memorial Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de maio de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de agosto de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
28 de agosto de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de novembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de novembro de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Meiron 2013-3
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