Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

tDCS og auditive hallucinationer i skizofreni

1. november 2016 opdateret af: Herzog Hospital

tDCS og auditive hallucinationer ved skizofreni (AVH-SZ)

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere tDCS-effekter på skizofrenisymptomer, især på auditive verbale hallucinationer. tDCS påført med katodisk (inhiberende) elektrode over den venstre temporale parietale forbindelse og anodisk (excitatorisk) elektrode over den venstre dorsolaterale præfrontale cortex.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 9103702
        • Herzog Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-60
  • Primær diagnose af diagnostisk og statistisk manual, femte udgave, skizofreni
  • Vedvarende auditive verbale hallucinationer
  • Højrehåndet
  • Under stabile doser af antipsykotisk medicin i ≥4 uger
  • Normal hørelse ved selvrapportering og fysisk undersøgelse
  • Brug af effektiv præventionsmetode til kvinder i den fødedygtige alder
  • I stand til at give informeret samtykke. For patienter, der vurderes at være ude af stand til at give informeret samtykke, skal patientens juridiske værge acceptere at deltage i undersøgelsen og give underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende eller tidligere historie med stofafhængighed eller misbrug (undtagen nikotin)
  • Andre aktuelle akse I lidelser
  • Anamnese med anfald, epilepsi hos selv- eller førstegradsslægtninge, stoke, hjernekirurgi, hovedskade, intrakranielle metalimplantater, kendt strukturel hjernelæsion, enheder, der kan være påvirket af tDCS (pacemaker, medicinpumpe, cochleært implantat, implanteret hjernestimulator)
  • Hyppig og vedvarende migræne
  • Anamnese med bivirkning på neurostimulering
  • Deltagelse i undersøgelse af forsøgsmedicin inden for 6 uger
  • Graviditet
  • Kvinder, der ammer
  • Aktuel betydelig laboratorieabnormitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktiv tDCS
aktive tDCS
Enhed: Aktiv tDCS
gentagne daglige tDCS-sessioner i en periode på en uge
Sham-komparator: styring
sham (placebo) tDCS tilstand
Enhed: styring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændring fra baseline i auditiv hallucinationsvurderingsskala
Tidsramme: 1 uge efter behandling
1 uge efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændring i skalaen for selvrapportering af livskvalitet fra baseline
Tidsramme: 1 uge efter behandling
1 uge efter behandling

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændring fra baseline i auditive event-relaterede potentialer (ERP)
Tidsramme: ændring i auditiv ERP fra baseline ved 1 uge
ændring i auditiv ERP fra baseline ved 1 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Herzog Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Oded Meiron, PhD, Sarah Herzog Memorial Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. august 2014

Først opslået (Skøn)

28. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. november 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Meiron 2013-3

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aktiv tDCS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner