Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

tDCS i halucynacje słuchowe w schizofrenii

1 listopada 2016 zaktualizowane przez: Herzog Hospital

tDCS i halucynacje słuchowe w schizofrenii (AVH-SZ)

Celem tego badania jest ocena wpływu tDCS na objawy schizofrenii, w szczególności na słowne omamy słuchowe. tDCS zastosowano z elektrodą katodową (hamującą) nad lewym skroniowym połączeniem ciemieniowym i elektrodą anodową (pobudzającą) nad lewą grzbietowo-boczną korą przedczołową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael, 9103702
        • Herzog Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-60 lat
  • Diagnoza podstawowa Podręcznika diagnostyczno-statystycznego, wydanie piąte, schizofrenia
  • Uporczywe halucynacje słuchowo-werbalne
  • Praworęczny
  • Przy stałych dawkach leków przeciwpsychotycznych przez ≥4 tygodnie
  • Prawidłowy słuch na podstawie samoopisu i badania przedmiotowego
  • Stosowanie skutecznej metody antykoncepcji u kobiet w wieku rozrodczym
  • Zdolny do wyrażenia świadomej zgody. W przypadku pacjentów uznanych za niezdolnych do wyrażenia świadomej zgody opiekun prawny pacjenta musi wyrazić zgodę na udział w badaniu i przedstawić podpisaną świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Obecna lub przeszła historia uzależnienia lub nadużywania substancji (z wyłączeniem nikotyny)
  • Inne obecne zaburzenia osi I
  • Napad padaczkowy w wywiadzie, padaczka u krewnych pierwszego stopnia lub u krewnych pierwszego stopnia, udar mózgu, operacja mózgu, uraz głowy, metalowe implanty wewnątrzczaszkowe, znane strukturalne uszkodzenie mózgu, urządzenia, na które może mieć wpływ tDCS (rozrusznik serca, pompa lekowa, implant ślimakowy, wszczepiony stymulator mózgu)
  • Częste i uporczywe migreny
  • Historia niepożądanych reakcji na neurostymulację
  • Udział w badaniu badanego leku w ciągu 6 tygodni
  • Ciąża
  • Kobiety karmiące piersią
  • Obecna istotna nieprawidłowość laboratoryjna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aktywny tDCS
aktywny tDCS
Urządzenie: Aktywny tDCS
powtarzalne codzienne sesje tDCS przez okres jednego tygodnia
Pozorny komparator: kontrola
stan pozorowany (placebo) tDCS
Urządzenie: kontrola

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmiana od wartości początkowej w skali oceny halucynacji słuchowych
Ramy czasowe: 1 tydzień po zabiegu
1 tydzień po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmiana skali samooceny jakości życia od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: 1 tydzień po leczeniu
1 tydzień po leczeniu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmiana od wartości początkowej potencjałów związanych ze zdarzeniami słuchowymi (ERP)
Ramy czasowe: zmiana słuchowego ERP od wartości wyjściowej po 1 tygodniu
zmiana słuchowego ERP od wartości wyjściowej po 1 tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Herzog Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Oded Meiron, PhD, Sarah Herzog Memorial Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 sierpnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Meiron 2013-3

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aktywny tDCS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj