tDCS und auditive Halluzinationen bei Schizophrenie
1. November 2016 aktualisiert von: Herzog Hospital
tDCS und auditive Halluzinationen bei Schizophrenie (AVH-SZ)
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von tDCS auf Schizophreniesymptome, insbesondere auf auditive verbale Halluzinationen, zu bewerten.
tDCS wird mit einer kathodischen (hemmenden) Elektrode über dem linken temporalen parietalen Übergang und einer anodischen (erregenden) Elektrode über dem linken dorsolateralen präfrontalen Kortex angelegt.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
3
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Jerusalem, Israel, 9103702
- Herzog Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18–60
- Primärdiagnose des Diagnostic and Statistical Manual, fünfte Auflage, Schizophrenie
- Anhaltende auditive verbale Halluzinationen
- Rechtshändig
- Unter stabilen Dosen antipsychotischer Medikamente für ≥4 Wochen
- Normales Hörvermögen laut Selbstbericht und körperlicher Untersuchung
- Anwendung einer wirksamen Methode zur Empfängnisverhütung bei gebärfähigen Frauen
- Kann eine Einverständniserklärung abgeben. Bei Patienten, bei denen festgestellt wird, dass sie nicht in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben, muss der Erziehungsberechtigte des Patienten der Teilnahme an der Studie zustimmen und eine unterschriebene Einverständniserklärung vorlegen
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle oder frühere Substanzabhängigkeit oder -missbrauch (ausgenommen Nikotin)
- Andere aktuelle Achse-I-Störungen
- Vorgeschichte von Anfällen, Epilepsie bei sich selbst oder Verwandten ersten Grades, Schlaganfall, Gehirnoperation, Kopfverletzung, intrakraniellen Metallimplantaten, bekannten strukturellen Hirnläsionen, Geräten, die von tDCS betroffen sein können (Herzschrittmacher, Medikamentenpumpe, Cochlea-Implantat, implantierter Hirnstimulator)
- Häufige und anhaltende Migräne
- Vorgeschichte einer unerwünschten Reaktion auf Neurostimulation
- Teilnahme an der Studie zu Prüfmedikamenten innerhalb von 6 Wochen
- Schwangerschaft
- Frauen, die stillen
- Aktuelle signifikante Laboranomalie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Aktives tDCS
aktives tDCS
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Wiederholte tägliche tDCS-Sitzungen über einen Zeitraum von einer Woche
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Schein-Komparator: Kontrolle
Schein-(Placebo-)tDCS-Zustand
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Änderung der Bewertungsskala für auditive Halluzinationen gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 1 Woche nach der Behandlung
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1 Woche nach der Behandlung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Veränderung der Selbsteinschätzung der Lebensqualitätsskala gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 1 Woche nach der Behandlung
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1 Woche nach der Behandlung
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Veränderung der auditorischen ereignisbezogenen Potenziale (ERP) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Veränderung des auditiven ERP gegenüber dem Ausgangswert nach 1 Woche
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Veränderung des auditiven ERP gegenüber dem Ausgangswert nach 1 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Oded Meiron, PhD, Sarah Herzog Memorial Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Mai 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. August 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. August 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
2. November 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. November 2016
Zuletzt verifiziert
1. August 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Meiron 2013-3
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