tDCS et hallucinations auditives dans la schizophrénie
1 novembre 2016 mis à jour par: Herzog Hospital
tDCS et hallucinations auditives dans la schizophrénie (AVH-SZ)
Le but de cette étude est d'évaluer les effets de la tDCS sur les symptômes de la schizophrénie, en particulier sur les hallucinations verbales auditives.
tDCS appliqué avec une électrode cathodique (inhibitrice) sur la jonction pariétale temporale gauche et une électrode anodale (excitatrice) sur le cortex préfrontal dorsolatéral gauche.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
3
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Jerusalem, Israël, 9103702
- Herzog Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18-60 ans
- Diagnostic principal du Manuel diagnostique et statistique, cinquième édition, schizophrénie
- Hallucinations verbales auditives persistantes
- Droitier
- Sous doses stables de médicaments antipsychotiques pendant ≥ 4 semaines
- Audition normale par auto-évaluation et examen physique
- Utilisation d'une méthode efficace de contraception pour les femmes en âge de procréer
- Capable de fournir un consentement éclairé. Pour les patients jugés incapables de fournir un consentement éclairé, le tuteur légal du patient doit accepter de participer à l'étude et fournir un consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- Antécédents actuels ou passés de dépendance ou d'abus de substances (à l'exclusion de la nicotine)
- Autres troubles actuels de l'Axe I
- Antécédents de convulsions, épilepsie chez soi ou chez des parents au premier degré, accident vasculaire cérébral, chirurgie cérébrale, traumatisme crânien, implants métalliques intracrâniens, lésion cérébrale structurelle connue, appareils pouvant être affectés par le tDCS (stimulateur cardiaque, pompe à médicaments, implant cochléaire, stimulateur cérébral implanté)
- Migraines fréquentes et persistantes
- Antécédents de réaction indésirable à la neurostimulation
- Participation à l'étude de médicaments expérimentaux dans les 6 semaines
- Grossesse
- Les femmes qui allaitent
- Anomalie de laboratoire significative actuelle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: TDCS actif
STCC actif
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séances quotidiennes répétitives de tDCS pendant une semaine
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Comparateur factice: contrôle
condition tDCS factice (placebo)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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changement par rapport au départ dans l'échelle d'évaluation des hallucinations auditives
Délai: 1 semaine post-traitement
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1 semaine post-traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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changement de l'échelle d'auto-évaluation de la qualité de vie par rapport au départ
Délai: 1 semaine après le traitement
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1 semaine après le traitement
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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changement par rapport à la ligne de base des potentiels liés aux événements auditifs (ERP)
Délai: changement de l'ERP auditif par rapport à la ligne de base à 1 semaine
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changement de l'ERP auditif par rapport à la ligne de base à 1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Oded Meiron, PhD, Sarah Herzog Memorial Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mai 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 août 2014
Première publication (Estimation)
28 août 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 novembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 novembre 2016
Dernière vérification
1 août 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Meiron 2013-3
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