Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

tDCS és hallási hallucinációk skizofréniában

2016. november 1. frissítette: Herzog Hospital

tDCS és hallási hallucinációk skizofréniában (AVH-SZ)

Ennek a tanulmánynak a célja a tDCS-nek a skizofrénia tüneteire, különösen a hallási verbális hallucinációkra gyakorolt ​​hatásának értékelése. tDCS katódos (gátló) elektródával a bal temporális parietális junction felett és anódos (serkentő) elektródával a bal dorsolaterális prefrontális kéreg felett.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

3

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael, 9103702
        • Herzog Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-60 éves korig
  • A Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyv elsődleges diagnózisa, ötödik kiadás, skizofrénia
  • Állandó hallási verbális hallucinációk
  • Jobbkezes
  • Stabil dózisú antipszichotikus gyógyszerrel ≥4 hétig
  • Normál hallás önbevallás és fizikális vizsgálat alapján
  • Hatékony fogamzásgátlási módszer alkalmazása fogamzóképes nők számára
  • Képes tájékozott beleegyezést adni. Azon betegek esetében, akikről úgy ítélik meg, hogy képtelenek a tájékozott beleegyezés megadására, a beteg törvényes gyámjának kell hozzájárulnia a vizsgálatban való részvételhez, és aláírt beleegyezését kell adnia.

Kizárási kritériumok:

  • Jelenlegi vagy múltbeli szerfüggőség vagy visszaélés (kivéve a nikotint)
  • Egyéb aktuális I. tengely rendellenességek
  • A kórelőzményben előfordult görcsroham, epilepszia saját vagy elsőfokú rokonoknál, stoke, agyműtét, fejsérülés, koponyán belüli fémbeültetés, ismert strukturális agykárosodás, a tDCS által esetlegesen érintett eszközök (pacemaker, gyógyszeres pumpa, cochleáris implantátum, beültetett agystimulátor)
  • Gyakori és tartós migrén
  • A neurostimulációra adott nemkívánatos reakció anamnézisében
  • Részvétel a vizsgálati gyógyszerek vizsgálatában 6 héten belül
  • Terhesség
  • Szoptató nők
  • Jelenlegi jelentős laboratóriumi eltérés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Aktív tDCS
aktív tDCS
Eszköz: Aktív tDCS
ismétlődő napi tDCS-ülések egy hétig
Sham Comparator: ellenőrzés
ál (placebo) tDCS állapot
Eszköz: ellenőrzés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
változás az alapvonalhoz képest a hallási hallucináció értékelési skáláján
Időkeret: 1 héttel a kezelés után
1 héttel a kezelés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
az önbevallás életminőség-skálájának változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: 1 héttel a kezelés után
1 héttel a kezelés után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
változás az alapvonalhoz képest az auditív eseményhez kapcsolódó potenciálokban (ERP)
Időkeret: az auditív ERP változása a kiindulási értékhez képest 1 héten belül
az auditív ERP változása a kiindulási értékhez képest 1 héten belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Herzog Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Oded Meiron, PhD, Sarah Herzog Memorial Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. május 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. augusztus 27.

Első közzététel (Becslés)

2014. augusztus 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. november 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 1.

Utolsó ellenőrzés

2016. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Meiron 2013-3

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Aktív tDCS

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Iran

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel