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tDCS e allucinazioni uditive nella schizofrenia

1 novembre 2016 aggiornato da: Herzog Hospital

tDCS e allucinazioni uditive nella schizofrenia (AVH-SZ)

Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti della tDCS sui sintomi della schizofrenia, in particolare sulle allucinazioni verbali uditive. tDCS applicato con elettrodo catodico (inibitore) sulla giunzione parietale temporale sinistra ed elettrodo anodico (eccitatorio) sulla corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

3

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Jerusalem, Israele, 9103702
        • Herzog Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-60
  • Diagnosi primaria del manuale diagnostico e statistico, quinta edizione, schizofrenia
  • Allucinazioni verbali uditive persistenti
  • Mano destra
  • Sotto dosi stabili di farmaci antipsicotici per ≥4 settimane
  • Udito normale mediante autovalutazione ed esame fisico
  • Uso di un metodo efficace di controllo delle nascite per le donne in età fertile
  • In grado di fornire il consenso informato. Per i pazienti giudicati incapaci di fornire il consenso informato, il tutore legale del paziente deve acconsentire alla partecipazione allo studio e fornire il consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • Storia attuale o passata di dipendenza o abuso di sostanze (esclusa la nicotina)
  • Altri attuali disturbi dell'Asse I
  • Storia di convulsioni, epilessia in parenti di primo grado, ictus, chirurgia cerebrale, trauma cranico, impianti metallici intracranici, lesione cerebrale strutturale nota, dispositivi che possono essere influenzati da tDCS (pacemaker, pompa per farmaci, impianto cocleare, stimolatore cerebrale impiantato)
  • Emicranie frequenti e persistenti
  • Storia di reazione avversa alla neurostimolazione
  • Partecipazione allo studio del farmaco sperimentale entro 6 settimane
  • Gravidanza
  • Donne che allattano
  • Anomalia di laboratorio significativa attuale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: TDC attiva
tDCS attiva
Dispositivo: TDC attiva
sessioni giornaliere ripetitive di tDCS per un periodo di una settimana
Comparatore fittizio: controllo
condizione fittizia di tDCS (placebo).
Dispositivo: controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
cambiamento rispetto al basale nella scala di valutazione delle allucinazioni uditive
Lasso di tempo: 1 settimana dopo il trattamento
1 settimana dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
cambiamento nella scala della qualità della vita auto-riportata rispetto al basale
Lasso di tempo: 1 settimana dopo il trattamento
1 settimana dopo il trattamento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
cambiamento rispetto al basale nei potenziali correlati agli eventi uditivi (ERP)
Lasso di tempo: variazione dell'ERP uditivo rispetto al basale a 1 settimana
variazione dell'ERP uditivo rispetto al basale a 1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Herzog Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Oded Meiron, PhD, Sarah Herzog Memorial Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 maggio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 agosto 2014

Primo Inserito (Stima)

28 agosto 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 novembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 novembre 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Meiron 2013-3

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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