tDCS & auditieve hallucinaties bij schizofrenie
1 november 2016 bijgewerkt door: Herzog Hospital
tDCS & auditieve hallucinaties bij schizofrenie (AVH-SZ)
Het doel van deze studie is om de effecten van tDCS op schizofreniesymptomen te evalueren, met name op auditieve verbale hallucinaties.
tDCS toegepast met kathodische (remmende) elektrode over de linker temporale pariëtale overgang en anodische (exciterende) elektrode over de linker dorsolaterale prefrontale cortex.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
3
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Jerusalem, Israël, 9103702
- Herzog Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijden 18-60
- Primaire diagnose van Diagnostic and Statistical Manual, vijfde editie, schizofrenie
- Aanhoudende auditieve verbale hallucinaties
- Rechtshandig
- Onder stabiele doses antipsychotica gedurende ≥4 weken
- Normaal gehoor door zelfrapportage en lichamelijk onderzoek
- Gebruik van een effectieve anticonceptiemethode voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven. Voor patiënten die niet in staat worden geacht om geïnformeerde toestemming te geven, moet de wettelijke voogd van de patiënt akkoord gaan met deelname aan het onderzoek en ondertekende geïnformeerde toestemming geven
Uitsluitingscriteria:
- Huidige of vroegere geschiedenis van afhankelijkheid of misbruik van middelen (exclusief nicotine)
- Andere huidige As I-stoornissen
- Voorgeschiedenis van toevallen, epilepsie bij zichzelf of eerstegraads familieleden, stoke, hersenoperatie, hoofdletsel, intracraniële metalen implantaten, bekende structurele hersenlaesie, apparaten die kunnen worden beïnvloed door tDCS (pacemaker, medicatiepomp, cochleair implantaat, geïmplanteerde hersenstimulator)
- Frequente en aanhoudende migraine
- Geschiedenis van bijwerkingen op neurostimulatie
- Deelname aan studie van experimentele medicatie binnen 6 weken
- Zwangerschap
- Vrouwen die borstvoeding geven
- Huidige significante laboratoriumafwijking
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Actieve tDCS
actieve tDCS
|
herhaalde dagelijkse tDCS-sessies gedurende een week
|
|
Sham-vergelijker: controle
sham (placebo) tDCS-aandoening
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde op de beoordelingsschaal voor auditieve hallucinaties
Tijdsspanne: 1 week na de behandeling
|
1 week na de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
verandering in zelfgerapporteerde kwaliteit van leven-schaal vanaf baseline
Tijdsspanne: 1 week na de behandeling
|
1 week na de behandeling
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
verandering ten opzichte van baseline in auditieve gebeurtenisgerelateerde mogelijkheden (ERP)
Tijdsspanne: verandering in auditieve ERP vanaf baseline na 1 week
|
verandering in auditieve ERP vanaf baseline na 1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Oded Meiron, PhD, Sarah Herzog Memorial Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 mei 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 augustus 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
28 augustus 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
2 november 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 november 2016
Laatst geverifieerd
1 augustus 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Meiron 2013-3
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .