Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

tDCS и слуховые галлюцинации при шизофрении

1 ноября 2016 г. обновлено: Herzog Hospital

tDCS и слуховые галлюцинации при шизофрении (AVH-SZ)

Целью данного исследования является оценка влияния tDCS на симптомы шизофрении, особенно на слуховые вербальные галлюцинации. tDCS применяли с катодным (тормозящим) электродом над левым височно-теменным соединением и анодным (возбуждающим) электродом над левой дорсолатеральной префронтальной корой.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

3

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18-60 лет
  • Первичный диагноз Диагностического и статистического руководства, пятое издание, шизофрения
  • Постоянные слуховые вербальные галлюцинации
  • Правша
  • При стабильных дозах антипсихотических препаратов в течение ≥4 недель
  • Нормальный слух по самоотчету и медицинскому осмотру
  • Применение эффективного метода контрацепции у женщин детородного возраста
  • Способен дать информированное согласие. Для пациентов, признанных неспособными дать информированное согласие, законный опекун пациента должен дать согласие на участие в исследовании и предоставить подписанное информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Текущая или прошлая история зависимости или злоупотребления психоактивными веществами (за исключением никотина)
  • Другие текущие расстройства Оси I
  • Судороги в анамнезе, эпилепсия у себя или у родственников первой степени родства, инсульт, операции на головном мозге, черепно-мозговая травма, внутричерепные металлические имплантаты, известное структурное поражение головного мозга, устройства, на которые может повлиять tDCS (кардиостимулятор, лекарственная помпа, кохлеарный имплантат, имплантированный стимулятор мозга)
  • Частые и постоянные мигрени
  • История побочных реакций на нейростимуляцию
  • Участие в исследовании исследуемого препарата в течение 6 недель
  • Беременность
  • Женщины, кормящие грудью
  • Текущая значительная лабораторная аномалия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Активная tDCS
активная tDCS
Устройство: Активная tDCS
повторяющиеся ежедневные сеансы tDCS в течение одной недели
Фальшивый компаратор: контроль
ложное (плацебо) состояние tDCS
Устройство: контроль

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
изменение по сравнению с исходным уровнем шкалы оценки слуховых галлюцинаций
Временное ограничение: 1 неделя после лечения
1 неделя после лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
изменение самооценки шкалы качества жизни по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 1 неделя после лечения
1 неделя после лечения

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
изменение по сравнению с исходным уровнем потенциалов, связанных со слуховыми событиями (ERP)
Временное ограничение: изменение слуховой ERP по сравнению с исходным уровнем через 1 неделю
изменение слуховой ERP по сравнению с исходным уровнем через 1 неделю

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Herzog Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Oded Meiron, PhD, Sarah Herzog Memorial Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 мая 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 августа 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 августа 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 ноября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 ноября 2016 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Meiron 2013-3

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Активная tDCS

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться